Détails sur: HARVONI
Entreprise: GILEAD SCIENCES CANADA INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02432226 | HARVONI | Sofosbuvir; Lédipasvir | 400 MG; 90 MG | Comprimé | Orale |
Rapports sommaires
Sommaire des motifs de décision
Sommaire de décision réglementaire
Sommaire de décision réglementaire
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antiviraux à action directe - Évaluation du risque potentiel de récidive du cancer du foie
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antiviraux à action directe - Évaluation du risque potentiel de réactivation du virus de l'hépatite B
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antiviraux à action directe - Évaluation du risque d'anomalies du taux de sucre dans le sang (dysglycémie)
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antiviraux à action directe - Évaluation du risque d'apparition ou de récidive d'un cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire
Sommaire de décision réglementaire
Sommaire de décision réglementaire
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antiviraux à action directe - Évaluation du risque potentiel de récidive du cancer du foie
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antiviraux à action directe - Évaluation du risque potentiel de réactivation du virus de l'hépatite B
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antiviraux à action directe - Évaluation du risque d'anomalies du taux de sucre dans le sang (dysglycémie)
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antiviraux à action directe - Évaluation du risque d'apparition ou de récidive d'un cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire
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