Détails sur: JAMP-GABAPENTIN
Entreprise: JAMP PHARMA CORPORATION
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02361469 | JAMP-GABAPENTIN | Gabapentine | 100 MG | Capsule | Orale |
| 02361485 | JAMP-GABAPENTIN | Gabapentine | 300 MG | Capsule | Orale |
| 02361493 | JAMP-GABAPENTIN | Gabapentine | 400 MG | Capsule | Orale |
Rapports sommaires
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
JAMP-GABAPENTIN (gabapentine) appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Il sert à traiter l'épilepsie (les convulsions).
Effets de ce médicament
JAMP-GABAPENTIN vous a été prescrit par votre médecin pour réduire le nombre de crises que vous avez.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas JAMP-GABAPENTIN si vous êtes allergique au médicament ou à l'un de ses composants (voir Les ingrédients non médicinaux importants ci-dessous). Si vous présentez une réaction allergique ou si vous avez des effets secondaires graves ou inhabituels pendant votre traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.
Ingrédient médicinal
La gabapentine
Ingrédients non médicinaux
Les ingrédients non médicinaux entrant dans la composition des capsules : amidon de maïs, mannitol et talc. La tunique des capsules peut contenir : gélatine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.
Présentation
JAMP-GABAPENTIN est offert en capsules contenant 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
Mises en garde et précautions
La prise d’JAMP-GABAPENTIN avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
- de toute maladie ou problème, y compris une maladie des reins, un problème respiratoire ou une maladie des poumons;
- si vous prenez un autre médicament (sur ordonnance ou en vente libre);
- si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.;
- si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. JAMPGABAPENTIN passe dans le lait maternel. Cependant, on ne sait pas s’il peut faire du tort au bébé. Votre médecin et vous déciderez ensemble si vous devez prendre JAMP-GABAPENTIN ou si vous devez allaiter, car vous ne devez pas faire les deux;
- si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie;
- de la quantité d'alcool que vous consommez habituellement;
- si votre travail exige la conduite d’un véhicule ou l’exécution de tâches dangereuses.
- Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques ont eu des idées d’automutilation ou des idées suicidaires. Si vous avez de telles idées pendant votre traitement par JAMP-GABAPENTIN, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Intéractions médicamenteuses
Si vous amorcez ou cessez un traitement par des opioïdes
comme la morphine ou l’hydrocodone, avisez-en votre
médecin. La prise d’opioïdes peut faire augmenter la
concentration d’JAMP-GABAPENTIN dans votre sang.
Avisez votre médecin immédiatement si des effets
secondaires comme la somnolence ou un ralentissement de la
respiration sont plus prononcés quand vous prenez JAMPGABAPENTIN avec un opioïde ou avec des sédatifs ou des
tranquillisants. Il se peut que la dose d’JAMPGABAPENTIN, ou des autres médicaments, doive être
ajustée.
Évitez de consommer des boissons alcoolisées pendant que
vous prenez JAMP-GABAPENTIN.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle :
- Il est très important que vous preniez JAMPGABAPENTIN exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
- Vous pouvez prendre JAMP-GABAPENTIN avec ou sans aliments.
- N'augmentez ni ne réduisez jamais la quantité de JAMP-GABAPENTIN que vous prenez, sauf sur avis de votre médecin.
- N’arrêtez pas brusquement de prendre JAMPGABAPENTIN, car vos crises pourraient augmenter.
Les signes de surdose peuvent comprendre : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et perte de connaissance.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Évitez de laisser passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre médecin le plus tôt possible.
RAPPEL : Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N’en donnez à personne d'autre; il risque de provoquer des effets indésirables, qui pourraient être graves.
Effet secondaires et mesure à prendre
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas
d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’JAMPGABAPENTIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou
votre pharmacien.
Comme tout médicament, JAMP-GABAPENTIN peut
entraîner certains effets secondaires. Il se peut que vous n’en
ressentiez aucun. Dans la plupart des cas, ces effets
secondaires sont mineurs et passagers. Cependant, certains
d’entre eux peuvent être graves et liés à la dose. Si vous avez
des effets secondaires, quels qu’ils soient, consultez votre
médecin, car il pourrait devoir ajuster votre dose.
- Appelez votre médecin immédiatement si vos crises s'aggravent.
- Quand vous commencerez à prendre JAMPGABAPENTIN, vous pourriez éprouver de l’agitation, de la somnolence, des étourdissements, un manque de coordination musculaire et de la fatigue. Consultez votre médecin si cela se produit, car il se peut qu'il doive ajuster votre dose.
- Si vos crises d'épilepsie ne sont pas maîtrisées, il est très important d'éviter les activités dangereuses, comme conduire une voiture ou opérer des machines. Si vos crises sont maîtrisées, il est important d'éviter de telles activités jusqu'à ce que vous soyez certain que le médicament n'affecte pas votre vigilance ni votre coordination physique.
- Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l’interruption soudaine du traitement par la gabapentine : anxiété, insomnie, nausées, douleur et transpiration.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Cas sévères | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Consultez d’urgence un médecin |
|---|---|---|---|
| Fréquent | |||
| Œdème : Enflure des jambes, des chevilles ou des pieds | ✔ | ||
| Peu fréquent | |||
| Réactions allergiques graves : fièvre, éruption cutanée, ganglions enflés, urticaire, irritation de la bouche, irritation des yeux, enflure des lèvres, de la gorge ou de la langue, difficulté à respirer | ✔ | ||
| Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible | ✔ | ||
| Palpitations cardiaques | ✔ | ||
| Douleur à la poitrine | ✔ | ||
| Convulsions | ✔ | ||
| Hallucinations | ✔ | ||
| Modifications inhabituelles de l’humeur | ✔ | ||
| Idées suicidaires ou d’automutilation | ✔ | ||
| Jaunisse : (coloration jaune de la peau), urine foncée | ✔ | ||
| Rhabdomyolyse : Altération de la coordination ou du tonus musculaire; douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées | ✔ | ||
| Incontinence urinaire : pertes involontaires d’urine | ✔ | ||
| Tintement (sonnerie) ou sifflement dans les oreilles | ✔ | ||
| Somnolence | ✔ | ||
| Confusion | ✔ | ||
| Évanouissement | ✔ | ||
| Hyponatrémie : (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation des convulsions | ✔ | ||
| Hypoglycémie ou hyperglycémie | ✔ | ||
| Fluctuations de la glycémie (chez les patients diabétiques) | ✔ | ||
Conservation
- Gardez tous vos médicaments hors de la portée des enfants.
- Conservez les capsules JAMP-GABAPENTIN à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
- Si votre médecin vous indique de cesser de prendre JAMP-GABAPENTIN, ou si votre médicament est périmé, veuillez rapporter tout reste de médicament à votre pharmacien.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet de JAMPGABAPENTIN, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant (www.jamppharma.com), ou en téléphonant le 1 866-399-9091.
Jamp Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec,
J4B 5H3
Date de révision : Le 13 juillet 2020