Détails sur: AURO-FINASTERIDE 1MG
Entreprise: AURO PHARMA INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02428148 | AURO-FINASTERIDE 1MG | Finastéride | 1 MG | Comprimé | Orale |
Rapports sommaires
Résumé de l'examen de l'innocuité - Propecia (finastéride 1 mg) et Proscar (finastéride 5 mg) - Évaluation du risque de convulsions
Résumé de l'examen de l'innocuité - Finastéride - Évaluation du risque potentiel de pensées et de comportements suicidaires (suicidalité)
Résumé de l'examen de l'innocuité - Proscar et Propecia (finastéride) - Évaluation du risque potentiel de pensées et/ou de comportements suicidaires (idéation suicidaire)
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
AURO-FINASTERIDE à 1 mg EST UN MÉDICAMENT RÉSERVÉ AUX HOMMES.
AURO-FINASTERIDE à 1 mg est utilisé pour le traitement de la calvitie commune (connue aussi sous le nom d’alopécie androgénogénétique).
Effets de ce médicament
AURO-FINASTERIDE à 1 mg bloque l’action d’une enzyme importante (la 5 α-réductase de type II) qui intervient dans la régulation des follicules pileux et abaisse les concentrations de dihydrotestostérone (DHT) dans le cuir chevelu, l’une des causes principales de la perte des cheveux chez l’homme.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas AURO-FINASTERIDE à 1 mg si vous croyez être allergique à l’un des ingrédients du médicament
Les femmes et les enfants ne doivent pas prendre AURO-FINASTERIDE à 1 mg. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas prendre AURO-FINASTERIDE à 1 mg (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Grossesse).
Ingrédient médicinal
Le finastéride
Ingrédients non médicinaux
Cellulose microcristalline, docusate sodique, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, Opadry brun 20A565004, glycolate sodique d’amidon et amidon prégélifié.
Les ingrédients d'enrobage :
Opadry brun 20A565004 :
Contient : Hypromellose, hydroxypropylcellulose, talc, dioxyde
de titane, oxyde ferrique rouge et oxyde ferrique jaune.
Présentation
Comprimés à 1 mg : de couleur brun, enrobés, biconvexes, de forme octogonale, portant l’inscription gravée ‘J’ d’un côté et ‘81’ de l’autre. Disponibles en plaquette alvéolée de 28 (4x7) comprimés et en flacons de PEHD de 30, 100 et 1000 comprimés.
Mises en garde et précautions
AVANT d’utiliser AURO- FINASTERIDE à 1 mg, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien de tout problème médical passé ou présent, en particulier s’il s’agit d’une maladie du foie, et des allergies dont vous souffrez.
Le finastéride à 5 mg (dose de finastéride équivalant à 5 fois celle d’AURO-FINASTERIDE à 1 mg) peut augmenter le risque d’avoir une forme plus grave de cancer de la prostate.
Grossesse
Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas prendre AURO-FINASTERIDE à 1 mg et ne doivent pas manipuler de comprimés AURO-FINASTERIDE à 1 mg écrasés ou brisés. Si l’ingrédient actif d’AURO-FINASTERIDE à 1 mg est absorbé par la bouche ou à travers la peau par une femme enceinte d’un foetus de sexe masculin, il existe un risque que le bébé présente des anomalies des organes génitaux à la naissance. Les comprimés AURO-FINASTERIDE à 1 mg sont enrobés et assurent la prévention de tout contact avec l’ingrédient actif au cours de manipulations dans des conditions normales, pourvu que les comprimés ne soient ni écrasés ni brisés. Toute femme enceinte qui entre en contact avec l’ingrédient actif d’AURO-FINASTERIDE à 1 mg devrait consulter un médecin.
Intéractions médicamenteuses
Il n’y a habituellement aucune interaction entre AURO-FINASTERIDE à 1 mg et d’autres médicaments. Vous devriez cependant toujours informer votre médecin de tout médicament que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris ceux que vous pouvez obtenir en vente libre.
AURO-FINASTERIDE à 1 mg peut interférer avec votre taux sanguin d’APS (antigène prostatique spécifique) qui est utilisé pour dépister le cancer de la prostate. Si vous devez passer ce test, avisez votre médecin que vous prenez AUROFINASTERIDE à 1 mg.
Utilisation appropriée de ce médicament
Prenez AURO-FINASTERIDE à 1 mg exactement comme l’a prescrit votre médecin.
Dose habituelle
Prenez un comprimé AURO-FINASTERIDE à 1 mg tous les jours, avec ou sans aliments.
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, ne doublez pas la dose le lendemain. Prenez seulement la dose habituelle.
Surdose
Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité d’AURO-FINASTERIDE à 1 mg, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. .
À quel moment peut-on constater les résultats d’un traitement avec AURO-FINASTERIDE à 1 mg?
La calvitie commune est un trouble qui évolue sur une longue période. Les cheveux n’allongeant en moyenne que d’environ 1 cm par mois, les effets du traitement ne se font sentir qu’après un certain temps. Il est habituellement nécessaire de poursuivre le traitement quotidien pendant au moins trois mois avant de constater une repousse ou l’arrêt de la perte des cheveux.
Quelle sera la durée du traitement avec AURO-FINASTERIDE à 1 mg ?
AURO-FINASTERIDE à 1 mg n’est efficace à long terme que si vous le prenez régulièrement.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tout médicament, AURO-FINASTERIDE à 1 mg peut provoquer des effets indésirables.
Effets indésirables fréquents
- une baisse du désir sexuel
- des difficultés à avoir une érection
- des troubles de l’éjaculation, notamment une réduction du volume de l’éjaculat (qui ne semble pas nuire à l’activité sexuelle normale).
Lors des études cliniques, ces effets secondaires ont disparu chez les hommes qui ont cessé de prendre finastéride de même que chez la plupart des hommes qui ont poursuivi le traitement.
De façon générale, les effets secondaires suivants ont été rapportés à une fréquence peu élevée :
- gonflement (hypertrophie) et sensibilité des seins;
- dépression;
- perte d’intérêt pour le sexe se poursuivant après l’arrêt du traitement;
- réactions allergiques, notamment éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire et gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage;
- une lésion musculaire, une douleur musculaire, une faiblesse musculaire et des résultats d’analyses de laboratoire anormaux (hausse du taux de créatine kinase);
- troubles de l’éjaculation se poursuivant après l’arrêt du traitement;
- douleur aux testicules;
- présence de sang dans le sperme;
- difficulté à avoir une érection, et ce, même après l’arrêt du traitement;
- infertilité chez l’homme ou mauvaise qualité du sperme; une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du traitement;
- cancer du sein chez l’homme;
- changements d’humeur, lesquels peuvent inclure des idées suicidaires.
Avisez votre médecin de tout changement au niveau des seins tel que bosses, douleur ou écoulement mammaires. Avertissez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement si ces réactions ou d’autres symptômes inhabituels surviennent.
| Symptômes/effets | Parlez-en à votre professionnel de la santé Cas sévères seulement | Parlez-en à votre professionnel de la santé Tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale |
|---|---|---|---|
| Rares | |||
| Réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée, de l’urticaire et un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage. | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’AURO-FINASTERIDE à 1 mg, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Gardez à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C) et à l’abri de l’humidité.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicamentsproduits- sante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables. html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage sur AURO-FINASTERIDE à 1 mg :
- Consultez votre professionnel de la santé.
- Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour le consommateur en visitant le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site Web du fabricant (http://www.auropharma.ca) ou en appelant au 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été rédigé par
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8
Canada
Date de révision : Le 6 novembre 2019.