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Détails sur: AG-SILDENAFIL

Entreprise: ANGITA PHARMA INC.

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02480417AG-SILDENAFILSildénafil (Citrate de sildénafil)100 MGCompriméOrale
Recherche les effets secondaires signalés Signalez un effet secondaire

Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

AG-SILDENAFIL est un traitement pour la dysfonction érectile chez les hommes adultes. La dysfonction érectile est un trouble qui empêche les hommes d’avoir ou de maintenir une érection suffisante pour leur permettre une activité sexuelle satisfaisante.

Il est important de noter qu’une stimulation sexuelle est nécessaire pour qu’AG-SILDENAFIL agisse. AG-SILDENAFIL à lui seul n’augmente pas le désir sexuel.

Effets de ce médicament

AG-SILDENAFIL fait partie d’un groupe de médicaments appelés« inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 » (PDE5). Après la stimulation sexuelle, AG-SILDENAFIL agit en aidant à relaxer les vaisseaux sanguins du pénis, ce qui permet à une plus grande quantité de sang d'y entrer. AG-SILDENAFIL améliore donc la fonction érectile.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Si vous prenez des médicaments contenant desdérivés nitrés sous quelque forme que ce soit (orale,sublinguale [à laisser fondre sous la langue],timbre transdermique ou produit pour inhalation[vaporisateur]). Même si AG-SILDENAFIL n’estpris qu’occasionnellement, il ne doit jamais être prisen même temps que des dérivés nitrés. On trouve lesdérivés nitrés dans de nombreux médicamentsd'ordonnance utilisés contre l'angine de poitrine(douleur à la poitrine provoquée par une maladiedu coeur), tels que la nitroglycérine, le mononitrated'isosorbide et le dinitrate d'isosorbide. Si vousvous demandez si certains de vos médicamentscontiennent des dérivés nitrés, ou si vous necomprenez pas en quoi consistent les dérivés nitrés,veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
    Si vous prenez AG-SILDENAFIL avec un dérivé nitré ou un médicament renfermant du nitrate (par ex., le nitrite d'amyle, appelé aussi « poppers »), votre tension artérielle risque de chuter dangereusement. Vous pourriez alors être pris d'étourdissements, vous évanouir ou même subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (communément appelé « accident cérébrovasculaire » ou « ACV »).
  • Si vous avez déjà subi une perte de vision dans un oeilou les deux yeux en raison d’une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure nonartéritique » (NOIANA).
  • Si vous avez déjà eu une réaction allergique au citratede sildénafil ou à l'un des ingrédients non médicinauxde AG-SILDENAFIL.
  • AG-SILDENAFIL ne doit pas être employé par deshommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
  • Ne prenez pas AG-SILDENAFIL avec desactivateurs de guanylate cyclase, comme le riociguat.
Ingrédient médicinal

Citrate de sildénafil.

Ingrédients non médicinaux

Croscarmellose de sodium, phosphate dibasique de calcium anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, monohydrate de lactose, hypromellose, dioxyde de titane, triacétine et FD&C bleu n° 2.

Présentation

AG-SILDENAFIL- 25 mg (citrate de sildénafil équivalent à 25 mg de sildénafil par comprimé) sont en forme de losange arrondi, comprimés pelliculés de couleur bleue, plaine d'un côté et debossed avec "25"' de l'autre côté et.

AG-SILDENAFIL- comprimés de 50 mg (citrate de sildénafil équivalent à 50 mg de sildénafil par comprimé) sont en forme de losange arrondi, comprimés pelliculés de couleur bleue, plaine d'un côté et debossed avec "50" de l'autre côté et.

AG-SILDENAFIL - comprimés de 100 mg (citrate de sildénafil équivalent à 100 mg de sildénafil par comprimé) sont en forme de losange arrondi, comprimés pelliculés de couleur bleue, lisse sur un côté et debossed avec "100" de l'autre côté et

Mises en garde et précautions

Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit. Il pourrait être dangereux pour d’autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous.

Dans les circonstances suivantes, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AG-SILDENAFIL :

  • troubles du coeur (si vous avez des battements irréguliers,faites de l’engine de poitrine, éprouvez des douleurs à la poitrine ou avez déjà fait une crise cardiaque. Si c’est le cas, demandez à votre médecin si vous le coueur assez solidepour avoir des rapports sexuels. Si vous ressentez des douleurs thoraciques ou êtes pris d'étourdissements ou de nausées pendant les rapports sexuels, arrêtez-vous. Ne prenez pas de dérivés nitrés et obtenez de l’aide médicale sans tarder.
  • âge : 65 ans ou plus
  • antécédents d’accident vasculaire cérébral
  • hypotension ou hypertension artérielle non maîtrisée
  • troubles des reins ou du foie
  • drépanocytose (anomalie des globules rouges), myélomemultiple (cancer de la moelle osseuse) ou leucémie (cancerdes globules blancs)
  • allergie au sildénafil ou à l'un des ingrédients contenus dansles comprimés AG-SILDENAFIL
  • déformation du pénis ou maladie de La Peyronie
  • maintien d’une érection pendant plus de 4 heures
  • ulcères d’estomac ou tout autre saignement anormal
  • maladie oculaire héréditaire rare appelée «rétinopathie pigmentaire »
  • baisse temporaire ou perte définitive de la vision dansun oeil ou les deux yeux, incluant une affectionappelée « neuropathie optique ischémique antérieure nonartéritique » (NOIANA). Le type précis de diminutionou de perte de la vision appelée NOIANA semble seproduire rarement lorsqu’il y a une réduction ou unblocage de la circulation sanguine vers le nerf optique. Ladiminution ou la perte de la vision peut être partielleou totale et peut survenir dans un oeil ou, rarement,dans les deux yeux. Dans certains cas, la vision peuts’améliorer avec le temps, mais, dans d’autres, les effetssont irréversibles.
  • Des cas rares, mais graves, de réactions cutanées(syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermiebulleuse avec épidermolyse) ont été signalés depuis lamise sur le marché du produit.

L’emploi de AG-SILDENAFIL n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans, ni chez les femmes.

AG-SILDENAFIL ne protège pas contre les maladies transmissibles sexuellement (MTS), y compris l'infection au VIH (sida).
La consommation d'alcool peut faire temporairement obstacle à l'obtention d'une érection.

Les patients devraient savoir comment ils réagissent au médicament avant d’utiliser des machines ou de conduire un véhicule.

Si vous prenez AG-SILDENAFIL et que vous subissez une baisse temporaire ou une perte définitive de la vision dans un oeil ou les deux yeux, arrêtez de prendre AG-SILDENAFIL et communiquez avec votre médecin.

Si vous ressentez une douleur à la poitrine pendant ou après l’activité sexuelle, ne prenez pas de dérivés nitrés et obtenez de l’aide médicale sans tarder.

Des cas de perte soudaine, partielle ou totale, de l’audition ont été associés à la prise d’inhibiteurs de la PDE5, y compris AG-SILDENAFIL, dans le cadre des essais cliniques et du programme de pharmacovigilance. On ne sait pas si ces cas étaient directement liés à la prise d’inhibiteurs de la PDE5 ou à d’autres facteurs. Si vous subissez de tels symptômes, cessez de prendre le sildenafil citrate et communiquez avec votre médecin.

Intéractions médicamenteuses

Si vous prenez d'autres médicaments, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien. Il peut y avoir interaction entre AG-SILDENAFIL et certains médicaments. Ne prenez pas AG-SILDENAFIL avec d'autres médicaments sans l'accord de votre médecin.

Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec sildenafil citrate :

  • tous les médicaments contenant des dérivés nitrés, sousquelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisserfondre sous la langue], timbre transdermique ou produitpour inhalation [vaporisateur]); on trouve les dérivés nitrésdans de nombreux médicaments d'ordonnance utiliséscontre l'angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquéepar une maladie du coeur); vous ne devez pas prendre AG-SILDENAFIL si vous prenez ce type de médicaments;
  • alphabloquants (médicaments prescrits pour les troubles dela prostate ou l’hypertension);
  • kétoconazole ou itraconazole (médicaments utilisés pourtraiter les infections fongiques [c’est-à-dire causées par unchampignon]);
  • érythromycine (médicament utilisé pour traiter lesinfections bactériennes); ritonavir, saquinavir ou d’autresmédicaments contre le VIH;
  • cimétidine (médicament utilisé généralement pour traiterles troubles gastriques ou duodénaux); bosentan(médicament utilisé pour traiter l’hypertension artériellepulmonaire, c’est-à-dire une tension élevée dans lesvaisseaux sanguins situés entre le coeur et les poumons);
  • médicaments contre la dysfonction érectile (Cialis, Levitra,Adcirca et Staxyn);
  • autres médicaments contenant du sildénafil (commeRevatio), qui sont utilisés pour traiter l’hypertensionartérielle pulmonaire.

Le jus de pamplemousse peut augmenter la quantité de médicament dans votre sang.

Utilisation appropriée de ce médicament

Posologie habituelle :

Votre médecin peut déterminer la dose qui vous convient le mieux. Prenez toujours AG-SILDENAFIL exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Il n’est pas recommandé de prendre plus de 100 mg par jour.

Avalez le comprimé avec de l'eau, sans le croquer.

Vous ne devez pas prendre plus d'une dose de AG-SILDENAFIL par jour.

Si vous êtes aux prises avec de graves problèmes touchant le foie ou les reins ou si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, il se peut que votre médecin vous prescrive d'abord la dose la plus faible de AG-SILDENAFIL, soit 25 mg.

Comment optimiser votre traitement par AG-SILDENAFIL :

Vous devez prendre AG-SILDENAFIL environ 30 à 60 minutes avant les relations sexuelles. Vous pouvez avoir des relations sexuelles dans les 30 minutes suivant la prise du médicament et jusqu’à 4 heures après celle-ci. Le délai d'action du produit varie légèrement d'un patient à l'autre. N’oubliez pas, AG-SILDENAFIL n'agit qu'en réponse à une stimulation sexuelle.

Vous devriez éviter de boire de l’alcool en quantité excessive, puisque l'alcool peut faire temporairement obstacle à l'obtention d'une érection.

AG-SILDENAFIL peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, si vous avez pris un repas à forte teneur en matières grasses, il se peut que le médicament agisse moins rapidement.

AG-SILDENAFIL n’agit pas toujours la première fois, ni même chaque fois que vous le prenez. S’il arrive qu’il n’agisse pas, essayez de nouveau un autre jour. C'est en utilisant AG-SILDENAFIL que vous déterminerez dans quelle mesure ce produit est efficace pour vous. Les premières fois que vous l’utilisez, il est possible que vous soyez nerveux. Si, après quelques essais, vous n'obtenez pas les résultats attendus, parlez-en à votre médecin.

Surdose :

Vous ne devez pas prendre plus d'une dose de AG-SILDENAFIL par jour.

Si vous avez pris plus que la quantité permise, communiquez immédiatement avec votre médecin ou un centre antipoison.

Si vous croyez avoir pris trop de AG-SILDENAFIL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre

Comme la plupart des médicaments, AG-SILDENAFIL peut entraîner des effets indésirables. Toutefois, ceux-ci sont habituellement d'intensité légère ou modérée et de courte durée.

Effets indésirables possibles :

  • maux de tête, rougeur du visage;
  • nausées,vomissements, indigestions, douleur abdominale;
  • étourdissements;
  • sécheresse ou congestion nasales, ou enflure du nez;
  • serrement de la gorge, sécheresse de la bouche,diminution de la sensibilité de la bouche;
  • douleur dans les bras ou les jambes, myalgie (douleurmusculaire);
  • somnolence;
  • prolongation des érections.

Si ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus persistent ou vous incommodent, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement dans les cas graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Peu fréquents
Troubles de l’audition : perte soudaine, partielle ou totale, de l’audition   ✔  
Troubles de la vision : altération de la perception des couleurs, hypersensibilité à la lumière, vue brouillée     ✔
Troubles de la vision ou perte soudaine de la vue : diminution ou perte de la vue dans un oeil ou les deux yeux     ✔
Décollement de la rétine : diminution ou perte soudaine de la vue dans un oeil ou les deux yeux     ✔
Rare
Réactions cutanées graves : éruption cutanée, ampoules, peau qui pèle, douleur     ✔
Très rare
Priapisme : érection durant plus de 4 heures     ✔
Fréquence inconnue
Toux   ✔  
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer     ✔
Saignement de nez   ✔  
Effet observé chez les patients qui prennent du citrate de sildénafil pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire :
 fièvre		   ✔  
Essoufflement   ✔  
Peu fréquents
Crises convulsives, récidive de crises convulsives     ✔
Amnésie globale transitoire : perte de mémoire temporaire   ✔  
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : douleur à la poitrine, essoufflement     ✔
Douleur à la poitrine (angine de poitrine instable)     ✔
Arythmie/tachycardie, palpitations : battements cardiaques rapides ou irréguliers, accélération de la fréquence cardiaque     ✔
Hypotension (basse pression) : étourdissements, évanouissements, vertiges ✔    
Accident vasculaire cérébral (hémorragie vasculaire cérébrale) : saignement dans le cerveau, altération de la vue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du corps, étourdissements, troubles de la coordination ou de l’équilibre     ✔
Accident ischémique transitoire : perte temporaire de la vue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du corps, engourdissement ou picotements (touchant habituellement un seul côté du corps), étourdissements, troubles de la coordination ou de l’équilibre     ✔
Hémorragie pulmonaire (saignements abondants aux poumons) : écoulement de sang du nez et des voies respiratoires, accompagné d’une difficulté à respirer s’aggravant rapidement, d’une coloration bleue de la peau et, dans les cas graves, de choc     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’AG-SILDENAFIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation
  • Conservez le produit dans son emballage, à unetempérature supérieure à 15 °C, mais inférieure à 30°C. Ne pas congeler.
  • Ne prenez pas AG-SILDENAFIL passé la dated’expiration figurant sur l'emballage.
  • Conserver toujours AG-SILDENAFIL hors de la portéeet de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, communiquant avec le distributeur, Angita Pharma Inc. au 1 866-399-9091.

Ce dépliant a été préparé par Angita Pharma Inc..

Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3

Dernière révision: le 28 août 2018

Date de modification :