Détails sur: MINT-CANDESARTAN
Entreprise: MINT PHARMACEUTICALS INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02476916 | MINT-CANDESARTAN | Candésartan cilexétil | 8 MG | Comprimé | Orale |
| 02476924 | MINT-CANDESARTAN | Candésartan cilexétil | 16 MG | Comprimé | Orale |
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
MINT-CANDESARTAN est utilisé pour traiter :
- Hypertension artérielle chez les adultes
- Hypertension artérielle chez les enfants (de 6 à 17 ans)
- Insuffisance cardiaque chez les adultes
Effets de ce médicament
Le MINT-CANDESARTAN est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA au nom de son ingrédient médicinal, qui finit par «-SARTAN». Il abaisse la tension artérielle.
Ce médicament ne guérit pas votre maladie, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre MINT-CANDESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien Son action principale est de détendre les artères, laissant le sang couler plus librement, réduisant ainsi la pression artérielle.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas MINT-CANDESARTAN si vous :
- êtes allergique au candésartan cilexétil, ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation.
- avez ressenti une réaction allergique (angio-œdème) accompagnée d'un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou de la difficulté à respirer ou à avaler. N'oubliez pas d'informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien que cela vous est arrivé.
- prenez déjà un médicament antihypertenseur contenant de l'aliskiren (comme Rasilez) et vous avez un diabète ou une maladie rénale.
- êtes enceintes ou avez l'intention l'intention de tomber enceinte. Prendre MINT-CANDESARTAN pendant la grossesse peut causer des blessures et même la mort de votre bébé.
- Êtes en train d'allaiter. Il est possible que le candésartan cilexétil passe dans le lait maternel.
- l'enfant est âgé de moins d'un an.
- Avez une des maladies héréditaires rares
suivantes :
- intolérance au galactose
- déficience en lactase de Lapp
- Malabsorption de glucose-galactose
Parce que le lactose est un ingrédient non médicinal du MINT-CANDESARTAN.
Ingrédient médicinal
Candesartan cilexetil.
Ingrédients non médicinaux
Carboxyméthylcellulose calcique, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer rouge, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol
Présentation
MINT-CANDESARTAN est disponible en comprimés de 4 mg, 8 mg, 16 mg et 32 mg.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes – Grossesse
MINT-CANDESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez MINT-CANDESARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, infirmière ou pharmacien
Avant d'utiliser MINT-CANDESARTAN, parlezen à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous:
- avez connu une réaction allergique à n'importe quel médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y comprisles inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
- avez été atteints par un rétrécissement d'une artère ou d'une valve cardiaque.
- avez eu une crise cardiaque ou un AVC.
- êtes atteints d'insuffisance cardiaque
- avez une maladie du diabète, du cœur, du foie ou des reins.
- êtes en dialyse.
- êtes déshydraté ou souffrez de vomissements excessifs, de diarrhée ou de transpiration.
- prenez un substitut de sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique épargnant du potassium (un type spécifique de «pilule d'eau» qui rend votre corps garder le potassium) ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les niveaux de potassium (par exemple, héparine, co-trimoxazole ).
- suivez un régime faible en sel.
- prenez un médicament qui contient de l'aliskiren, tel que Rasilez, utilisé pour abaisser l'hypertension artérielle. La combinaison avec candesartan cilexetil n'est pas recommandée.
- Prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l'ECA parce que leur ingrédient médicinal se termine par «-PRIL».
- Prenez un inhibiteur de l'ECA avec un médicament qui appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (par exemple, la spironolactone, l'éplérénone). Ces médicaments sont destinés au traitement de l'insuffisance cardiaque.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :Avant d'effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous répondez au MINT-CANDESARTAN. Des étourdissements, des étourdissements ou des évanouissements peuvent survenir surtout après la première dose et lorsque la dose est augmentée.
Si vous prenez actuellement du MINT-CANDESARTAN et que vous allez subir une opération, n'oubliez pas d'informer votre médecin ou votre dentiste de vos médicaments avant de vous faire administrer un anesthésique.
Intéractions médicamenteuses
Comme avec la plupart des médicaments, les interactions avec d'autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien sur tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d'autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments de remplacement.
Ce qui suit peut interagir avec MINT-CANDESARTAN :
- Agents qui augmentent le taux de potassium sérique, comme un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique épargnant du potassium (un type particulier de «pillule d'eau» ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium (par exemple l'héparine, le cotrimoxazole).
- Lithium utilisé pour traiter la maladie bipolaire.
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et l'enflure. Des exemples incluent l'ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
- Les médicaments antihypertenseurs, y compris les diurétiques («pilules d'eau»), les produits contenant de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
- Les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (par exemple, la spironolactone, l'éplérénone) et les inhibiteurs de l'ECA utilisés dans l'insuffisance cardiaque.
Utilisation appropriée de ce médicament
Le dosage de MINT-CANDESARTAN est individualisé. Prenez MINT-CANDESARTAN exactement comme votre médecin l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour. MINT-CANDESARTAN est pris une fois par jour. Même si votre médecin a prescrit 2 comprimés par jour, les deux doivent être pris en même temps, sauf indication contraire. MINT-CANDESARTAN peut être pris avec de la nourriture ou sur un estomac vide, mais il doit être pris systématiquement de la même façon chaque jour. Avalez du MINT-CANDESARTAN avec un verre d'eau.
Dose habituelle
Des doses plus faibles peuvent être nécessaires en fonction des autres médicaments que vous prenez et de la présence d'autres maladies.
Hypertension artérielle chez les adultes:
Dose initiale recommandée :16 mg une fois par
jour.
Dose quotidienne totale :8 mg à 32 mg une fois
par jour.
Hypertension artérielle chez les enfants (6 à 17 ans) :
- Pour les enfants pesant moins de 50 kg :
Dose de départ recommandée : 4 mg une fois par jour.
Dose maximale : 8 mg une fois par jour - Pour les enfants pesant 50 kg ou plus :
Dose de départ recommandée :8 mg une fois par jour.
Dose maximale :16 mg une fois par jour
MINT-CANDESARTAN ne doit pas être administré aux enfants de moins d'un an en raison du risque potentiel pour les reins en développement.
Insuffisance cardiaque chez les adultes :
Dose initiale recommandée habituelle :4 mg une
fois par jour.
Si tolérée par le patient, cette dose est
progressivement doublée (environ toutes les 2
semaines) jusqu'à ce que la dose cible soit atteinte.
Dose cible : 32 mg une fois par jour.
Surdose
Dose oubliée
Si vous manquez une dose de MINT-CANDESARTAN et n'oubliez pas dans les 12 heures, vous devriez prendre votre dose habituelle dès que possible. Revenez ensuite à votre horaire régulier. Mais si vous vous souvenez de plus de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée. Il suffit de prendre la dose suivante à temps.
Ne prenez jamais une dose double de MINT-CANDESARTAN pour compenser les comprimés manqués. Si vous n'êtes toujours pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir ce que vous devriez faire.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- Étourdissements, chutes
- somnolence, insomnie
- éruptions cutanées
- diarrhée, vomissements
- maux de tête
- mal de dos ou douleur dans lesjambes, douleur musculaires
- toux
- gorge irritée
- bouche sèche
- symptômes de rhume
- pneumonie
- évanouissements
- confusion
Les effets secondaires chez les adultes et les enfants sont semblables, mais ils peuvent survenir plus souvent chez les enfants.
Si l’un de ces effets vous affecte gravement, mentionnez-le à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
MINT-CANDESARTAN peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.
| Symptôme / effet | Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien Seulement si sévère | Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicame nt et demandez de l'aide médicale d'urgence immédiate |
|---|---|---|---|
| Commun | |||
| Pression artérielle basse: vertiges, évanouissements, étourdissements | ✔ | ||
| Battement de coeur rapide, lent ou irrégulier | ✔ | ||
| Augmentation des niveaux de potassium dans le sang: battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et généralement mal à l'aise | ✔ | ||
| Peu commun | |||
| Réaction allergique: éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
| Trouble rénal: changement de fréquence de la miction, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue. | ✔ | ||
| Hématurie (sang dans l'urine) | ✔ | ||
| Trouble du foie: jaunissement de la peau ou des yeux, urine sombre, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d'appétit | ✔ | ||
| Essoufflement, difficulté à respirer (dyspnée, œdème pulmonaire) | ✔ | ||
| Rare | |||
| Rhabdomyolyse : douleur musculaire que vous ne pouvez pas expliquer, tendresse ou faiblesse musculaire, urine brun foncé | ✔ | ||
| Très rare | |||
| Diminution Plaquettes: ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse | ✔ | ||
| Inconnu | |||
| Inflammation du pancréas: douleur abdominale qui dure et s'aggrave lorsque vous vous allongez, nausées et vomissements | ✔ | ||
| Douleur thoracique | ✔ | ||
| AVC (Accident Vasculaire Cérébral): faiblesse du visage ou du bras, parole anormale et vision floue, perte de conscience | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’MINT-CANDESARTAN, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien
Conservation
- Lorsque vous ouvrez le colis pour la première fois, si vous constatez des dommages au joint d'étanchéité ou au film d'exposition qui expose la tablette, demandez à votre pharmacien de vérifier l'emballage.
- MINT-CANDESARTAN comprimés sont protégés dans leur emballage, il est préférable de conserver les comprimés dans leur emballage d'origine à la température ambiante normale et dans un endroit sec. Ne pas garder MINT-CANDESARTAN dans la salle de bain.
- Gardez hors de la vue et de la portée des enfants. Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils voudront vous imiter.
- Ne conservez pas et n’utilisez pas MINT-CANDESARTAN après la date limite indiquée sur l’emballage. Tous les médicaments inutilisés dont vous n’aurez plus besoin doivent être éliminés en prenant les précautions d’usage. Vous pouvez demander conseil à votre pharmacien.
- N'oubliez pas d'obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou une recharge de votre pharmacie quelques jours avant que tous vos comprimés ne soient pris.
- Conserver entre 15°C et 30°C.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Vous pouvez obtenir ce document et la
monographie complète du produit, préparée pour
les professionnels de la santé, en communiquant
avec Mint Pharmaceuticals Inc. au :
1-877-398-9696
Ce dépliant a été préparé par :
Mint Pharmaceuticals Inc.
Préparé le : 4 juin 2018