Sélection de la langue

Gouvernement du Canada

Recherche

Détails sur: HYDROMORPH CONTIN

Entreprise: PURDUE PHARMA

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02125323HYDROMORPH CONTIN-CONTROLLED RELEASE CAP - 3MGChlorhydrate d'hydromorphone3 MGCapsule (à action soutenue)Orale
02359502HYDROMORPH CONTINChlorhydrate d'hydromorphone4.5 MGCapsule (à action soutenue)Orale
02125331HYDROMORPH CONTIN-CONTROLLED RELEASE CAP - 6MGChlorhydrate d'hydromorphone6 MGCapsule (à action soutenue)Orale
02359510HYDROMORPH CONTINChlorhydrate d'hydromorphone9 MGCapsule (à action soutenue)Orale
02125366HYDROMORPH CONTIN-CONTROLLED RELEASE CAP - 12MGChlorhydrate d'hydromorphone12 MGCapsule (à action soutenue)Orale
02243562HYDROMORPH CONTIN-CONTROLLED RELEASE CAP - 18MGChlorhydrate d'hydromorphone18 MGCapsule (à action soutenue)Orale
02125382HYDROMORPH CONTIN-CONTROLLED RELEASE CAP - 24MGChlorhydrate d'hydromorphone24 MGCapsule (à action soutenue)Orale
02125390HYDROMORPH CONTIN-CONTROLLED RELEASE CAP - 30MGChlorhydrate d'hydromorphone30 MGCapsule (à action soutenue)Orale
Recherche les effets secondaires signalés Signalez un effet secondaire

Rapports sommaires

Résumé de l'examen de l'innocuité- Capsules d'hydromorphone à libération contrôlée - Évaluation du risque accru d'infections graves liées à l'injection du contenu des capsules dans les veines

Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

HYDROMORPH CONTIN est utilisé pour la prise en charge de la douleur à long terme, lorsque :

  • la douleur est suffisamment intense pour dicter l’emploi quotidien, 24 heures sur 24, d’un médicament antidouleur;
  • le médecin juge que les autres options thérapeutiques ne parviennent pas à soulager efficacement la douleur.

HYDROMORPH CONTIN NE doit PAS être utilisé pour soulager les douleurs que vous ne ressentez que de temps à autre (« au besoin »).

Effets de ce médicament

HYDROMORPH CONTIN est une capsule à libération contrôlée pour administration orale qui libère lentement de l’HYDROmorphone sur une période de 12 heures.

HYDROMORPH CONTIN contient de l’HYDROmorphone, un médicament analgésique appartenant à la classe des opioïdes, qui comprend la codéine, le fentanyl, la morphine et l’oxycodone. L’HYDROmorphone soulage la douleur en agissant sur certaines cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas HYDROMORPH CONTIN si :

  • votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
  • vous êtes allergique à l’HYDROmorphone, à d’autres opioïdes ou à tout autre ingrédient d’HYDROMORPH CONTIN (voir Quels sont les ingrédients d’HYDROMORPH CONTIN?);
  • vous souffrez d’une douleur légère ou de courte durée qui peut être maîtrisée par l’utilisation occasionnelle de tout autre analgésique, y compris ceux vendus sans ordonnance;
  • vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes respiratoires;
  • vous souffrez d’un trouble cardiaque quelconque;
  • vous présentez un blocage intestinal ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins
  • vous avez de fortes douleurs abdominales;
  • vous souffrez d’un traumatisme crânien;
  • vous êtes sujet à des crises épileptiques;
  • vous souffrez d’une tumeur au cerveau;
  • vous êtes alcoolique;
  • vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines un médicament inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (p. ex., le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline);
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous êtes en train d’accoucher;
  • vous allaitez;
  • vous avez moins de 18 ans;
  • vous êtes sur le point de subir une chirurgie planifiée ou avez récemment subi une chirurgie.
Ingrédient médicinal

Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’HYDROmorphone

Ingrédients non médicinaux

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, éthylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose et sébacate de dibutyle;

En outre, l’enrobage des capsules contient les ingrédients suivants :
Toutes les capsules : gélatine, dioxyde de titane
3 mg : D&C jaune no 10, FD&C vert no 3
4,5 mg : FD&C bleu no 1, FD&C rouge no 3
6 mg : D&C rouge no 28, FD&C bleu no 1, FD&C rouge no 40
9 mg : FD&C bleu no 1
10 mg : aucun
12 mg : D&C rouge no 28, D&C jaune no 10, FD&C bleu no 1, FD&C rouge no 40
18 mg : oxyde de fer jaune
20 mg : FD&C bleu no 1
24 mg : oxyde de fer noir
30 mg : FD&C rouge no 3, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune

Présentation

HYDROMORPH CONTIN est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Capsules à libération contrôlée : 3 mg, 4,5 mg, 6 mg, 9 mg, 10 mg, 12 mg, 18 mg, 20 mg, 24 mg et 30 mg

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Même si vous prenez HYDROMORPH CONTIN comme il vous a été prescrit, vous présentez un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage associé aux opioïdes qui pourrait entraîner une surdose et la mort. Pour savoir si vous présentez un tel risque, il est conseillé de communiquer avec le prescripteur du médicament (par exemple, votre médecin).
  • Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez HYDROMORPH CONTIN, particulièrement s’il n’est pas pris selon les directives du prescripteur. Les bébés peuvent éprouver des problèmes respiratoires mettant la vie en danger si leur mère prend des opioïdes pendant la grossesse ou la période d’allaitement.
  • Ne donnez jamais HYDROMORPH CONTIN à quelqu’un d’autre. Cette personne pourrait mourir si elle prenait le médicament. Même une dose unique d’HYDROMORPH CONTIN, prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit, peut entraîner une surdose mortelle, ce qui est particulièrement vrai chez les enfants.
  • Si vous avez pris HYDROMORPH CONTIN durant votre grossesse, que ce soit durant une courte ou une longue période, à des doses faibles ou élevées, votre bébé pourrait présenter des symptômes de sevrage mettant la vie en danger après sa naissance. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance du bébé et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :
    • s’il ne respire pas normalement (respiration faible, difficile ou rapide);
    • s’il est particulièrement difficile à calmer;
    • s’il présente des tremblements (agitation);
    • s’il fait des selles abondantes, éternue beaucoup, bâille beaucoup, vomit beaucoup, ou s’il a de la fièvre;
    obtenez immédiatement une aide médicale pour votre enfant.
  • La prise d’HYDROMORPH CONTIN en même temps que d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer une somnolence importante, une perte de vigilance, des problèmes respiratoires, un coma et la mort.

Autres mises en garde à connaître :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie
Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important de discuter avec votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement
N’utilisez pas HYDROMORPH CONTIN si vous êtes enceinte, si vous allaitez, pendant le travail ou pendant l’accouchement. Votre bébé peut absorber les opioïdes par le lait maternel ou pendant qu’il se trouve dans l’utérus. HYDROMORPH CONTIN peut alors entraîner des troubles respiratoires dangereux pour la vie de votre bébé à naître ou de votre bébé nourri au sein.

Conduite de véhicules et opération de machines
Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets d’HYDROMORPH CONTIN sur vous. HYDROMORPH CONTIN peut avoir l’un ou l’autre des effets suivants :

  • somnolence;
  • étourdissements;
  • sensation de tête légère peuvent survenir.

Ces effets surviennent habituellement après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Trouble de la glande surrénale
Il est possible qu’un trouble de la glande surrénale, appelé insuffisance surrénalienne, survienne. Dans un tel cas, la glande surrénale ne produit pas certaines hormones en quantité suffisante. Vous pourriez présenter des symptômes comme les suivants :

  • nausées, vomissements;
  • sensation de fatigue, faiblesse ou étourdissement;
  • diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible de présenter des troubles de la glande surrénale si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament et cesser graduellement votre traitement par HYDROMORPH CONTIN.

Syndrome sérotoninergique
HYDROMORPH CONTIN peut entraîner un syndrome sérotoninergique, maladie rare qui peut mettre la vie en danger. Il peut causer d’importants changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. L’apparition du syndrome sérotoninergique est possible si vous prenez HYDROMORPH CONTIN en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique sont les suivants, entre autres :

  • fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
  • tremblements musculaires, secousses musculaires, contractions ou raideurs musculaires, hyperréflectivité (accentuation exagérée des réflexes), perte de la coordination;
  • fréquence cardiaque rapide, variations de la tension artérielle;
  • confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements de l’humeur, inconscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction
L’utilisation d’opioïdes sur une longue période peut faire baisser le taux des hormones sexuelles. Elle peut aussi entraîner une baisse de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile et l’infertilité.

Apnée du sommeil
Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption momentanée de la respiration pendant le sommeil). Si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil, ou si quelqu’un a remarqué que vous arrêtez de respirer de temps à autre pendant que vous dormez, mentionnez-le à votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Intéractions médicamenteuses

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec HYDROMORPH CONTIN :

  • l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez HYDROMORPH CONTIN, car cela peut entraîner :
    • une somnolence;
    • une respiration inhabituellement lente ou faible;
    • des effets secondaires graves; ou
    • une surdose mortelle.
  • d’autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence causée par HYDROMORPH CONTIN;
  • d’autres analgésiques opioïdes (contre la douleur);
  • les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
  • les médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété (benzodiazépines);
  • les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas HYDROMORPH CONTIN si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous avez pris des inhibiteurs de la MAO dans les 14 jours précédant la prise de votre traitement par HYDROMORPH CONTIN;
  • les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs, comme la schizophrénie;
  • les antihistaminiques (contre les allergies);
  • les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
  • les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
  • les anticoagulants (médicaments pour éclaircir le sang);
  • certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants)
  • les médicaments utilisés pour traiter les migraines (comme les triptans)
  • le millepertuis.
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre HYDROMORPH CONTIN :

Prenez HYDROMORPH CONTIN :

  • exactement comme on vous l’a prescrit;
  • toutes les 12 heures.

Les capsules d’HYDROMORPH CONTIN peuvent être avalées entières ou leur contenu peut être saupoudré sur de la purée de pommes ou de la crème pâtissière.

Avalées :

  • avalez la capsule entière;
  • prenez la capsule avec un grand verre d’eau;
  • évitez de couper, briser, mâcher, dissoudre ou écraser la capsule – cela peut être dangereux et mettre votre vie en danger.

Saupoudrées :

  • prenez une cuillerée à table de purée de pommes chaude ou froide (de 4 à 40 °C) ou de crème pâtissière à température ambiante;
  • ouvrez la capsule;
  • saupoudrez son contenu sur la cuillerée;
  • assurez-vous que la capsule est entièrement vide;
  • ingérez la cuillerée entière dès que possible;
  • ne mâchez pas le contenu (perles);
  • rincez votre bouche et avalez l’eau;
  • ne conservez pas le mélange pour une autre dose.

Si vous ne vous souvenez pas à quel moment vous avez saupoudré le médicament sur la purée de pommes ou la crème pâtissière, ou sur quel aliment le médicament a été saupoudré, jetez le mélange d’aliment et de médicament.

Ne prenez pas de dose unique supérieure à 12 mg d’HYDROMORPH CONTIN toutes les 12 heures à moins que vous ayez acquis une « tolérance aux opioïdes ». Votre médecin vous indiquera lorsque vous avez acquis une « tolérance » à une certaine dose d’HYDROMORPH CONTIN.

Dose initiale habituelle

La posologie est personnalisée. Assurez-vous de suivre les directives posologiques de votre médecin à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre médecin. Des doses plus élevées peuvent entraîner plus d’effets indésirables et un risque accru de surdose.

Réexaminez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez toujours besoin d’HYDROMORPH CONTIN. Assurez-vous d’utiliser HYDROMORPH CONTIN seulement pour le problème pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente, ou si d’autres problèmes se manifestent parce que vous prenez HYDROMORPH CONTIN, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Interruption de la prise du médicament :

Il ne faut pas interrompre soudainement la prise d’HYDROMORPH CONTIN si vous le prenez depuis plus de quelques jours.

Votre médecin vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser graduellement la prise d’HYDROMORPH CONTIN. Vous devez le faire lentement pour éviter des symptômes incommodants, comme :

  • des courbatures;
  • de la diarrhée;
  • de la chair de poule;
  • une perte d’appétit;
  • des nausées;
  • une sensation de nervosité ou d’agitation;
  • un écoulement nasal;
  • des éternuements;
  • des tremblements ou des frissons;
  • des crampes d’estomac;
  • une fréquence cardiaque rapide (tachycardie);
  • des troubles du sommeil;
  • une augmentation inhabituelle de la transpiration;
  • des palpitations cardiaques;
  • une fièvre inexpliquée;
  • une faiblesse;
  • des bâillements.

Quand vous réduisez ou cessez la prise d’opioïdes, votre corps perd l’habitude de ces médicaments. Si vous reprenez le traitement, il faut le faire avec la dose la plus faible. Une surdose pourrait survenir si vous repreniez le traitement avec la dernière dose prise avant la réduction graduelle d’HYDROMORPH CONTIN.

Renouvellement de votre ordonnance d’HYDROMORPH CONTIN :

Une nouvelle ordonnance écrite est exigée de votre médecin chaque fois que vous avez besoin d’autres capsules d’HYDROMORPH CONTIN. Il est donc important de communiquer avec votre médecin avant que votre provision actuelle soit épuisée.

N’obtenez d’ordonnance de ce médicament que du médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir d’ordonnances de tout autre médecin, sauf si la responsabilité de la prise en charge de votre douleur est transférée à un autre médecin.

Surdose :Si vous croyez avoir pris trop d’HYDROMORPH CONTIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptôme

Les signes de surdose pourraient comprendre :

  • une respiration inhabituellement lente ou faible;
  • des étourdissements;
  • de la confusion;
  • une somnolence extrême.

Dose oubliée

Il est important de ne manquer aucune dose. Si vous oubliez d’en prendre une, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Vous devez toujours essayer de reprendre l’horaire habituel (p. ex., 8 h et 20 h). Si vous oubliez de prendre plusieurs doses d’affilée, parlez à votre médecin avant de reprendre le traitement.

Effet secondaires et mesure à prendre

Ces effets ne constituent pas tous les effets secondaires possibles d’HYDROMORPH CONTIN. Si vous présentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires :

  • confusion;
  • constipation;
  • étourdissements;
  • somnolence;
  • sensation de tête légère;
  • nausées, vomissements ou manque d’appétit;
  • manque de force musculaire;
  • envie de dormir;
  • transpiration;
  • faible libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité;
  • démangeaisons;
  • sécheresse de la bouche;
  • insomnie;
  • douleur abdominale;
  • maux de tête;
  • anxiété;
  • troubles de la vision;
  • faiblesse, mauvaise coordination des mouvements musculaires.

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par HYDROMORPH CONTIN.

Si les nausées et les vomissements deviennent incommodants pendant un traitement prolongé par HYDROMORPH CONTIN, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
RARE
Surdose : hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, flaccidité des muscles (muscles mous)/faible tonicité, peau froide et moite     ✔
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faibl     ✔
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer     ✔
Occlusion intestinale (fécalome) : douleur abdominale, constipation intense, nausées     ✔
Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, tremblements, froideur et moiteur de la peau, douleurs musculaires, perte d’appétit, transpiration   ✔  
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques   ✔  
Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère ✔    
Syndrome sérotoninergique : agitation, nervosité, perte de la maîtrise musculaire ou contractions musculaires, tremblements, diarrhée     ✔

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

  • Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée d’HYDROMORPH CONTIN dans un endroit sûr pour prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
  • Conservez à température ambiante (entre 15 et 25 °C). Gardez dans un endroit sec.
  • Conservez HYDROMORPH CONTIN sous clé et hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux.
  • Ne prenez jamais de médicaments devant des enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle d’HYDROMORPH CONTIN par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Élimination :
Ne jetez jamais HYDROMORPH CONTIN dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient les trouver. Pour que le médicament soit éliminé de manière adéquate, il doit être rapporté à une pharmacie.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet d’HYDROMORPH CONTIN, vous pouvez :

Ce dépliant a été préparé par Purdue Pharma.

Dernière révision : 30 juillet 2020

HYDROMORPH CONTIN® est une marque déposée de Purdue Pharma.

Date de modification :