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Détails sur: MAR-RAMIPRIL

Entreprise: MARCAN PHARMACEUTICALS INC

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02420465MAR-RAMIPRILRamipril2.5 MGCapsuleOrale
02420473MAR-RAMIPRILRamipril5.0 MGCapsuleOrale
02420481MAR-RAMIPRILRamipril10.0 MGCapsuleOrale
02420503MAR-RAMIPRILRamipril15.0 MGCapsuleOrale
Recherche les effets secondaires signalés Signalez un effet secondaire

Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

Patients atteints d’hypertension (tension artérielle élevée)

MAR-RAMIPRIL abaisse la tension artérielle. Il peut être administré seul ou en association avec un diurétique (« pilule d’eau »).

Adopter un mode de vie sain

Maîtrise constante de la tension artérielle

Il faut plus qu'un simple médicament pour abaisser la tension artérielle. Discutez avec votre médecin des facteurs de risque associés à votre mode de vie. Vous aurez peut-être à modifier certaines de vos habitudes quotidiennes pour mieux maîtriser votre tension artérielle.

Faites régulièrement de l'exercice. Vous pourrez maîtriser votre poids plus facilement, vous aurez plus d’énergie, et c'est aussi une bonne façon de gérer le stress. Si vous ne faites pas régulièrement de l'exercice, assurez-vous de discuter d'un programme de conditionnement physique avec votre médecin.

N'oubliez pas que l'hypertension est une maladie à long terme, sans manifestation de symptômes. Ce n'est pas parce que vous vous sentez bien que vous pouvez arrêter de prendre votre médicament. Si vous arrêtez, des complications graves de la maladie peuvent survenir. Vous devez donc continuer à prendre MAR-RAMIPRIL régulièrement, comme votre médecin vous l’a prescrit.

Le volet « mode de vie » de votre traitement est aussi important que votre médicament. En travaillant de concert avec votre médecin, vous pouvez contribuer à réduire le risque de complications sans avoir à trop modifier votre mode de vie.

  • Alcool: Éviter les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous en ayez discuté avec votre médecin. La consommation d’alcool peut avoir un effet négatif sur votre tension artérielle et augmenter les risques d’étourdissements et d’évanouissement.
  • Alimentation: De façon générale, évitez les aliments gras et ceux à teneur élevée en sel ou en cholestérol.
  • Tabac: À éviter complètement.
Effets de ce médicament

MAR-RAMIPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On peut reconnaître les inhibiteurs de l’ECA car le nom de leur ingrédient actif se termine par « PRIL »

Ce médicament ne guérira pas votre maladie, mais vous aidera à la contrôler. Il est donc important que vous poursuiviez assidument votre traitement par MAR-RAMIPRIL même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas MAR-RAMIPRIL si :

  • Vous êtes allergique au ramipril ou à un des ingrédients entrant dans la composition du médicament.
  • Vous avez déjà souffert d’une réaction appelée œdème de Quincke, avec enflure des mains, des pieds, des chevilles, ou du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge ou si vous avez soudainement de la difficulté à respirer ou à avaler, après avoir pris un inhibiteur de l’ECA ou pour une raison inconnue. Assurez-vous d’en informer votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous avez déjà eu une telle réaction.
  • On vous a diagnostiqué un œdème de Quincke héréditaire : un risque accru de réaction allergique qui est transmis de génération à génération et qui peut être déclenché par divers facteurs, dont la chirurgie, la grippe ou les interventions dentaires.
  • Vous êtes enceinte ou tentez de le devenir. Prendre MAR-RAMIPRIL pendant la grossesse peut causer des lésions chez votre bébé et même entrainer son décès.
  • Vous allaitez. MAR-RAMIPRIL passe dans le lait maternel des femmes.
  • Si vous prenez ENTRESTO® (sacubitril/valsartan), en raison du risque accru de graves réactions allergiques pouvant provoquer l’enflure du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) lorsque pris avec MAR-Ramipril.
  • Vous présentez une sténose artérielle rénale (rétrécissement des artères de l’un de vos reins ou des deux).
  • Vous souffrez d’hypotension (basse pression).
  • Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).
  • Si vous prenez déjà :
    • Un médicament hypotenseur contenant de l’aliskirène (p.ex. Rasilez) et que vous présentez une des affections suivantes :
      • diabètes
      • maladie rénale
      • taux élevés de potassium
      • insuffisance cardiaque associée à une hypotension
    • Un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA), un autre médicament pour traiter votre hypertension, ou un autre inhibiteur de l’ECA et que vous êtes atteint d’une des affections suivantes :
      • diabète avec lésions aux organes cibles
      • maladie rénale
      • taux élevés de potassium
      • insuffisance cardiaque associée à une hypotension

Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ».

Ingrédient médicinal

le ramipril

Ingrédients non médicinaux

MAR-RAMIPRIL à 1,25 mg contient : gélatine, phydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, oxyde de fer jaune et dioxyde de
MAR-RAMIPRIL à 2,5 mg contient : gélatine, phydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, carmoisine, ponceau 4R, jaune orangé et dioxyde de titane.
MAR-RAMIPRIL à 5 mg contient : gélatine, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, bleu brillant, carmoisine, ponceau 4R, et dioxyde de titane.
MAR-RAMIPRIL à 10 mg contient : gélatine, phydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, bleu brillant, carmoisine, érythrosine, et dioxyde de titane.
MAR-RAMIPRIL à 15 mg contient : gélatine, phydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, bleu brillant, phloxine, oxyde de fer noir, et dioxyde de titane.

MAR-RAMIPRIL est présenté en capsules de gélatine dure dans les concentrations suivantes :
1,25 mg : Capsules de gélatine dure jaunes/blanches de taille ‘4’, portant l’inscription imprimée ‘1.25’ en encre noire, remplies d’une poudre homogène blanche à blanc cassé.

2,5 mg : Capsules de gélatine dure orange/blanches, de taille ‘4’, portant l’inscription imprimée ‘2.50’ en encre noire, remplies d’une poudre homogène blanche à blanc cassé.

5,0 mg : Capsules de gélatine dure marron/blanches, de taille ‘4’, portant l’inscription imprimée ‘5’ en encre noire, remplies d’une poudre homogène blanche à blanc cassé.

10,0 mg : Capsules de gélatine dure bleues/blanches, de taille ‘4’, portant l’inscription imprimée ‘10’ en encre noire, remplies d’une poudre homogène blanche à blanc cassé.

15,0 mg : Capsules de gélatine dure bleues/grises, de taille ‘3’, portant l’inscription imprimée ‘15’ en encre noire, remplies d’un mélange blanc à blanc cassé.

Présentation

Capsules 1.25 mg, 2.5 mg, 5.0 mg, 10.0mg and 15.0 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

MAR-RAMIPRIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par MAR-RAMIPRIL, cessez de prendre votre médicament et communiquez le plus rapidement possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

AVANT d’utiliser MAR-RAMIPRIL consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous ::

  • Êtes allergique à un médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle.
  • Avez récemment reçu ou planifiez recevoir une injection de venin d’hyménoptères pour une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.
  • Avez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule de votre cœur.
  • Vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
  • Souffrez d’insuffisance cardiaque.
  • Souffrez de diabète ou d’une maladie du foie ou des reins.
  • Êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).
  • Êtes déshydraté ou souffrez de vomissements, de diarrhées ou de sudation excessifs.
  • Prenez des succédanés de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d'épargne potassique (une sorte particulière de « pilule d’eau ») ou d’autres produits médicinaux qui peuvent accroitre la kaliémie. L’emploi de MAR-RAMIPRIL n’est pas recommandé avec ce type de médicament.
  • Suivez un régime hyposodé.
  • Êtes traité au moyen d’or pour injection (aurothiomalate de sodium).
  • Êtes âgé de moins de 18 ans.
  • Prenez un médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez. La prise de ce médicament en association avec MAR-RAMIPRIL n’est pas recommandée.
  • Prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA). On peut reconnaître les ARA car le nom de leur ingrédient actif se termine par « SARTAN ». L’association avec le ramipril n’est pas recommandée. Prenez des médicaments comme :
    • Le temsirolimus et l’évérolimus (utilisés pour traiter le cancer)Le sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet après une greffe d’organe).
    • Le sitagliptine ou d’autres gliptines (utilisées pour traiter le diabète de type II)
    • Un inhibiteur d’endopeptidase neutre,

La prise d’inhibiteurs de l’ECA, comme MAR-RAMIPRIL, avec ce type de médicament peut accroitre vos risques de réactions allergiques (œdème de Quincke). Vous pourriez développer une sensibilité aux rayons du soleil pendant votre traitement par MAR-RAMIPRIL. Vous devriez limiter votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous devez subir une chirurgie exigeant une anesthésie, assurez-vous d’aviser votre médecin ou votre dentiste que vous prenez MAR-RAMIPRIL.

Conduire et utiliser des machines : Avant d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à MAR-RAMIPRIL. Des étourdissements, une sensation de tête légère, ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après la première dose et lorsqu’il y a augmentation de la dose.

Le phénomène de Raynaud est une maladie causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités (soit les doigts et les orteils). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.

Intéractions médicamenteuses

À l’instar de la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Avisez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec MAR-RAMIPRIL :

  • Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, tels que les succédanés de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium ou un diurétique d'épargne potassique (une sorte particulière de « pilule d’eau ») ou d’autres produits médicinaux qui peuvent accroitre la kaliémie. L’emploi de MAR-RAMIPRIL en concomitance avec ces médicaments n’est pas recommandé.
  • L’alcool.
  • L’allopurinol, utilisé dans le traitement de la goutte.
  • Les antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux, comme les gliptines (p.ex. sitagliptine).
  • Le lithium, utilisé dans le traitement du trouble bipolaire.
  • L’or injectable, utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
  • Les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et réduire l’inflammation, par exemple, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
  • Les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques (« pilules d’eau »), les produits contenant de l’aliskirène (p.ex., le Rasilez) ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).
  • Les nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine (douleur thoracique).
  • L’acide acétylsalicylique (aspirine)
  • L’héparine, utilisée pour prévenir ou traiter les caillots de sang.
  • Les immunosuppresseurs, utilisés pour réduire la tendance de l’organisme de rejeter un organe transplanté.
  • Les corticostéroïdes, utilisés pour traiter les douleurs et l’enflure articulaires ou d’autres affections.
  • La procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de cœur irréguliers.
  • Les médicaments cytostatiques, utilisés dans le traitement de certains types de cancer.
  • Les inhibiteurs du mTOR, utilisés pour réduire la tendance de l’organisme à rejeter un organe transplanté (p.ex. sirolimus) ou pour traiter certains types de cancer (p.ex. temsirolimus, évérolimus).
  • Inhibiteurs d’endopeptidase neutre (NEP).
Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez MAR-RAMIPRIL exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre médicament à environ la même heure à tous les jours.

Posologie habituelle pour adultes :

Hypertension (tension artérielle élevée) : La dose de départ recommandée de MAR-RAMIPRIL est de 2,5 mg une fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Peu de temps après une crise cardiaqueLa dose de départ recommandée de MAR-RAMIPRIL est de 2,5 mg, deux fois par jour, le matin et en soirée, pour les patients présentant des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (lorsque le cœur a de la difficulté à pomper suffisamment de sang vers les autres organes vitaux). Le traitement devrait être entamé sous étroite surveillance médicale.

Pour les patients prenant un diurétique (« pilule d’eau ») ou souffrant d’une maladie rénale : La dose de départ recommandée de MAR-RAMIPRIL est de 1,25 mg une fois par jour.

Prise en charge de patients présentant un risque accru de manifestations cardiovasculaires : La posologie initiale recommandée de MAR-RAMIPRIL est de 2,5 mg, une fois par jour. Votre médecin déterminera la posologie appropriée.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris trop de MAR-RAMIPRIL, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien, l’urgence de l'hôpital ou le centre antipoison immédiatement, même si vous ne ressentez aucun symptôme

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre votre capsule un jour, attendez simplement l'heure prévue pour votre prochaine dose. Ne prenez pas 2 doses à la foi

Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets secondaires peuvent comprendre :

  • Étourdissements, difficulté à garder l’équilibre en position debout
  • somnolence, fatigue, faiblesse
  • toux, congestion du nez ou des sinus, enflure des ganglions lymphatiques, bronchite, aggravation de l’asthme
  • éruption cutanée, démangeaisons, bouffées congestives, inflammation de l’œil (œil rose), inflammation de la peau ou peau rouge, sensation de brûlure, inflammation de la bouche ou de la langue
  • mal de tête
  • douleur abdominale
  • humeur triste, difficulté à dormir, agitation, trouble de l’attention
  • perte des cheveux
  • altération ou perte du goût, altérations de la vue ou de l’ouïe
  • impuissance, diminution de la libido, augmentation du volume des seins chez l’homme

Si l’un ou l’autre de ces effets vous affecte gravement, avisez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

 MAR-Ramipril peut fausser les résultats de tests sanguins. Votre médecin décidera quand effectuer les tests sanguins et il en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves : leur fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Parlez-en avec votre médecin ou pharmacien Seulement si grave Parlez-en avec votre médecin ou pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquent
Hypotension
étourdissement, évanouissement, sensation de tête légère Peuvent se produire quand vous passez de la position couchée ou assise à la position debout		 ✔    
Augmentation des taux de potassium dans le sang :
battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire, et sentiment général de malaise 		  ✔  
Peu fréquent
Réaction allergique :
éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des bras et des jambes, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer 		    ✔
Atteinte rénale :
changement dans la fréquence des urines, nausée, vomissements, enflure des extrémités, fatigue. 		  ✔  
Atteinte hépatique :
jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, douleur abdominale, nausée, vomissements, perte d’appétit		   ✔  
Déséquilibre électrolytique :
faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, battements de cœur irréguliers		   ✔  
Rare
Diminution des plaquettes :
ecchymoses (bleus), saignements, fatigue et faiblesse		   ✔  
Diminution du taux des globules blancs
infections, fatigue, fièvre, maux, douleurs et symptômes pseudogrippaux		   ✔  
Crise cardiaque :
douleur et/ou inconfort au niveau de la poitrine, de la mâchoire, des épaules, d’un bras et/ou du dos, essoufflement, transpiration, sensation ébrieuse, nausée 		    ✔
Accident vasculaire cérébral (AVC) :
faiblesse, trouble de l’élocution, troubles visuels, mal de tête, étourdissement		     ✔
Œdème de Quincke intestinal :
douleur abdominale (avec ou sans nausée et vomissements)		     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous observez un effet inattendu pendant votre traitement par MAR-RAMIPRIL, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez MAR-RAMIPRIL dans son emballage original à température ambiante (15 °C – 30 ºC), à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas utiliser après la date de péremption inscrite sur l’emballage.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec

Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, Ontario
K2E 1A2

Numéro de téléphone : 1-613-228-2600
www.marcanpharma.com

Date de révision: Le 22 janvier 2019

Date de modification :