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Détails sur: LORAZEPAM INJECTION USP

Entreprise: PFIZER CANADA ULC

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02388669LORAZEPAM INJECTION USPLorazépam4 MG / MLSolutionIntramusculaire
02388669LORAZEPAM INJECTION USPLorazépam4 MG / MLSolutionIntraveineuse
Recherche les effets secondaires signalés Signalez un effet secondaire

Rapports sommaires

Résumé de l'examen de l'innocuité - Benzodiazépines et barbituriques - Évaluation du risque potentiel d'effets néfastes sur le développement des cerveaux des enfants (troubles neurodéveloppementaux)

Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

Lorazépam injectable USP est utilisé pour le soulagement à court terme des manifestations d’anxiété sévère chez les patients atteints de névrose d’angoisse.

Il est aussi utile pour le soulagement de l’anxiété excessive pouvant survenir avant les interventions chirurgicales.

Lorazépam injectable USP n’est pas recommandé pour le traitement de l’anxiété et du stress légers ou modérés associés aux tensions de la vie quotidienne.

Lorazépam injectable USP est utile pour aider à maîtriser les crises convulsives sévères (état de mal épileptique).

Effets de ce médicament

Lorazépam injectable USP est une benzodiazépine possédant des propriétés sédatives qui contribue au traitement de l’anxiété.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Si vous êtes allergique aux médicaments appartenant à la classe des benzodiazépines (tels que le diazépam, le clonazépam, le chlordiazépoxide, le bromazépam ou le flurazépam).
  • Si vous êtes allergique à l’un des ingrédients contenus dans ce médicament (consultez la section « Les ingrédients non médicinaux »).
  • Si vous souffrez de myasthénie grave, une maladie chronique caractérisée par un affaiblissement des muscles squelettiques.
  • Si vous avez un glaucome aigu à angle fermé (une maladie de l’œil qui cause une perte graduelle de la vue).
Ingrédient médicinal

Lorazépam

Ingrédients non médicinaux

Alcool benzylique (agent de conservation), polyéthylèneglycol et propylèneglycol

Présentation

Solution injectable dosée à 4 mg/mL

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

La prise de Lorazépam injectable USP avec des médicaments opioïdes peut causer de la somnolence sévère, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

  • Des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères ont été signalées avec l’emploi de benzodiazépines. On a signalé des cas d’œdème de Quincke (enflure dans la bouche et la gorge) atteignant la langue, la glotte ou le larynx chez des patients, après la prise de la première dose ou de doses suivantes de benzodiazépines. Certains patients ont aussi présenté de la dyspnée (de la difficulté à respirer), un serrement de la gorge ou des nausées et des vomissements. Certains patients ont dû être admis au service des urgences pour recevoir un traitement médical. L’œdème de Quincke touchant la langue, la glotte ou le larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires et la mort. On ne devrait pas tenter d’administrer de nouveau une benzodiazépine à un patient qui a présenté un œdème de Quincke après un traitement avec ce type de médicament.
  • Lorazépam injectable USP peut diminuer la vigilance. Vous devez donc éviter complètement – à tout le moins au cours des premiers jours de traitement – de conduire, de faire fonctionner des machines ou d’effectuer d’autres tâches dangereuses. La consommation d’alcool peut accentuer cet effet de Lorazépam injectable USP. Si le médecin a augmenté votre dose ou si vous avez changé l’heure à laquelle vous prenez votre médicament, cela aussi pourrait modifier vos réactions au médicament.
  • Quand vous prenez Lorazépam injectable USP, vous ne devez pas consommer d’alcool ou d’autres médicaments ou drogues qui ont un effet sur le système nerveux central (consultez la section INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ci-après).
  • Les benzodiazépines, tel Lorazépam injectable USP, ont déjà mené à la dépendance (toxicomanie); des symptômes de sevrage peuvent se produire si le traitement est cessé abruptement. Le risque de dépendance (toxicomanie) s’accroît avec l’augmentation de la dose et de la durée du traitement.
  • Avant de cesser la prise de Lorazépam injectable USP ou de réduire la dose, consultez toujours votre médecin parce qu’un arrêt soudain du traitement ou une réduction importante de la dose peuvent causer des symptômes de sevrage (voir « Effets secondaires liés à l’arrêt du traitement » dans la section EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE ci-après).
  • On a fait état d’un risque accru de chute et de fracture chez des personnes âgées qui ont pris des benzodiazépines, tel Lorazépam injectable USP.
  • Par ailleurs, des pertes de mémoire peuvent se produire lors de la prise de Lorazépam injectable USP à des doses thérapeutiques.
  • Diverses anomalies de la pensée et des changements comportementaux peuvent se produire lors de la prise d’une benzodiazépine, entre autres : agressivité, extraversion, confusion, comportement étrange, agitation, illusions, hallucinations, sentiment de ne pas être soi-même, aggravation de l’insomnie, aggravation de la dépression, y compris pensées suicidaires. On a rarement la certitude que ces symptômes sont causés par le médicament ou une maladie qui était présente avant la prise du médicament, ou encore qu’ils sont simplement spontanés. Si vous avez des pensées ou des comportements inhabituels ou troublants pendant la prise de Lorazépam injectable USP, discutez-en immédiatement avec votre médecin.
  • L’utilisation de Lorazépam injectable USP n’est pas recommandée en présence de névrose dépressive ou de réactions psychotiques.
  • Certaines benzodiazépines ont été associées à des anomalies congénitales lorsqu’elles ont été prises durant les premiers mois de la grossesse. En outre, on sait que la prise d’une benzodiazépine durant les dernières semaines de grossesse peut avoir un effet sédatif sur l’enfant à naître, en plus de causer des symptômes de sevrage après la naissance. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pouvez le devenir, à moins d’avis contraire du médecin. Communiquez avec votre médecin si vous pensez être enceinte ou avez l’intention de le devenir.
  • Lorazépam injectable USP passe dans le lait maternel. Par conséquent, si vous allaitez, vous devez éviter de prendre ce médicament. Votre médecin en discutera avec vous.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Lorazépam injectable USP si :

  • vous avez une maladie pulmonaire ou un trouble respiratoire (p. ex., une maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC] ou un syndrome d’apnée du sommeil);
  • vous avez des antécédents de dépression, de tentative de suicide ou de psychose;
  • vous consommez de l’alcool régulièrement, vous faites un usage récréatif régulier de drogues illicites ou vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie;
  • vous avez une maladie du foie;
  • vous avez une maladie des reins;
  • vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir;
  • vous allaitez.
Intéractions médicamenteuses

Informez votre médecin de tout autre médicament que vous prenez, y compris les médicaments que vous achetez sans ordonnance et les produits à base de plantes médicinales.

Médicaments susceptibles d’interagir avec Lorazépam injectable USP :

  • barbituriques
  • antipsychotiques
  • sédatifs et hypnotiques (somnifères)
  • anxiolytiques
  • antidépresseurs
  • antipsychotiques (y compris l’halopéridol et la clozapine)
  • analgésiques narcotiques (contre la douleur) (opioïdes) (voir l’encadré « Mises en garde et précautions importantes »)
  • antihistaminiques à effet sédatif (médicaments contre les allergies)
  • anticonvulsivants (y compris le valproate)
  • anesthésiques
  • probénécide (pour réduire les taux d’acide urique)
  • théophylline ou aminophylline (traitement respiratoire)
  • alcool

Ne prenez pas Lorazépam injectable USP si vous consommez de l’alcool. Ne prenez pas Lorazépam injectable USP avec d’autres médicaments sans en avoir d’abord discuté avec votre médecin.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Dose habituelle chez l’adulte :
Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient en fonction de votre maladie et de votre réponse au traitement.

Lorazépam injectable USP vous sera administré soit par voie intramusculaire (i.m.), au moyen d’une injection faite dans un grand muscle, p. ex., dans le bras ou la fesse, soit par voie intraveineuse (i.v.), directement dans une veine.

Comme les personnes âgées peuvent être plus sensibles que les autres aux effets de Lorazépam injectable USP, il peut être nécessaire de leur prescrire une plus faible dose de ce médicament.
Lorazépam injectable USP ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.

Surdose

Si vous croyez avoir reçu une trop grande quantité de Lorazépam injectable USP, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée

Effet secondaires et mesure à prendre

La somnolence est la réaction indésirable signalée le plus souvent chez les personnes qui prennent Lorazépam injectable USP. Les étourdissements, la faiblesse et un manque d’équilibre sont également fréquents.

On sait que l’administration de benzodiazépines peut s’accompagner d’une manifestation d’hostilité et d’autres effets paradoxaux comme l’irritabilité et l’excitabilité. Si vous ressentez ces effets après avoir pris Lorazépam injectable USP, dites-le sans tarder à votre médecin. Les enfants et les personnes âgées peuvent être plus sujets aux réactions paradoxales. Les troubles suivants ont aussi été associés à l’emploi de benzodiazépines : hypotension (tension artérielle trop basse), confusion mentale, difficultés d’élocution, excès de sédation et résultats anormaux aux épreuves de laboratoire indiquant des changements dans le foie, les reins et les cellules sanguines.

Si vous présentez des symptômes de myasthénie grave ou que vos symptômes actuels de myasthénie grave deviennent plus prononcés, communiquez sans tarder avec votre médecin. Ces symptômes peuvent comprendre : faiblesse musculaire qui s’aggrave avec l’activité et s’atténue avec le repos; paupière tombante; vision brouillée ou double; difficulté à mastiquer ou à avaler; respiration difficile.

Effets secondaires liés à l’arrêt du traitement :

  • L’arrêt brusque du traitement par Lorazépam injectable USP pourrait provoquer des symptômes de sevrage, y compris : maux de tête, douleur musculaire, convulsions, anxiété extrême, tension, agitation, confusion et irritabilité. Dans les cas sévères, les symptômes peuvent comprendre : engourdissement ou picotement des extrémités; hallucinations; hypersensibilité à la lumière, au bruit et aux contacts physiques; et convulsions.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Cas sévères seulement Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence
Peu fréquent
Problèmes de comportement inhabituels (agressivité, rage), anxiété ou excitation soudaines, nervosité, agitation, irritabilité, hallucinations (voir ou entendre des choses irréelles) ou délire, perturbation importante du sommeil, cauchemars, comportement déplacé    
Réaction anaphylactique ou anaphylactoïde, réaction allergique sévère (p. ex., rougeur de la peau, urticaire, démangeaisons; enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge; difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules cutanées, lésions ou douleur dans la bouche ou les yeux)    
Myasthénie grave : faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mastiquer ou à avaler, respiration difficile    
Trouble du foie : douleurs à l’abdomen, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée    
Rare
Dépression; symptômes possibles : difficulté à dormir; gain ou perte de poids; sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir; isolement (tendance à éviter les activités familiales et sociales); baisse de la libido et pensées de mort ou de suicide    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Lorazépam injectable USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Craint la lumière et le gel. Ne pas utiliser toute solution contenant un précipité ou ayant changé de couleur.

Jeter 28 jours après la première utilisation.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de la « monographie de produit » publiée par suite de l’homologation de Lorazépam injectable USP pour la vente au Canada, et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs.

Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de Lorazépam injectable USP. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Rappel : Ce médicament n’a été prescrit que pour vous. Ne le donnez pas à quelqu’un d’autre, même si vous pensez que cette personne a les mêmes symptômes que vous, car il pourrait lui nuire. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Pour en savoir plus sur Lorazépam injectable USP :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les renseignements pour le consommateur. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada www.canada.ca/fr/sante-canada.html, sur le site Web du fabricant, à l’adresse www.pfizer.ca, sous la rubrique « Médicaments d’ordonnance », ou en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada SRI au 1-800-463-6001.

Ce dépliant a été rédigé par :
Pfizer Canada SRI
Kirkland (Québec)
H9J 2M5

Dernière révision : 22 août 2019

Date de modification :