Détails sur: APO TRIAZIDE
Entreprise: APOTEX INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 00441775 | APO TRIAZIDE | Triamtérène; Hydrochlorothiazide | 50 MG; 25 MG | Comprimé | Orale |
Rapports sommaires
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
APO-TRIAZIDE est utilisé chez les adultes atteints :
- d’enflure causée par :
- l’utilisation de stéroïdes;
- des problèmes de coeur, de foie ou de reins;
- d’autres causes inconnues;
- d’une tension artérielle élevée (hypertension).
Effets de ce médicament
APO-TRIAZIDE contient une association de deux médicaments, le triamtérène et l’hydrochlorothiazide :
- Le triamtérène aide l’organisme à éliminer l’excès de sel, en maintenant une quantité normale de potassium (un électrolyte) dans le sang.
- L’hydrochlorothiazide est un diurétique qui augmente la miction, ce qui fait baisser la tension artérielle.
Ce médicament ne guérit pas l’hypertension. Il contribue à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre APO-TRIAZIDE régulièrement même si vous vous sentez bien.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas APO-TRIAZIDE si :
- vous êtes allergique au triamtérène et à l’hydrochlorothiazide, ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;
- vous êtes allergique aux médicaments dérivés du sulfonamide (médicaments « sulfa »); l’ingrédient médicinal de la plupart d’entre eux se termine par « MIDE »;
- vous éprouvez des difficultés à uriner ou ne produisez pas d’urine;
- vous présentez des problèmes de reins ou de foie graves ou qui s’aggravent;
- vous allaitez; APO-TRIAZIDE est sécrété dans le lait maternel;
- vous avez des taux élevés de potassium (hyperkaliémie);
- vous présentez l’une des maladies héréditaires rares suivantes :
- une intolérance au galactose,
- un déficit en lactase de Lapp,
- une malabsorption du glucose ou du galactose;
Ingrédient médicinal
Triamtérène et hydrochlorothiazide.
Ingrédients non médicinaux
Dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et laque d’aluminium jaune soleil à 40 %.
Présentation
Comprimés de 50 mg de triamtérène et de 25 mg d’hydrochlorothiazide
Mises en garde et précautions
AVANT de prendre APO-TRIAZIDE, parlez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si :
- vous êtes allergique à la pénicilline;
- vous êtes atteint de diabète, d’une maladie du foie ou des reins;
- vous avez déjà eu des calculs aux reins;
- vous êtes atteint de lupus ou de goutte;
- vous êtes déshydraté ou souffrez de vomissements excessifs, de diarrhée ou de sueurs;
- vous prenez des suppléments quelconques de potassium;
- vous prenez d’autres médicaments d’épargne du potassium ou « des diurétiques »;
- vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;
- vous avez moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
- vous avez été atteint d’un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
- vous avez plus de chances de présenter un cancer de la peau, car vous avez une peau de couleur pâle, vous subissez facilement des coups de soleil ou vous prenez des médicaments pour supprimer vos réactions immunitaires.
Risque de cancer de la peau :
APO-TRIAZIDE contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par l’hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez APO-TRIAZIDE depuis de nombreuses années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.
Pendant que vous prenez APO-TRIAZIDE :
- Vérifiez régulièrement que votre peau ne présente pas de nouvelles lésions. Examinez les zones les plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le haut de la poitrine et le dos.
- Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS d’au moins 30) et portez des vêtements protecteurs lorsque vous allez à l’extérieur.
- Pendant le traitement, communiquez immédiatement avec votre médecin si vous devenez plus sensible au soleil ou à la lumière UV, ou en cas d’apparition d’une lésion cutanée inattendue (comme une masse, une bosse, une plaie ou une plaque).
L’hydrochlorothiazide contenu dans APO-TRIAZIDE peut causer des troubles oculaires soudains :
- Myopie : difficulté soudaine à voir de loin ou vision trouble soudaine.
- Glaucome : augmentation de la pression à l’intérieur des yeux, douleur aux yeux. S’il n’est pas traité, il peut entraîner une perte de vision permanente.
Ces troubles oculaires sont apparentés et peuvent se produire de quelques heures à quelques semaines après le début du traitement par APO-TRIAZIDE.
Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant le traitement par APO-TRIAZIDE. Il faut réduire au minimum votre exposition à la lumière du soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez au traitement.
Conduite automobile et fonctionnement de machines : Avant d’effectuer des tâches qui demandent une certaine vigilance, attendez de savoir comment vous réagissez à APO-TRIAZIDE. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent survenir surtout après la prise de la première dose, et lorsqu’on augmente la dose du médicament.
Intéractions médicamenteuses
Comme c’est le cas de la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Veuillez faire savoir à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Voici les agents qui peuvent interagir avec APO-TRIAZIDE :
- L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques (analgésiques puissants). Ils peuvent faire baisser la tension artérielle et causer des étourdissements lorsque vous vous levez après avoir été allongé ou assis.
- L’amphotéricine B, un antifongique.
- Des anticancéreux, y compris le cyclophosphamide et le méthotrexate.
- Des antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
- Des antidiabétiques comme l’insuline et des médicaments à prise orale.
- Les résines de l’acide biliaire utilisées pour diminuer le taux de cholestérol.
- Les suppléments de calcium ou de vitamine D.
- Des corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure aux articulations.
- La digoxine, un médicament pour le coeur.
- Les médicaments qui ralentissent ou accélèrent la fonction intestinale comme l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
- Les médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie, comme la carbamazépine et le topiramate.
- Les médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide.
- Le lithium utilisé pour traiter les maladies bipolaires.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour calmer la douleur et l’enflure. Par exemple, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
- D’autres médicaments qui diminuent la tension artérielle. Lorsqu’ils sont pris en association avec APO-TRIAZIDE, ils peuvent diminuer excessivement la tension artérielle.
- Les relaxants des muscles squelettiques utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare.
Utilisation appropriée de ce médicament
Prenez APO-TRIAZIDE exactement de la manière prescrite. Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour.
APO-TRIAZIDE doit être pris après un repas.
Dose habituelle chez l’adulte
Il faut adapter à chaque patient la dose de chacun des médicaments compris dans le médicament.
Pour l’oedème : généralement un comprimé, deux fois par jour. Chez certains patients, un comprimé chaque jour ou tous les deux jours peut être indiqué.
Pour l’hypertension : généralement un comprimé deux fois par jour; on peut augmenter ou diminuer la posologie, selon les besoins du patient. La posologie quotidienne maximale ne doit pas dépasser quatre comprimés.
N’ajustez pas la posologie vous-même. Consultez votre médecin ou suivez ses conseils.
Surdosage
Si vous pensez avoir pris trop d’APO-TRIAZIDE, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant la journée, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires peuvent inclure :
- crampes, spasmes et douleurs musculaires, faiblesse, agitation;
- étourdissements, picotements aux doigts, maux de tête;
- constipation, diarrhée, nausée, vomissements, diminution de l’appétit, malaise d’estomac, hypertrophie des glandes de la bouche, sécheresse buccale;
- diminution de la libido;
- saignements sous la peau, éruption cutanée, plaques rouges sur la peau;
Si l’un de ces effets est grave, veuillez en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
APO-TRIAZIDE peut entraîner des anomalies des résultats des analyses de sang. Votre médecin décidera quand effectuer des analyses de sang et en interprétera les résultats.
| Symptôme ou effet | Veuillez en parler à votre médecin, infirmière ou pharmacien Cas graves seulement | Veuillez en parler à votre médecin, infirmière ou pharmacien Dans tous les cas | Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin |
|---|---|---|---|
| Fréquent | |||
| Hypotension : étourdissement, évanouissement, sensation de tête légère. Peuvent survenir lorsque vous passez de la position allongée ou assise à debout. | ✔ | ||
| Diminution des taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation générale de malaise | ✔ | ||
| Cancer de la peau autre que le mélanome : masse ou plaque de couleur anormale sur la peau qui persiste après quelques semaines et change lentement. Les masses cancéreuses sont rouges/roses et fermes. Elles se transforment parfois en ulcères. Les plaques cancéreuses sont généralement plates et écailleuses. | ✔ | ||
| Peu fréquent | |||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
| Atteinte rénale : modification de la fréquence des mictions, nausées, vomissements, enflure des membres, fatigue | ✔ | ||
| Trouble hépatique : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausée, vomissements, perte d’appétit | ✔ | ||
| Augmentation du taux sanguin de sucre : miction fréquente, soif et faim | ✔ | ||
| Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, battements cardiaques irréguliers | ✔ | ||
| Rares | |||
| Diminution du taux de plaquettes : bleus, saignements, fatigue et faiblesse | ✔ | ||
| Diminution du taux de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleur et symptômes d’allure grippale | ✔ | ||
| Très rare | |||
| Érythrodermie bulleuse avec épidermolyse : excoriation grave de la peau, surtout près de la bouche et des yeux | ✔ | ||
| Fréquence inconnue | |||
Troubles oculaires :
|
✔ | ||
| Anémie : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement. | ✔ | ||
| Inflammation du pancréas : douleur abdominale qui persiste et s’aggrave lorsque vous allongez, nausées, vomissements | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas de tout effet imprévu pendant le traitement par APO-TRIAZIDE, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Conservation
Conserver à la température ambiante, entre 15 et 30 °C (59-86 °F).
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez rapporter tout effet indésirable soupçonné d’être associé à un produit de santé en le signalant au Programme Canada Vigilance, de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345;
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l’envoyant :
- Par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- Par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa, ON K1A 0K
Les étiquettes de port payé, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et le mode d’emploi sur la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffetMC Canada, à l’adresse : www.santecanada.gc.ca/medeffet.
NOTE : Pour des renseignements sur la prise en charge des effets indésirables, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Ce document, en plus de la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec DISpedia, le service d’information des médicaments d’Apotex au 1-800-667-4708.
On peut également se procurer la notice au :
http://www.apotex.ca/produits
Cette notice a été préparée par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Dernière révision : 4 juin 2019