Détails sur: BIO-FLUCONAZOLE
Entreprise: BIOMED PHARMA
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02462168 | BIO-FLUCONAZOLE | Fluconazole | 150 MG | Capsule | Orale |
Rapports sommaires
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
BIO-FLUCONAZOLE est indiqué pour le traitement des infections vaginales à levures (une sorte de champignons). Il peut être pris à n’importe quel moment et n’importe où pour atténuer les démangeaisons, la sensation de brûlure et les pertes provoquées par ce type d’infection. BIO-FLUCONAZOLE, un médicament éprouvé en clinique, permet de guérir efficacement la plupart des infections vaginales à levures. Une seule dose suffit et elle commence à agir dans les 24 premières heures.
Qu’est-ce qu’une infection vaginale à levures?
Une infection à levures peut apparaître dans le vagin chaque fois que les levures y prolifèrent. Le vagin contient des bactéries et des levures. C’est normal. Cela dit, certaines circonstances peuvent entraîner une augmentation du nombre de levures, ce qui irrite les tissus du vagin et de son orifice.
Circonstances qui favorisent cette augmentation :
- une maladie;
- l’utilisation d’antibiotiques;
- des variations des concentrations hormonales;
- une grossesse;
- l’emploi de contraceptifs oraux (la pilule);
- la période précédant les règles;
- le diabète;
- un temps chaud et humide;
- le port constant de protège-dessous;
- le port de vêtements trop moulants et qui ne respirent pas;
- le port de sous-vêtements de nylon, de bas-culotte et de maillots de bain ou de vêtements de sport mouillés;
- les savons, les bains moussants ou les produits pour la douche parfumés peuvent irriter le vagin et en perturber l’équilibre normal.
Si vous êtes atteinte d’une infection vaginale à levures, vous devez vous abstenir d’avoir des relations sexuelles avec pénétration pour ne pas contaminer votre partenaire et aggraver votre inconfort. Si votre partenaire présente des démangeaisons, une rougeur ou une douleur aux organes génitaux, il doit consulter son médecin en mentionnant que vous suivez un traitement contre une infection vaginale à levures.
Symptômes d’une infection vaginale à levures :
- augmentation des sécrétions vaginales;
- les sécrétions vaginales sont généralement épaisses et collantes (grumeleuses, semblables à du fromage cottage), mais inodores, et irritent les tissus de la région vaginale;
- démangeaisons, rougeur et enflure de la région vaginale;
- parfois, apparition de taches rouges ou d’ulcères, surtout si la zone en question a été grattée;
- douleur dans le vagin;
- souvent, douleur pendant les rapports sexuels.
Effets de ce médicament
BIO-FLUCONAZOLE est un antifongique. Le fluconazole, son ingrédient actif, agit en freinant la croissance des champignons responsables des infections vaginales à levures.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous :
- êtes enceinte;
- planifiez une grossesse
- allaitez;
- êtes allergique au fluconazole, aux dérivés azolés qui y sont apparentés (par ex., le clotrimazole et le miconazole) ou aux autres ingrédients qui entrent dans sa composition;
- utilisez des médicaments contre les allergies (par ex., l’astémizole* et la terfénadine*);
- prenez du cisapride*.
*non commercialisé au Canada
Ingrédient médicinal
Fluconazole
Ingrédients non médicinaux
Silice colloïdale, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, amidon prégélifié et laurylsulfate de sodium.
L'enveloppe formant la capsule se compose de gélatine et de dioxyde de titane.
Présentation
BIO-FLUCONAZOLE est disponible sous forme de capsules contenant 150 mg (blanc) de fluconazole.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser BIO-FLUCONAZOLE :
- s’il s’agit de votre première infection à levures;
- si vous avez souvent des infections vaginales;
- si vous êtes particulièrement exposée aux maladies transmises sexuellement, si vous avez plusieurs partenaires sexuels ou si vous changez de partenaire souvent;
- si vous êtes atteinte d’une maladie cardiaque;
- si vous devez l’administrer à une enfant âgée de moins de 12 ans.
Des cas d'avortement spontané et d'anomalies congénitales ont été signalés. S'il est possible que vous tombiez enceinte pendant votre traitement par ce médicament, vous devriez utiliser une méthode contraceptive sûre tout au long de votre traitement et pendant environ 1 semaine après la dernière dose. Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, communiquez avec votre médecin.
Les infections à levures ne provoquent pas :
- de fièvre,
- de frissons,
- de douleurs abdominales,
- de nausées,
- de vomissements,
- de diarrhée,
- de douleur à la miction,
- de douleur inexpliquée au bas du dos ou dans l’épaule,
- de pertes malodorantes.
Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez ces symptômes, car ils pourraient être les signes d’une maladie plus grave.
Intéractions médicamenteuses
AVANT d’utiliser BIO-FLUCONAZOLE, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, peu importe lesquels, mais surtout ceux qui servent au traitement des affections suivantes :
- VIH-sida (zidovudine),
- allergies (astémizole*, terfénadine*);
- asthme (théophylline);
- antibiotiques (rifabutine, rifampicine)
- anticoagulants (warfarine ou médicaments semblables)
- diabète (glyburide, glipizide, tolbutamide);
- diurétiques (hydrochlorothiazide);
- épilepsie (phénytoïne);
- immunodépresseurs (cyclosporine, tacrolimus);
- problèmes d’estomac (cimétidine, cisapride*);
- sédatifs (midazolam, triazolam);
- stéroïdes utilisés pour traiter les problèmes de peau, d’estomac, de sang ou de respiration (prednisone).
* non commercialisé au Canada
Utilisation appropriée de ce médicament
Consultez votre médecin s’il s’agit de votre première infection vaginale à levures ou s’il s’agit d’une deuxième infection à levures en moins de 2 mois.
Dose habituelle
Adultes (12 ans et plus) : Prenez une seule capsule BIO-FLUCONAZOLE par la bouche, avec ou sans aliments, ou selon les instructions de votre médecin. NE PRENEZ PAS plus d’une capsule pour traiter cette infection. Si vos symptômes ne se sont pas atténués après 3 jours et s’ils n’ont pas disparu après 7 jours, veuillez en aviser votre médecin.
La suppression d'une infection à levures prend du temps. Même s'il suffit de prendre une seule dose de BIO-FLUCONAZOLE, ce médicament n’élimine pas l’infection en une seule journée; il faut savoir que le médicament continue d'agir durant plusieurs jours. La plupart des patientes peuvent s'attendre à ressentir un début de soulagement de leurs symptômes dans les 24 heures qui suivent la prise du médicament. Au fur et à mesure que BIO-FLUCONAZOLE exerce son effet sur l'infection, les symptômes s'atténuent graduellement et finissent par disparaître.
Surdose
En cas d’une surdose accidentelle, communiquez avec un médecin ou un centre antipoison immédiatement, même en l’absence de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires le plus souvent observés pendant les études cliniques ont été les suivants : maux de tête, nausées, douleurs abdominales et diarrhée. La plupart des effets secondaires rapportés étaient d’intensité légère ou modérée.
Cessez d’utiliser ce médicament et communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez une éruption cutanée ou si vous ressentez une irritation que vous n’aviez pas auparavant ou des symptômes d’allergie tels que l’urticaire. Des réactions allergiques graves (enflure du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) se sont déjà produites, quoique rarement.
Conservation
Conserver à une température située entre 15 °C et 30 °C.
Garder hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet de BIO-FLUCONAZOLE, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur les médicaments pour les patients en visitant le site web de Santé Canada; ou en communiquant avec Biomed Pharma au 1.888-731- 6703 ou info@biomed-pharma.ca
Ce feuillet a été préparé par
Biomed Pharma
1B-9450 Boulevard Langelier
Montréal, Québec H1P 3H8, Canada
Date de révision : le 10 juillet 2020