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Détails sur: IOPIDINE

Entreprise: NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02076306IOPIDINEApraclonidinE (Chlorhydrate d'apraclonidine)0.5 % / %SolutionOphtalmique
00888354IOPIDINEApraclonidinE (Chlorhydrate d'apraclonidine)1 % / %SolutionOphtalmique
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Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

IOPIDINE* 1 %

  • Contrôle ou prévention des hausses de pression interne dans l’oeil (pression intra-oculaire), qui se produisent après certains types d’opérations ophtalmiques au laser.

IOPIDINE* 0,5 %

IOPIDINE* 0,5 % est utilisé avec d’autres traitements pour abaisser la pression intra-oculaire élevée. Si elle n’est pas traitée, une pression oculaire élevée peut endommager les yeux.

Effets de ce médicament

IOPIDINE* 1 %

IOPIDINE* 1 % contient de l’apraclonidine, un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques. Il agit en réduisant la production de liquide dans l’oeil et en augmentant le débit d’évacuation du liquide de l’oeil.

IOPIDINE* 0,5 %

IOPIDINE* 0,5 % contient de l’apraclonidine, un agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques. Il agit en réduisant la production de liquide dans l’oeil et en augmentant le débit d’évacuation du liquide de l’oeil.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

IOPIDINE* 1 %

  • êtes allergique (hypersensible) à l’apraclonidine ou à tout autre ingrédient d’IOPIDINE* 1 % (voir Quels sont les ingrédients d’IOPIDINE* 1 %?).
  • êtes allergique à la clonidine.
  • prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

IOPIDINE* 1 % ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

IOPIDINE* 0,5 %

  • êtes allergique (hypersensible) à l’apraclonidine ou à tout autre ingrédient d’IOPIDINE* 0,5 % (voir Ingrédients d’IOPIDINE* 0,5 %).
  • êtes allergique à la clonidine.
  • prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

IOPIDINE* 1 % ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

Ingrédient médicinal

IOPIDINE* 1 %

apraclonidine 1 % p/v (sous forme de chlorhydrate d’apraclonidine)

IOPIDINE* 0,5 %

chlorhydrate d’apraclonidine

Ingrédients non médicinaux

IOPIDINE* 1 %

chlorure de benzalkonium (agent de conservation), acétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) et eau purifiée

IOPIDINE* 0,5 %

chlorure de benzalkonium (agent de conservation), acétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) et eau purifiée

Présentation

IOPIDINE* 1 %

Solution oculaire administrée en gouttes, est offerte dans des flacons plastiques contenant 0,1 mL de solution, à raison de 2 par sachet

IOPIDINE* 0,5 %

Solution oculaire à 0,5 % p/v, administrée en gouttes, est offerte dans des bouteilles de 5 mL

Mises en garde et précautions

IOPIDINE* 1 %

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre IOPIDINE* 1 %, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

  • avez ou avez eu une affection cardiaque ou problème de circulation, tels que:
    • pression artérielle élevée.
    • chute rapide de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle (crise vasovagale).
    • débit artériel insuffisant (coronaropathie).
    • crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral.
    • réduction du débit de sang aux extrémités (doigts et/ou orteils) (maladie de Raynaud).
    • occlusions artérielles dans les mains et/ou les pieds (thromboangéite oblitérante).
  • êtes enceinte ou envisagez de concevoir. N’utilisez pas IOPIDINE* 1 % pendant la grossesse.
  • allaitez ou prévoyez de le faire. Vous ne devriez pas allaiter si vous utilisez IOPIDINE* 1 %.

Autres mises en garde à connaître :
Vous pouvez vous sentir étourdi ou somnolent après avoir pris IOPIDINE* 1 %. Attendez avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine que ces symptômes aient disparu.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez :
médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits alternatifs.

IOPIDINE* 0,5 %

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre IOPIDINE* 0,5 %, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

  • avez ou avez eu une affection cardiaque où des problèmes circulatoires, tels que :
    • une pression artérielle élevée.
    • chute rapide de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle (crise vasovagale).
    • débit artériel insuffisant (coronaropathie).
    • crise cardiaque, accident vasculaire cérébral.
    • réduction du débit de sang aux extrémités (doigts et/ou orteils) (maladie de Raynaud)
  • avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
  • êtes déprimé ou l’avez été.
  • êtes enceinte ou envisagez de concevoir. N’utilisez pas IOPIDINE* 0,5 % pendant la grossesse.
  • allaitez ou prévoyez de le faire. Vous ne devez pas allaiter si vous utilisez IOPIDINE* 0,5 %.

Autres mises en garde à connaître :
Avec le temps, IOPIDINE* 0,5 % peut perdre de son efficacité. Votre médecin devrait vous surveiller.

Si vous ressentez des symptômes d’allergie oculaire comme la rougeur, les démangeaisons, le larmoiement accrue ou un gonflement, arrêtez d’utiliser IOPIDINE* 0,5 % et consultez votre médecin.

Vous pouvez vous sentir étourdi, somnolent ou moins vigilent après avoir pris IOPIDINE* 0,5 %. Attendez avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine que ces symptômes aient disparu.

Porteurs de lentilles cornéennes
IOPIDINE* 0,5 % contient un agent de conservation, le chlorure de benzalkonium, qui peut colorer les lentilles cornéennes souples et qui peut causer une irritation des yeux. Enlevez vos lentilles cornéennes avant l’administration d’IOPIDINE* 0,5 % et attendez 15 minutes au moins avant de les remettre.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez :
médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits alternatifs.

Intéractions médicamenteuses

IOPIDINE* 1 %

  • Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
  • L’alcool.
  • Les antidépresseurs, y compris les barbituriques et les antidépresseurs tricycliques.
  • Les opiacés (classe d’analgésiques).
  • Les sédatifs.
  • Les anesthésiques.
  • Les bêtabloquants (médicaments utilisés pour traiter certains problèmes cardiaques).
  • Les antihypertenseurs (médicaments utilisés contre l’hypertension artérielle).
  • Les médicaments pour le coeur, y compris ceux utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque et les arythmies.

IOPIDINE* 0,5 %

  • Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
  • L’alcool.
  • Les antidépresseurs, y compris les barbituriques et les antidépresseurs tricycliques.
  • Les opiacés (classe d’analgésiques).
  • Les sédatifs.
  • Les anesthésiques.
  • Les bêtabloquants (médicaments utilisés pour traiter certains problèmes cardiaques).
  • Les antihypertenseurs (médicaments utilisés contre l’hypertension artérielle).
  • Les médicaments pour le coeur, y compris ceux utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque et les arythmies.
Utilisation appropriée de ce médicament

IOPIDINE* 1 %

Votre médecin ou l’infirmière vous instillera IOPIDINE* 1 %. Chaque contenant a la capacité d’une goutte et est mis au rebut après l’utilisation.

Dose habituelle pour les adultes

Instillez 1 goutte dans l’oeil à opérer, 1 heure avant l’opération, et une goutte dans le même oeil après l’opération.

Surdosage

Un surdosage est improbable étant donné que IOPIDINE* 1 % est administré par le médecin ou l’infirmière.

Si vous pensez que vous avez reçu une quantité excessive d’IOPIDINE* 1 % par inadvertance, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre régional antipoison, même en l’absence de symptôme.

IOPIDINE* 0,5 %

Utilisez toujours IOPIDINE* 0,5 % exactement comme vous l’a prescrit votre médecin.

  • Prenez la bouteille d’IOPIDINE * 0,5 % et un miroir (au besoin).
  • Lavez-vous les mains.
  • Dévissez le bouchon de la bouteille. Si après avoir enlevé le bouchon, le collet indicateur d’effraction est détaché, enlevez-le avant d’utiliser IOPIDINE * 0,5 %.
  • Saisissez la bouteille entre le pouce et les autres doigts, en la pointant vers le bas.
  • Inclinez la tête en arrière. Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’oeil. C’est là que la goutte doit aller (image 1).
  • Rapprochez l’extrémité de la bouteille de l’oeil. Utilisez le miroir au besoin.
  • Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’oeil, la paupière, les zones avoisinantes ni aucune autre surface, pour éviter de contaminer la solution.
  • Appuyez doucement sur le fond de la bouteille pour libérer une goutte d’IOPIDINE * 0,5 % à la fois (image 2). Ne serrez pas la bouteille. Celle-ci est conçue pour qu’une faible pression sur le fond suffise à faire tomber une goutte.
  • Si la goutte tombe à côté de l’oeil, essuyez-la et essayez de nouveau.
  • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez le processus pour l’autre oeil.
  • Revissez hermétiquement la bouteille immédiatement après l’utilisation

Attendez 5 minutes au moins après l’administration de chaque solution pour administrer la solution suivante, y compris IOPIDINE* 0,5 %.

Dose habituelle pour les adultes

Instillez 1 ou 2 gouttes dans l’oeil affecté ou dans les deux yeux 2 ou 3 fois par jour. Attendez 5 minutes au moins après l’administration de chaque solution pour administrer la solution suivante, y compris IOPIDINE* 0,5 %.

Surdosage

Si vous vous administrez plus d’IOPIDINE* 0,5 % que vous ne devriez, rincez-vous l’oeil ou les yeux à l’eau tiède. Attendez pour administrer la dose suivante d’IOPIDINE* 0,5 % le moment prévu pour l’administration de la dose normale suivante.

Si vous pensez avoir avalé IOPIDINE* 0,5 % par inadvertance, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre régional antipoison, même en l’absence de symptôme.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de vous administrer IOPIDINE* 0,5 %, administrez-vous une dose unique du produit dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Toutefois, si le moment de la dose normale suivante est proche, ignorez la dose oubliée. Ne vous administrez pas une double dose pour « compenser » la dose oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

IOPIDINE* 1 %

Cette liste des effets secondaires possibles d’IOPIDINE* 1 % n’est pas exhaustive. Si vous remarquez des effets secondaires ne se trouvant pas dans la liste, communiquez avec votre professionnel de la santé. Voir aussi la section Mises en garde et précautions.

Effets secondaires observés avec IOPIDINE* 1 % utilisé pour une opération laser :

  • Paupière supérieure relevée ou yeux grand ouverts
  • Aspect blanc dans l’oeil
  • Pupilles dilatées
  • OEil rouge
  • Lésion de la cornée
  • Nausées
  • Étourdissement en se mettant debout
  • Sensation d’évanouissement ou perte de connaissance
  • Hypotension ou hypertension

En cas de symptôme ou d’effet secondaire pénible non-mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise qui vous empêche de vaquer à vos activités quotidiennes, parlez-en á votre professionnel de la santé.

IOPIDINE* 0,5 %

Cette liste des effets secondaires possibles d’IOPIDINE* 0,5 % n’est pas exhaustive. Si vous remarquez des effets secondaires ne se trouvant pas dans la liste, communiquez avec votre professionnel de la santé. Voir aussi la section Mises en garde et précautions.

Effets sur les yeux :

  • OEil rouge
  • Démangeaisons
  • Gêne
  • Larmoiement
  • Gonflement
  • Sensation de corps étranger dans l’oeil
  • Sécheresse des yeux
  • Vision floue, anormale ou réduite
  • Croûtes ou squames au bord des paupières
  • Écoulement
  • Lésion ou coloration de la cornée
  • Rougeur, démangeaison ou gonflement des paupières
  • Douleur
  • Irritation
  • Sensibilité à la lumière
  • Spasmes ou chute des paupières
  • Dilation des pupilles

Effets sur le reste du corps :

  • Sécheresse de la bouche
  • Maux de tête
  • Sensation de malaise ou de fatigue
  • Douleur thoracique
  • Problèmes de coordination
  • OEdème des mains ou des pieds
  • Rythme cardiaque anormal
  • Envie de dormir
  • Somnolence
  • Dépression
  • Nervosité
  • Difficulté à dormir
  • Fourmillement dans les mains ou dans les pieds
  • Constipation
  • Nausée
  • Douleur musculaire
  • Sécheresse du nez
  • Démangeaison du nez ou de la gorge
  • Problème de respiration
  • Éruption cutanée
  • Mauvais goût dans la bouche
  • Difficulté à identifier les odeurs
  • Sentiment d’irritabilité
  • Écoulement nasal
  • Irritation de la gorge
  • Réactions allergiques (hypersensibilité)
Effets secondaires graves, leur fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Parlez-en à votre professionnel de la santé Seulement s’ils sont sévères Parlez-en à votre professionnel de la santé Dans tous les cas Arrêtez le médicament et demandez immédiatement l’aide d’un médecin
INCONNU
Réaction de type allergique : rougeur oculaire, démangeaison ou gêne; larmoiement accru; sensation de corps étranger; gonflement des yeux ou des paupières     ✔

En cas de symptôme ou d’effet secondaire pénible non-mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise qui vous empêche de vaquer à vos activités quotidiennes, parlez-en á votre professionnel de la santé.

Conservation

IOPIDINE* 1 %

Votre médecin ou l’infirmière conservera IOPIDINE* 1 % entre 2o C et 30o C.

IOPIDINE* 0,5 %

Conservez le produit entre 2o C et 30o C. Protégez-le du gel et de la lumière.

Gardez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l’utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de changer les renseignements relatifs à l’innocuité du produit.
Il y a 3 façons de déclarer un effet secondaire :

  • En ligne sur le site de MedEffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
  • En remplissant un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et en le faisant parvenir
    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
    • par la poste à : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice d’adresse 1908C
      Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Les étiquettes préaffranchies et le formulaire sont disponibles sur le site de MedEffet

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Consultez votre professionnel de la santé
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), sur le site Web du fabricant www.alcon.ca ou en composant le numéro 1-800-613-2245.

Le présent dépliant a été rédigé par Novartis Pharma Canada inc.

Dernière révision : 8 février 2018

Date de modification :