Détails sur: HAVRIX - SUS IM 1440 ELISA UNITS/ML
Entreprise: GLAXOSMITHKLINE INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02187078 | HAVRIX - SUS IM 1440 ELISA UNITS/ML | Vaccin contre l'hépatite a, inactivé | 1440 Unité / ML | Suspension | Intramusculaire |
Rapports sommaires
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
HAVRIX® est un vaccin qui sert à prévenir l’hépatite A. La
vaccination est le meilleur moyen de protection contre cette
maladie.
L’utilisation d’HAVRIX® est approuvée chez les personnes
de 12 mois et plus. La première dose du vaccin doit être
administrée au moins deux semaines avant le risque
d’exposition à l’hépatite A.
Effets de ce médicament
Ce vaccin agit en aidant votre organisme à produire ses propres anticorps contre l’hépatite A.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas recevoir HAVRIX® si :
- vous ou votre enfant avez une allergie connue à n’importe lequel des ingrédients du vaccin (voir les sections « L’ingrédient médicinal est » et « Les ingrédients non médicinaux importants sont » ci-dessous).
- vous ou votre enfant avez déjà eu des signes de réaction allergique grave après une dose de ce vaccin ou de n’importe quel autre vaccin destiné à protéger contre l’infection par le virus de l’hépatite A. Les signes d’une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée, un essoufflement et une enflure du visage ou de la langue.
La vaccination devrait être retardée si vous ou votre enfant avez une forte fièvre ou une infection grave.
Ingrédient médicinal
L’ingrédient médicinal du vaccin HAVRIX® est le virus de l’hépatite A inactivé. Aucun des ingrédients du vaccin n’est infectieux.
Ingrédients non médicinaux
HAVRIX® contient les ingrédients non médicinaux suivants : hydroxyde d’aluminium, acides aminés injectables, phosphate disodique, phosphate monopotassique, sulfate de néomycine, polysorbate 20, chlorure de potassium, chlorure de sodium et eau pour injection.
Présentation
HAVRIX® se présente sous la forme d’une suspension pour injection.
Mises en garde et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser HAVRIX® si :
- vous ou votre enfant présentez une infection grave accompagnée d’une forte fièvre (plus de 38 °C).
- vous ou votre enfant avez n’importe quelle allergie connue.
- vous ou votre enfant êtes soumis à la dialyse à cause d’une maladie rénale.
- vous ou votre enfant avez un système immunitaire affaibli à cause d’une maladie ou d’un traitement médicamenteux.
- vous êtes enceinte ou vous allaitez.
- vous ou votre enfant avez un problème de saignement ou avez des bleus facilement.
Veuillez informer votre médecin de tout médicament que
vous prenez ou que vous avez pris récemment. Vous pouvez
recevoir d’autres vaccins en même temps que HAVRIX®;
toutefois, chaque vaccin doit être donné à un endroit différent
des autres vaccins.
Un évanouissement peut survenir après, ou même avant,
toute injection au moyen d’une aiguille. Par conséquent,
informez le médecin ou l’infirmière si vous ou votre enfant
avez déjà perdu connaissance par le passé lors d’une
injection.
Intéractions médicamenteuses
HAVRIX® et les immunoglobulines (humaines) doivent être
injectés à des endroits différents.
Lorsqu’il est nécessaire d’administrer HAVRIX® en même
temps que d'autres vaccins, on doit utiliser des seringues
différentes et des points d'injection distincts.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle
HAVRIX® est injecté dans le muscle du haut du bras ou, chez
les jeunes enfants, dans la partie antérieure de la cuisse.
Primovaccination :
Chez un adulte ou un enfant dont le système immunitaire est
normal, la première dose du vaccin devrait protéger contre
l’infection par le virus de l’hépatite A dans les 2 à 4 semaines
qui suivent l’injection.
Dose de rappel :
Afin de vous assurer que vous ou votre enfant serez protégé à
long terme, une deuxième dose du vaccin (dose de rappel)
devrait être administrée de 6 à 12 mois après la première.
Oubli d’une dose
Si vous ou votre enfant manquez une injection prévue, parlez-en au médecin pour fixer un autre rendez-vous.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les vaccins, HAVRIX® peut causer certains
effets secondaires.
Les effets secondaires suivants pourraient survenir :
Très courants (plus de 10 % des doses) :
- irritabilité
- maux de tête
- douleur et rougeur au point d’injection, fatigue
Courants (entre 1 et 10 % des doses) :
- perte d’appétit
- somnolence
- diarrhée, nausées, vomissements
- enflure ou bosse dure au point d’injection
- état de malaise général, fièvre
Peu courants (entre 0,1 et 1 % des doses) :
- infection des voies respiratoires supérieures, écoulement nasal, congestion nasale
- étourdissement
- éruption cutanée
- douleurs musculaires, raideur musculaire n’étant pas causée par l’exercice
- symptômes pseudo-grippaux, tels que température élevée, mal de gorge, écoulement nasal, toux et frissons
Si l’un de ces effets secondaires devient sérieux, ou si vous
remarquez des effets secondaires qui ne figurent pas dans la
liste ci-dessus, veuillez en informer le médecin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si le
vaccin HAVRIX® cause un effet inattendu, veuillez
communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
HAVRIX® doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.
Ne pas congeler. En cas de gel, jeter le vaccin.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur
l’emballage. La date de péremption correspond au dernier
jour du mois indiqué.
Garder tout vaccin hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver le vaccin dans son emballage original afin de le protéger de la lumière.
Signaler des effets indésirables possibles
Pour surveiller l’innocuité des vaccins, l’Agence de la
santé publique du Canada recueille les exposés de cas sur
les effets secondaires suivant l’immunisation.
À l’intention des professionnels de la santé :
Si un patient a un effet secondaire suivant
l’immunisation, veuillez remplir le Formulaire de rapport
des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) et le
faire parvenir à l’unité locale de services de santé de
votre province ou territoire.
À l’intention du grand public :
Si vous avez un effet secondaire suivant l’immunisation,
veuillez demander à votre médecin, infirmière ou
pharmacien de remplir le Formulaire de rapport des
effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI).
Si vous avez des questions ou éprouvez des difficultés à
communiquer avec votre unité locale des services de
santé, veuillez communiquer directement avec la Section
de la sécurité des vaccins de l’Agence de la santé publique
du Canada :
par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-844-0018
par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-844-5931
par courriel : caefi@phac-aspc.gc.ca
par le biais du site Web :
http://www.phac-aspc.gc.ca/im/vs-sv/index-fra.php
par courrier :
Agence de la santé publique du Canada
Section de la sécurité des vaccins
130, Chemin Colonnade
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9 Indice de l’adresse 6502A
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements
concernant la prise en charge des effets secondaires,
veuillez communiquer avec votre professionnel de la
santé avant de les déclarer à l’Agence de la santé
publique du Canada. L’Agence de la santé publique du
Canada ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut trouver ce document et la monographie complète du
produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à
l’adresse suivante :
http://www.gsk.ca
ou en communiquant avec le promoteur,
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
1-800-387-7374
GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 3 juillet 2018
2018 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.
HAVRIX et ENGERIX-B sont des marques déposées de
GlaxoSmithKline Biologicals SA, utilisées sous licence par
GlaxoSmithKline Inc.