Détails sur: RABEPRAZOLE EC
Entreprise: SANIS HEALTH INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02356511 | RABEPRAZOLE EC | Rabéprazole sodique | 10 MG | Comprimé (entérosoluble) | Orale |
| 02356538 | RABEPRAZOLE EC | Rabéprazole sodique | 20 MG | Comprimé (entérosoluble) | Orale |
Rapports sommaires
Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Évaluation du risque associé à un type de réaction cutanée [lupus érythémateux cutané subaigu (LECS)]
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
RABEPRAZOLE EC est utilisé chez les adultes pour :
- soulager les symptômes et cicatriser les ulcères du duodénum.
- soulager les symptômes et cicatriser les ulcères de l’estomac.
- guérir les effets du reflux gastro-oesophagien (RGO) et soulager les symptômes entraînés par celui-ci, telles :
- la sensation de brûlure qui remonte de la poitrine jusque dans la gorge (brûlures d’estomac).
- les remontées aigres dans la bouche (régurgitation).
- traiter les symptômes du reflux non érosif, comme les brûlures d’estomac et la régurgitation.
- maintenir la guérison à plus long terme des effets du reflux gastro-oesophagien (RGO).
- traiter des maladies rares dans lesquelles un excès d’acide est produit par l’estomac (p. ex. le syndrome de Zollinger-Ellison).
- traiter les ulcères liés à l’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori (H. pylori),
et éviter la réapparition de ces ulcères en :
- prenant RABEPRAZOLE EC en association avec des antibiotiques comme l’amoxicilline et la clarithromycine, tel que prescrit par votre médecin.
- suivant les informations sur les antibiotiques fournies par votre pharmacien.
Effets de ce médicament
RABEPRAZOLE EC est un médicament appelé un inhibiteur de la pompe à proton (IPP). Il agit en réduisant la quantité d’acide qui se forme dans votre estomac.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
RABEPRAZOLE EC ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique:
- au rabéprazole ou à d’autres médicaments de cette classe.
- aux ingrédients non médicinaux contenus dans les comprimés RABEPRAZOLE EC (voir Quels sont les ingrédients de RABEPRAZOLE EC).
- à l’amoxicilline ou à la clarithromycine (des antibiotiques) lorsque ces médicaments sont utilisés avec RABEPRAZOLE EC pour traiter les ulcères dus à H. pylori.
RABEPRAZOLE EC ne doit pas être utilisé si vous:
- prenez de la rilpivirine.
Ingrédient médicinal
rabéprazole sodique
Ingrédients non médicinaux
hydroxyde de calcium, sébacate de dibutyle, hypromellose, phtalate d’hypromellose, hydroxypropylcellulose à faible substitution, mannitol, stéaryle fumarate de sodium, talc et dioxyde de titane.
Le comprimé 10 mg contient aussi de l’oxyde de fer rouge et de l’oxyde fer jaune comme colorants et le comprimé 20 mg contient de l’oxyde de fer jaune comme colorant.
Présentation
Comprimés de 10 mg et de 20 mg.
Mises en garde et précautions
Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de RABEPRAZOLE EC. Informez-le de toutes vos conditions ou problèmes de santé, notamment :
- des problèmes de santé que vous avez présentement ou que vous avez eus par le passé.
- un trouble du foie.
- si vous présentez des symptômes comprenant palpitations (fréquence cardiaque rapide), étourdissements, crises convulsives, soubresauts musculaires, spasmes, faiblesse musculaire, crampes et convulsions. Ceux-ci pourraient être des signes de faible taux de magnésium dans le sang.
- si vous recevez du méthotrexate.
- si vous êtes enceinte ou projetez de devenir enceinte.
- si vous allaitez ou projetez d’allaiter.
Autres mises en garde
L’emploi prolongé de RABEPRAZOLE EC pourrait empêcher l’absorption normale de la vitamine B12 provenant de l’alimentation et pourrait entraîner une carence en vitamine B12. Consultez votre médecin.
L’utilisation de RABEPRAZOLE EC pendant une longue période de temps (une année ou plus) pourrait augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Consultez votre médecin au sujet de votre propre risque.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments (sur ordonnance ou non), vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Intéractions médicamenteuses
- kétoconazole
- digoxine
- warfarine
- antirétroviraux comme l’atazanavir, le nelfinavir, le saquinavir
- méthotrexate
Utilisation appropriée de ce médicament
- Prenez RABEPRAZOLE EC exactement tel qu’il vous a été prescrit par votre médecin, habituellement pendant un certain nombre de semaines.
- Utilisez la plus petite dose possible et pendant la durée la plus courte, comme déterminée par votre médecin.
- N’arrêtez pas de prendre RABEPRAZOLE EC, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre RABEPRAZOLE EC trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.
- Prenez RABEPRAZOLE EC avec ou sans aliments.
- Avalez les comprimés en entier avec une boisson. Ne pas mâcher les comprimés ni les piler.
- Contactez votre médecin en cas d’inquiétude quelconque.
Dose habituelle
| Affection | Posologie chez l’adulte | Fréquence | Durée |
| symptômes de reflux accompagnés d’oesophagite | 20 mg | une fois par jour | quatre semaines |
| symptômes de reflux non accompagnés d’oesophagite, telles brûlures d’estomac et régurgitation | 10 mg jusqu’à un maximum de 20 mg | une fois par jour | quatre semaines |
| ulcère du duodénum | 20 mg | une fois par jour | période pouvant atteindre quatre semaines |
| ulcère de l’estomac | 20 mg | une fois par jour | période pouvant atteindre six semaines |
| ulcère causé par une infection à H. pylori† | 20 mg | deux fois par jour en association avec des antibiotiques (clarithromycine et amoxicilline), de préférence avec les repas du matin et du soir | une semaine |
Surdose
Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose de RABEPRAZOLE EC, prenez un comprimé aussitôt que vous y pensez, sauf si c’est presque le moment de votre prochaine dose. Dans ce cas, ne prenez pas le comprimé oublié. Ne doublez jamais la dose pour compenser une dose oubliée; reprenez votre horaire régulier.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments, RABEPRAZOLE EC peut provoquer des effets secondaires.
Les maux de tête et la diarrhée sont les effets secondaires le plus fréquemment rencontrés avec RABEPRAZOLE EC. Les effets secondaires moins courants sont les suivants : éruption cutanée, démangeaisons et étourdissements. Si ces symptômes vous incommodent, consultez votre médecin.
Si vous avez des symptômes tels qu’une diarrhée grave (selles sanglantes ou aqueuses) avec ou sans fièvre, une douleur ou une sensibilité abdominale, il se peut que vous ayez une colite à Clostridium difficile (inflammation des intestins). Si cela se produit, cessez de prendre RABEPRAZOLE EC et contactez immédiatement votre professionnel de la santé.
Si vous éprouvez des symptômes liés à un faible taux de magnésium dans le corps, il se peut que votre médecin décide d’arrêter RABEPRAZOLE EC.
Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels que :
- crises convulsives.
- étourdissements.
- battements du coeur anormaux ou rapides.
- agitation nerveuse.
- secousses ou tremblements.
- faiblesse musculaire.
- spasmes des mains ou des pieds.
- crampes ou douleurs musculaires.
- spasmes du larynx.
- fracture (os cassé).
- nouvelle douleur articulaire ou douleur articulaire qui s’aggrave.
- éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s’aggrave au soleil.
- Sang dans les selles.
Le fait d’interrompre votre IPP après un traitement prolongé peut entraîner une aggravation de vos symptômes et votre estomac peut augmenter la production d’acide. Suivez attentivement les directives de votre médecin lorsque vous arrêtez de prendre l’IPP.
Conservation
Conserver dans l’emballage original entre 15 et 25 ºC. Protéger de l’humidité et contre la chaleur.
Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffetcanada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur RABEPRAZOLE EC:
- Parlez à votre professionnel de la santé.
- Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements sur le médicament à l’intention des patients), en visitant le site Web de Santé Canada (https://produitssante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); ou le site Web du fabricant http://www.sanis.com ou en communiquant avec Sanis Health Inc. au :
1-866-236-4076
ou quality@sanis.com
Ce feuillet a été rédigé par:
Sanis Health Inc.,
1 President's Choice Circle,
Brampton, Ontario,
L6Y 5S5
Dernière révision : 05 novembre 2019