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Détails sur: IBUPROFEN TABLETS 200 MG

Entreprise: VITA HEALTH PRODUCTS INC

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02272849IBUPROFEN TABLETS 200 MGIbuprofène200 MGCompriméOrale
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Rapports sommaires

Résumé de l'examen de l'innocuité - Ibuprofène sous ordonnance administré par voie orale (anti-inflammatoire non stéroïdien) - Risque d'événements cardiovasculaires graves à doses élevées

Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Soulagement temporaire, rapide. et efficace des douleurs musculaires et articulaires; des douleurs corporelles; du mal de dos; des entorses et des foulures; des douleurs inflammatoires en lien avec l’arthrite, la fatigue/le surmenage musculaire (ex. : entorses et foulures); des maux de tête, dont la céphalée de tension et la douleur migraineuse; des maux de dents; des douleurs menstruelles; des malaises dus au rhume et à la grippe; ainsi que pour la réduction de la fièvre.

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Soulagement temporaire, rapide et efficace des douleurs musculaires et articulaires; des douleurs corporelles; du mal de dos; des entorses et des foulures; des douleurs inflammatoires en lien avec l’arthrite, la fatigue/le surmenage musculaire (ex. : entorses et foulures); des maux de tête, dont la céphalée de tension et la douleur migraineuse; des maux de dents; des douleurs menstruelles; des malaises dus au rhume et à la grippe; ainsi que pour la réduction de la fièvre.

Effets de ce médicament

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

L’ibuprofène est un anti inflammatoire non-stéroïdien (AINS) qui peut réduire les substances chimiques produites par le corps qui causent la douleur et l’inflammation. L’ibuprofène peut seulement soulager la douleur et réduire l’enflure tant et aussi longtemps que vous continuez à le prendre.

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

L’ibuprofène est un anti inflammatoire non-stéroïdien (AINS) qui peut réduire les substances chimiques produites par le corps qui causent la douleur et l’inflammation. L’ibuprofène peut seulement soulager la douleur et réduire l’enflure tant et aussi longtemps que vous continuez à le prendre.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Ne prenez pas les Comprimés d’ibuprofène 200 mg si :

  • vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal évolutif ou récurrent, de saignements gastro-intestinaux ou de maladie inflammatoire de l’intestin (p. ex : maladie de Crohn, colite);
  • vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou tout autre AINS, incluant tout autre produit à base d’ibuprofène;
  • vous êtes allergique ou hypersensible à l’AAS, à l’ibuprofène, à d’autres salicylates, à d’autres AINS ou à tout ingrédient des Comprimés d’ibuprofène 200 mg (consultez la liste des ingrédients non médicinaux sur la boîte ou la section Composition);
  • vous souffrez de polypes nasaux (excroissances à l’intérieur du nez) ou de manifestations allergiques telles que l’asthme, l’anaphylaxie (réaction allergique grave et soudaine pouvant causer la mort), l’urticaire, la rhinite (un nez bouché ou qui coule peut être un signe d’allergie), une éruption cutanée ou tout autre symptôme allergique;
  • vous souffrez de déshydratation (perte hydrique importante) en raison de vomissements, de diarrhée ou d’une hydratation insuffisante;
  • on vous a diagnostiqué une tension artérielle élevée ou une maladie coronarienne grave;
  • immédiatement avant ou après une chirurgie cardiaque;
  • vous souffrez d’une maladie grave affectant le foie ou les reins;
  • vous souffrez de lupus érythémateux disséminé;
  • vous en êtes au troisième trimestre de votre grossesse.

Les Comprimés d’ibuprofène 200 mg ne devraient pas être utilisés par des patients de moins de 12 ans puisque la sécurité et l’efficacité n’a PAS été établie.

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Ne prenez pas les Caplets d’ibuprofène 200 mg si :

  • vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal évolutif ou récurrent, de saignements gastro-intestinaux ou de maladie inflammatoire de l’intestin (p. ex : maladie de Crohn, colite);
  • vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou tout autre AINS, incluant tout autre produit à base d’ibuprofène;
  • vous êtes allergique ou hypersensible à l’AAS, à l’ibuprofène, à d’autres salicylates, à d’autres AINS ou à tout ingrédient des Caplets d’ibuprofène 200 mg (consultez la liste des ingrédients non médicinaux sur la boîte ou la section Composition);
  • vous souffrez de polypes nasaux (excroissances à l’intérieur du nez) ou de manifestations allergiques telles que l’asthme, l’anaphylaxie (réaction allergique grave et soudaine pouvant causer la mort), l’urticaire, la rhinite (un nez bouché ou qui coule peut être un signe d’allergie), une éruption cutanée ou tout autre symptôme allergique;
  • vous souffrez de déshydratation (perte hydrique importante) en raison de vomissements, de diarrhée ou d’une hydratation insuffisante;
  • on vous a diagnostiqué une tension artérielle élevée ou une maladie coronarienne grave;
  • immédiatement avant ou après une chirurgie cardiaque;
  • vous souffrez d’une maladie grave affectant le foie ou les reins;
  • vous souffrez de lupus érythémateux disséminé;
  • vous en êtes au troisième trimestre de votre grossesse.

Les Caplets d’ibuprofène 200 mg ne devraient pas être utilisés par des patients de moins de 12 ans puisque la sécurité et l’efficacité n’a PAS été établie.

Ingrédient médicinal

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Ibuprofène

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Ibuprofène

Ingrédients non médicinaux

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, eau purifiée, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthyl cellulose, lactose anhydre, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer, polydextrose, polyéthylène glycol, povidone, stéarate de magnésium.

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, eau purifiée, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthyl cellulose, lactose anhydre, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer, polydextrose, polyéthylène glycol, povidone, stéarate de magnésium.

Présentation

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Comprimés d’ibuprofène 200 mg

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Caplets d’ibuprofène 200 mg

Mises en garde et précautions
Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP


Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Mises en garde et précautions importantes

  • Les personnes qui souffrent d’insuffisance cardiaque, de tension artérielle élevée ou d’autres conditions qui pourraient occasionner une accumulation excessive de liquide dans les tissus doivent utiliser ce produit avec prudence.
  • Les personnes à risque d’irritations du tube digestif, y compris celles ayant des antécédents d’ulcère à l’estomac doivent utiliser ce produit avec prudence. Le risque de saignement gastrique est plus élevé si vous : avez 60 ans ou plus, avez des antécédents d'ulcères gastriques ou de saignement, prenez des anticoagulants ou des stéroïdes, prenez avec d'autres médicaments contenant un AINS comme l'acide acétylsalicylique (AAS), l'ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires sur ordonnance, consommez 3 boissons alcoolisées ou plus par jour durant la prise de ce médicament.
  • Les personnes à risque de problèmes de foie, y compris les personnes âgées ou celles qui utilisent des diurétiques doivent utiliser ce produit avec prudence.
  • Arrêtez immédiatement l’usage si vous avez de la difficulté à uriner ou avez de la douleur en urinant.
  • L’usage pendant la grossesse et l’allaitement devrait être évité.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser les Comprimés d’ibuprofène 200 mg si :

  • vous souffrez ou avez souffert d’un ulcère gastroduodénal, de diabète, de tension artérielle élevée, d’insuffisance cardiaque, de cardiopathie ou d’une maladie thyroïdienne, d’asthme, d’une maladie du foie ou des reins, de glaucome, d’un trouble de la coagulation (comme l’hémophilie) ou de toute autre maladie grave; si vous êtes soigné par un médecin pour toute affection grave; si vous vous essayez de concevoir, en êtes au premier ou au deuxième trimestre de la grossesse ; ou si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux en vente libre.

Les personnes âgées doivent utiliser ce médicament avec prudence.

L’utilisation continue prolongée peut accroître les risques de cardiopathie ou d’accident vasculaire cérébral.

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Mises en garde et précautions importantes

  • Les personnes qui souffrent d’insuffisance cardiaque, de tension artérielle élevée ou d’autres conditions qui pourraient occasionner une accumulation excessive de liquide dans les tissus doivent utiliser ce produit avec prudence.
  • Les personnes à risque d’irritations du tube digestif, y compris celles ayant des antécédents d’ulcère à l’estomac doivent utiliser ce produit avec prudence. Le risque de saignement gastrique est plus élevé si vous : avez 60 ans ou plus, avez des antécédents d'ulcères gastriques ou de saignement, prenez des anticoagulants ou des stéroïdes, prenez avec d'autres médicaments contenant un AINS comme l'acide acétylsalicylique (AAS), l'ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires sur ordonnance, consommez 3 boissons alcoolisées ou plus par jour durant la prise de ce médicament.
  • Les personnes à risque de problèmes de foie, y compris les personnes âgées ou celles qui utilisent des diurétiques doivent utiliser ce produit avec prudence.
  • Arrêtez immédiatement l’usage si vous avez de la difficulté à uriner ou avez de la douleur en urinant.
  • L’usage pendant la grossesse et l’allaitement devrait être évité.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser les Caplets d’ibuprofène 200 mg si :

  • vous souffrez ou avez souffert d’un ulcère gastroduodénal, de diabète, de tension artérielle élevée, d’insuffisance cardiaque, de cardiopathie ou d’une maladie thyroïdienne, d’asthme, d’une maladie du foie ou des reins, de glaucome, d’un trouble de la coagulation (comme l’hémophilie) ou de toute autre maladie grave; si vous êtes soigné par un médecin pour toute affection grave; si vous vous essayez de concevoir, en êtes au premier ou au deuxième trimestre de la grossesse ; ou si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux en vente libre.

Les personnes âgées doivent utiliser ce médicament avec prudence.

L’utilisation continue prolongée peut accroître les risques de cardiopathie ou d’accident vasculaire cérébral.

Intéractions médicamenteuses

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

N’utilisez pas ce produit si vous prenez :

  • De l’AAS à faible dose quotidienne (de 81 à 325 mg) sans consulter d’abord un médecin ou un pharmacien. L’ibuprofène peut contrecarrer les effets préventifs de l’AAS.
  • De l’AAS ou tout autre médicament anti-inflammatoire.

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous prenez d’autres médicament (sous ordonnance ou non) tels que l’un des produits suivants (liste non exhaustive) : acétaminophène, anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang), digoxine, antidiabétiques oraux et insuline, diurétiques, méthotrexate, lithium, médicaments se liant aux protéines dont la probénécide, la thyroxine et les antibiotiques (cyclosporine), phénytoïne, corticostéroïdes ou benzodiazépines, tout autre AINS ou médicaments contre l’hypertension. Mentionnez à votre médecin ou pharmacien quels médicaments sur ordonnance vous prenez ou prévoyez de prendre.

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

N’utilisez pas ce produit si vous prenez :

  • De l’AAS à faible dose quotidienne (de 81 à 325 mg) sans consulter d’abord un médecin ou un pharmacien. L’ibuprofène peut contrecarrer les effets préventifs de l’AAS.
  • De l’AAS ou tout autre médicament anti-inflammatoire.

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous prenez d’autres médicament (sous ordonnance ou non) tels que l’un des produits suivants (liste non exhaustive) : acétaminophène, anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang), digoxine, antidiabétiques oraux et insuline, diurétiques, méthotrexate, lithium, médicaments se liant aux protéines dont la probénécide, la thyroxine et les antibiotiques (cyclosporine), phénytoïne, corticostéroïdes ou benzodiazépines, tout autre AINS ou médicaments contre l’hypertension. Mentionnez à votre médecin ou pharmacien quels médicaments sur ordonnance vous prenez ou prévoyez de prendre.

Utilisation appropriée de ce médicament

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Dose habituelle

Adultes et enfants de plus de 12 ans : Prendre 1 comprimé (toutes les 4 heures) ou 2 comprimés (toutes les 6 à 8 heures) au besoin. Ne pas dépasser 6 comprimés en 24 heures, sauf sur indication du médecin. Ne pas prendre au-delà de 3 jours pour le soulagement de la fièvre ou de 5 jours pour le soulagement de la douleur.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un centre antipoison ou un médecin, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Si le temps est presque venu de prendre la prochaine dose, ne prenez que celle-ci, en négligeant la dose oubliée. Ne pas prendre deux doses en même temps.

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Dose habituelle

Adultes et enfants de plus de 12 ans : Prendre 1 caplet (toutes les 4 heures) ou 2 caplets (toutes les 6 à 8 heures) au besoin. Ne pas dépasser 6 caplets en 24 heures, sauf sur indication du médecin. Ne pas prendre au-delà de 3 jours pour le soulagement de la fièvre ou de 5 jours pour le soulagement de la douleur.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un centre antipoison ou un médecin, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Si le temps est presque venu de prendre la prochaine dose, ne prenez que celle-ci, en négligeant la dose oubliée. Ne pas prendre deux doses en même temps.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Prendre avec de la nourriture ou du lait en cas de maux d’estomac. En cas de douleurs abdominales, de brûlures d’estomac, de nausée ou vomissements, de ballonnements, de diarrhée ou de constipation, de sifflement ou bourdonnement dans les oreilles, de nervosité, d’insomnie, d’étourdissements ou tout changement dans la vision, de démangeaisons, de rétention d’eau, d’essoufflement, de respiration sifflante, de trouble respiratoire ou de serrement à la poitrine, d’urticaire, d’enflure ou de démangeaisons, d’éruption/rougeurs cutanées ou d’ampoules, de sang dans les vomissures ou dans les selles ou en présence de selles noires, de jaunisse (jaunissement des yeux ou de la peau dû à un problème hépatique) ou advenant tout autre effet secondaire ou symptôme inexpliqué apparaissant après la prise d’ibuprofène, cessez immédiatement le traitement et consultez un médecin.

On peut minimiser les effets secondaires en ne prenant que la dose la plus faible, sur la période la plus courte.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise des Comprimés d’ibuprofène 200 mg, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Prendre avec de la nourriture ou du lait en cas de maux d’estomac. En cas de douleurs abdominales, de brûlures d’estomac, de nausée ou vomissements, de ballonnements, de diarrhée ou de constipation, de sifflement ou bourdonnement dans les oreilles, de nervosité, d’insomnie, d’étourdissements ou tout changement dans la vision, de démangeaisons, de rétention d’eau, d’essoufflement, de respiration sifflante, de trouble respiratoire ou de serrement à la poitrine, d’urticaire, d’enflure ou de démangeaisons, d’éruption/rougeurs cutanées ou d’ampoules, de sang dans les vomissures ou dans les selles ou en présence de selles noires, de jaunisse (jaunissement des yeux ou de la peau dû à un problème hépatique) ou advenant tout autre effet secondaire ou symptôme inexpliqué apparaissant après la prise d’ibuprofène, cessez immédiatement le traitement et consultez un médecin.

On peut minimiser les effets secondaires en ne prenant que la dose la plus faible, sur la période la plus courte.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise des Caplets d’ibuprofène 200 mg, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Comprimés d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Conservez ce produit à la température de la pièce (entre 15 et 30°C).

Gardez hors de la portée des enfants. Cet emballage contient assez de médicaments pour causer des torts sérieux à un enfant.

Caplets d’ibuprofène 200 mg
Comprimés d’ibuprofène USP

Conservez ce produit à la température de la pièce (entre 15 et 30°C).

Gardez hors de la portée des enfants. Cet emballage contient assez de médicaments pour causer des torts sérieux à un enfant.

Signaler des effets indésirables possibles

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada de l’une des façons suivantes :

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur :

Regulatory Affairs Department
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg (Manitoba)
R2J 3W2
1-800-665-8820

Vita Health Products Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : le 7 juillet 2021

Date de modification :