Détails sur: APO-FINASTERIDE
Entreprise: APOTEX INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02365383 | APO-FINASTERIDE | Finastéride | 5 MG | Comprimé | Orale |
Rapports sommaires
Résumé de l'examen de l'innocuité - Propecia (finastéride 1 mg) et Proscar (finastéride 5 mg) - Évaluation du risque de convulsions
Résumé de l'examen de l'innocuité - Finastéride - Évaluation du risque potentiel de pensées et de comportements suicidaires (suicidalité)
Résumé de l'examen de l'innocuité - Proscar et Propecia (finastéride) - Évaluation du risque potentiel de pensées et/ou de comportements suicidaires (idéation suicidaire)
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
Apo-Finasteride en comprimés est un médicament utilisé pour
le traitement des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP) chez les hommes qui présentent une
augmentation du volume de la prostate.
Apo-Finasteride en comprimés peut également être utilisé pour
réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner et la nécessité
d’avoir à subir une intervention chirurgicale.
Votre médecin peut vous prescrire Apo-Finasteride avec un
autre médicament appelé doxazosine, un alpha- bloquant,
afin d’aider à mieux maîtriser vos symptômes d’HBP.
Si votre médecin vous a également prescrit la doxazosine,
veuillez lire aussi le feuillet de renseignements à l’intention
du patient de ce médicament.
Apo-Finasteride en comprimés n’est pas approuvé pour la
prévention du cancer de la prostate.
Effets de ce médicament
Apo-Finasteride en comprimés abaisse la concentration d’une hormone importante appelée DHT (dihydrotestostérone), responsable en grande partie de l’hypertrophie de la prostate. La baisse du taux de DHT fait diminuer le volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des patients, ce qui peut améliorer graduellement le jet urinaire et soulager les symptômes en quelques mois. Apo-Finasteride en comprimés aide à réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner (rétention urinaire aiguë) et la nécessité de devoir subir une intervention chirurgicale.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre Apo-Finasteride en comprimés
si vous croyez être allergique à l’un des ingrédients du
médicament.
Les femmes et les enfants ne doivent pas prendre APO-FINASTERIDE en comprimés. Les femmes enceintes ou
susceptibles de le devenir ne doivent pas prendre APO-FINASTERIDE en comprimés (voir MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS, Grossesse)
Ingrédient médicinal
Le finastéride
Ingrédients non médicinaux
amidon prégélatinisé,cellulose microcristalline, colorants (FD&C bleu n° 2 sur substrat d’aluminium, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxylpropylméthyl cellulose, macrogolglycérides de lauryle, monohydrate de lactose , oxyde de fer jaune), polyéthylèneglycol, colorants (FD&C bleu n° 2 sur substrat d’aluminium, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune), amidon prégélatinisé , macrogolglycérides de lauryle, monohydrate de lactose et stéarate de magnésium.
Présentation
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de finastéride.
Mises en garde et précautions
Grossesse : Les femmes enceintes ou susceptibles de le
devenir ne doivent pas prendre Apo-Finasteride en
comprimés. Elles ne doivent pas non plus manipuler de
comprimés d’Apo-Finasteride écrasés ou brisés. Si
l’ingrédient actif d’Apo-Finasteride en comprimés est
absorbé par la bouche ou par la peau d’une femme enceinte
d’un fœtus de sexe masculin, il y aurait un risque que le bébé
présente des anomalies des organes sexuels à la naissance.
L’enrobage des comprimés d’Apo-Finasteride prévient le
contact avec l’ingrédient actif au cours des manipulations
dans des conditions normales, à condition que les comprimés
ne soient pas brisés ou écrasés. Toute femme enceinte qui est
en contact avec l’ingrédient actif d’Apo- Finasteride en
comprimés doit consulter un médecin.
Vous devez consulter votre médecin régulièrement pendant le
traitement par Apo-Finasteride en comprimés. Assurez-vous
de respecter le calendrier des rendez-vous établi par votre
médecin.
Antigène prostatique spécifique (APS). Votre médecin vous a
peut-être fait passer un test pour déterminer votre taux
sanguin d’APS aux fins du dépistage du cancer de la prostate.
Apo-Finasteride en comprimés peut modifier les taux d’APS.
Vous devez aviser votre médecin que vous prenez APO-FINASTERIDE en comprimés. Pour plus de renseignements à ce
sujet, consultez votre médecin.
Apo-Finasteride en comprimés peut augmenter le risque
d’avoir une forme plus grave de cancer de la prostate.
Intéractions médicamenteuses
Faites savoir à votre médecin ou votre pharmacien tous les
médicaments que vous prenez, y compris les médicaments
délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les
produits à base d’herbes médicinales.
Le traitement associant Apo-Finasteride et la doxazosine peut
augmenter le risque d’étourdissements, d’hypotension
orthostatique (étourdissements lors du changement de la
position couchée à la position debout), de faiblesse,
d’impuissance et d’éjaculation anormale.
Utilisation appropriée de ce médicament
Prenez Apo-Finasteride en comprimés exactement comme l’a prescrit votre médecin.
Posologie usuelle
Un comprimé de 5 mg une fois par jour, par voie orale, avec ou sans aliments.
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, ne doublez pas la dose le lendemain. Prenez seulement la dose habituelle.
Surdose
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tout médicament, Apo-Finasteride en comprimés peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires attribuables à Apo-Finasteride en comprimés peuvent inclure :
- l’impuissance (incapacité à avoir une érection);
- une baisse de la libido;
- certains changements au moment de l’éjaculation comme une diminution du volume de sperme libéré à l’éjaculation.
De plus, certains hommes peuvent présenter un gonflement ou une sensibilité des seins. Certains hommes ont également rapporté les effets secondaires uivants:
- une réaction allergique telle qu’une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire et un gonflement des lèvres de la langue, de la gorge et du visage;
- une douleur testiculaire;
- la présence de sang dans le sperme;
- une incapacité à avoir une érection, même après l’arrêt du médicament;
- une lésion musculaire, une douleur musculaire, une faiblesse musculaire et des résultats d’analyses de laboratoire anormaux (hausse du taux de créatine kinase)
- des troubles de l’éjaculation se poursuivant après l’arrêt du médicament;
- une infertilité chez l’homme et/ou une mauvaise qualité du sperme.
- Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du traitement;
- la dépression;
- une perte d’intérêt pour les relations sexuelles persistant après l’arrêt du traitement.
- des changements d’humeur, lesquels peuvent inclure desidées suicidaires.
Des cas de cancer du sein chez l’homme ont également été
rapportés, quoique rarement.
Vous devez aviser sans délai votre médecin si vous
remarquez tout changement au niveau des seins
comme une masse, une douleur ou un écoulement
mammaires.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement |
|---|---|---|---|
| Rares | |||
| Réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée, de l’urticaire, un gonflement des lèvres, la langue, la gorge et du visage | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement par Apo-Finasteride en comprimés.
Conservation
Ranger à température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de la
lumière.
GARDEZ APO-FINASTERIDE EN COMPRIMÉS ET
TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE PORTÉE
DES ENFANTS.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-FINASTERIDE, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, (qui contient les renseignements pour les consommateurs), en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html).). Vous pouvez obtenir qui contient les renseignements pour les consommateur sen consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1- 800-667-4708.
Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario,
M9L 1T9.
Dernière révision : 17 janvier 2020