Détails sur: APO-GRANISETRON
Entreprise: APOTEX INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02308894 | APO-GRANISETRON | Granisétron (Chlorhydrate de granisétron) | 1 MG | Comprimé | Orale |
Rapports sommaires
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
APO-GRANISETRON appartient à une classe de
médicaments appelés antiémétiques et doit être prescrit par un
médecin.
APO-GRANISETRON a pour but de prévenir les nausées (les
maux de coeur) et les vomissements qui peuvent survenir après
une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie.
Effets de ce médicament
On croit que la chimiothérapie anticancéreuse et la radiothérapie entraînent la sécrétion de sérotonine, substance naturelle du corps humain. Cette hormone peut provoquer des nausées et des vomissements. Le granisétron, l’ingrédient actif des comprimés APO-GRANISETRON, bloque l’action de la sérotonine et contribue à prévenir la nausée et les vomissements.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au granisétron ou à l’un des ingrédients d’APOGRANISETRON.
- Ne prenez pas ce médicament si vous prenez de l’apomorphine.
Ingrédient médicinal
Chlorhydrate de granisétron
Ingrédients non médicinaux
Chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, glycolate sodique d’amidon, stéarate de magnésium et dioxyde de silice colloïdal (hydroxypropyl méthylcellulose, hydroxypropyl cellulose, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane).
Présentation
Les comprimés d’APO-GRANISETRON sont offerts en un seul dosage : Comprimés de 1 mg.
Mises en garde et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre APO-GRANISETRON dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique à un antiémétique semblable, comme le mésylate de dolasétron (Anzemet®) ou l’ondansétron (Zofran®).
- Si vous êtes enceinte, vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
- Si vous avez des problèmes de foie.
- Si vous avez des antécédents de troubles cardiaques.
- Si vous présentez une intolérance au galactose, une déficience en lactase (intolérance au lactose) ou des troubles d’absorption du glucose-galactose, étant donné qu’APO-GRANISETRON contient du lactose, qui est un type de sucre.
- Si un médecin vous a dit que vous aviez un blocage des intestins, ou si vous souffrez de forte constipation ou de douleur ou de gonflement de l’estomac.
- Si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre ou des produits à base de plantes médicinales.
Le syndrome sérotoninergique est une réaction rare mais
potentiellement mortelle qui peut survenir si vous prenez
APO-GRANISETRON avec certains médicaments. Ce
syndrome peut entraîner des altérations graves qui ont un effet
sur le fonctionnement du cerveau, des muscles et du système
digestif. N’oubliez pas de mentionner tous les médicaments
que vous prenez à votre professionnel de la santé.
Comme APO-GRANISETRON peut causer de la somnolence,
vous devez éviter de conduire un véhicule ou de faire
fonctionner une machine dangereuse tant que vous ne savez
pas comment vous réagissez.
Intéractions médicamenteuses
Comme c’est très souvent le cas lorsqu’on prend plusieurs médicaments en même temps, des interactions peuvent se produire. Pour éviter toute réaction pouvant mettre la vie en danger, veuillez informer votre professionnel de la santé de TOUS les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les autres produits médicinaux.
Utilisation appropriée de ce médicament
Ce médicament n’est destiné qu’à la personne à laquelle il a été prescrit, c.-à-d. vous. Ne le partagez avec personne.
Posologie habituelle chez l’adulte
Suivez les instructions de votre médecin concernant la
fréquence des prises et le nombre de comprimés à prendre. Ces
renseignements se trouvent sur l’étiquette apposée sur le
contenant du médicament. Si ce n’est pas le cas ou si vous
avez des questions, consultez votre médecin ou pharmacien.
Ne prenez pas plus de comprimés et ne les prenez pas plus
souvent que l’a prescrit votre médecin.
Surdosage
Si vous prenez accidentellement une dose plus élevée que la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou un centre antipoison, même si vous ne vous sentez pas malade.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre un comprimé à l’heure prévue, prenez-le dès que vous vous en souviendrez.
Effet secondaires et mesure à prendre
Si vous éprouvez une réaction allergique (p. ex. essoufflement,
chute de tension artérielle, bosses sur la peau ou de l’urticaire),
consultez votre médecin immédiatement. Ne prenez plus votre
médicament à moins que votre médecin n’en décide
autrement.
Vous éprouverez peut-être les symptômes suivants pendant
votre traitement par APO-GRANISETRON : maux de tête,
constipation, faiblesse, somnolence, diarrhée ou douleurs
abdominales. En pareil cas, vous n’avez pas à interrompre le
traitement, mais vous devriez en parler à votre médecin.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Rare | |||
| Réaction allergique – Les symptômes incluent : enflure de la bouche ou de la gorge, difficulté à respirer, éruptions cutanées, urticaire, hausse de la fréquence cardiaque | ✔ | ||
| Trouble du rythme cardiaque - étourdissements, palpitations (battements cardiaques forts, rapides ou irréguliers), douleurs à la poitrine, évanouissement | ✔ | ||
Syndrome
sérotoninergique -
symptômes qui
peuvent être
observés lorsque
APOGRANISETRON
est pris avec
d’autres
médicaments, y
compris :
|
✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par APOGRANISETRON, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conserver à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C
(59 °F et 86 °F).
La date d’expiration figure sur l’étiquette. Ne prenez pas ce
médicament après cette date. Gardez votre médicament dans
un endroit sûr, hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation
sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens
en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à
Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre
d’identifier des nouveaux effets secondaires et de
changer les renseignements liés à l’innocuité des
produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet (hcsc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
- Envoyer un formulaire de déclaration des effets
secondaires du consommateur par télécopieur ou
par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
- Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (hcsc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un
autre professionnel de la santé.
On peut se procurer la présente notice ainsi que la
monographie de produit complète, préparée à l’intention des
professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia,
le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au :
1-800-667-4708
On peut également se procurer la présente notice à l’adresse :
http://www.apotex.ca/produits
La présente notice a été préparée par
Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9
Dernière révision : 30 juin 2016