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Détails sur: BEPREVE

Entreprise: BAUSCH & LOMB INC

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02456532BEPREVEBésilate de bepotastine1.5 % / p/vSolutionOphtalmique
Recherche les effets secondaires signalés Signalez un effet secondaire

Rapports sommaires

Sommaire des motifs de décision
Sommaire de décision réglementaire

Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

BEPREVE est utilisé pour le traitement de la démangeaison associée à la conjonctivite allergique. La conjonctivite allergique est l’inflammation de l’oeil provoquée par une réaction allergique aux allergènes tels que le pollen, la poussière domestique ou les squames d’animaux.

Effets de ce médicament

BEPREVE réduit l’intensité des réactions alergiques en :

  1. bloquant les effets de l’histamine (une substance chimique qui joue un rôle important dans les réactions allergiques), et en
  2. stabilisant les mastocytes (cellules contenant de l’histamine et autres substances chimiques impliquées dans les réactions allergiques).
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous êtes hypersensible à la bésilate de bépotastine ou à l'un des ingrédients retrouvés dans la formulation du produit ou des composants du contenant.

Ingrédient médicinal

bésilate de bépotastine.

Ingrédients non médicinaux

chlorure de benzalkonium (comme agent de conservation), phosphate monobasique de sodium dihydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau.

Présentation

Solution ophtalmique (gouttes oculaires), 1,5% p/v.

Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BEPREVE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • Si vous portez des lentilles cornéennes
    BEPREVE ne doit pas être utilisé pour traiter l'irritation liée aux lentilles cornéennes. BEPREVE ne doit pas être utilisé lorsque vous portez des lentilles cornéennes. Enlevez vos lentilles cornéennes avant d'utiliser BEPREVE. L'agent de conservation de BEPREVE, le chlorure de benzalkonium, peut être absorbé par les lentilles cornéennes souples. Vous pouvez remettre vos lentilles 10 minutes après l'administration de BEPREVE.

  • Si vous êtes enceinte ou allaitez
    Si vous êtes enceinte ou planifiez de le devenir, consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser BEPREVE. Si vous allaitez, n'utilisez pas BEPREVE, car il peut passer dans le lait maternel.

Autres mises en garde à connaître :
BEPREVE est destiné uniquement pour utilisation dans les yeux.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Utilisation appropriée de ce médicament

Lors de l’usage de BEPREVE, faites attention pour que l'embout compte-gouttes du flacon ne touche pas vos yeux ou les surfaces avoisinantes pour minimiser la contamination possible de l’embout et du médicament.

Garder le flacon hermétiquement fermé entre les utilisations.

Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser BEPREVE et ne les remettez pas pendant 10 minutes suivant l’utilisation de BEPREVE.

Dose habituelle

La dose recommandée de BEPREVE est d'une goutte dans chaque oeil affecté deux fois par jour.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris trop de BEPREVE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez d'utiliser BEPREVE, instillez une seule goutte dès que vous vous rappelez de l'oubli, puis reprenez votre schéma posologique normal. N'essayez pas de rattraper le nombre de gouttes oubliées en vous administrant plus d'une goutte à la fois.

Effet secondaires et mesure à prendre

En prenant BEPREVE, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

es effets secondaires peuvent comprendre :

  • Mal de tête
  • Irration oculaire
  • Inflammation du nez ou de la gorge
  • Changement dans votre sens du goût
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
RARE
Réaction allergique: démangeaison, éruption cutanée, gonflement des lèvres, de la langue et/ou de la gorge    

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d'aggravation d'un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Conservez à température ambiante, 15 ºC -25 ºC

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffect; (hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par
  • télécopieur ou par la poste :
    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice de l’adresse : 0701E
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9
    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffect. (hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php); le site Web du fabricant (www.bausch.ca) ou téléphonez au 1-800-361-4261.

Le présent dépliant a été rédigé par Bausch & Lomb Incorporated.

Dernière révision <2016-07-22>

Date de modification :