Détails sur: AG-SILDENAFIL TABLETS
Entreprise: ANGITA PHARMA INC.
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02503344 | AG-SILDENAFIL TABLETS | Sildénafil (Citrate de sildénafil) | 100 MG | Comprimé | Orale |
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
AG-Sildenafil Tablets (citrate de sildénafil) est un traitement
pour la dysfonction érectile chez les hommes adultes. La
dysfonction érectile est un trouble qui empêche les hommes
d’avoir ou de maintenir une érection suffisante pour leur
permettre une activité sexuelle satisfaisante.
Il est important de noter qu’une stimulation sexuelle est
nécessaire pour qu’AG-Sildenafil Tablets agisse. AGSildenafil Tablets seul ne peut accroître votre désir sexuel.
Effets de ce médicament
AG-Sildenafil Tablets fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 » (PDE5). Après la stimulation sexuelle, AG-Sildenafil Tablets agit en aidant à relaxer les vaisseaux sanguins du pénis, ce qui permet à une plus grande quantité de sang d'y entrer. AGSildenafil Tablets améliore donc la fonction érectile.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés
nitrés sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à
laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou
produit pour inhalation [vaporisateur]). Même si AGSildenafil Tablets n’est pris qu’occasionnellement, il ne
doit jamais être pris en même temps que des dérivés nitrés.
On retrouve les dérivés nitrés dans de nombreux
médicaments d'ordonnance utilisés contre l'angine de
poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie
du cœur), tels que la nitroglycérine, le mononitrate
d'isosorbide et le dinitrate d'isosorbide. Si vous vous
demandez si certains de vos médicaments contiennent des
dérivés nitrés, ou si vous ne comprenez pas en quoi
consistent les dérivés nitrés, veuillez consulter votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous prenez AG-Sildenafil Tablets avec un dérivé nitré ou un médicament renfermant du nitrate (par ex.,le nitrite d'amyle, appelé aussi « poppers »), votre tension artérielle risque de chuter dangereusement. Vous pourriez alors être pris d'étourdissements, vous évanouir ou même subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC). - Si vous avez déjà subi une perte de vision dans un œil ou les deux yeux en raison d’une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA)
- Si vous avez déjà eu une réaction allergique au citrate de sildénafil ou à l'un des ingrédients non médicinaux d’AGSildenafil Tablets.
- AG-Sildenafil Tablets ne doit pas être employé par des hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
- Ne prenez pas AG-Sildenafil Tablets avec des activateurs de guanylate cyclase, comme le riociguat.
Ingrédient médicinal
Citrate de sildénafil.
Ingrédients non médicinaux
Cellulose microcristalline, phosphate dicalcique, croscarmellose sodique, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, lactose, triacétine et laque d’aluminium AD&C bleu no 2.
Présentation
AG-Sildenafil Tablets est offert en comprimés bleus, en forme de diamant biconvexe, portant la gravure « SIL » sur une face, et « 25 », « 50 » ou « 100 » sur l’autre face. Chaque comprimé renfermant respectivement soit 25 mg, 50 mg ou 100 mg de citrate de sildénafil.
Mises en garde et précautions
Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous; vous
ne devez pas en donner à qui que ce soit. Il pourrait être
dangereux pour d’autres personnes, même si elles ont les
mêmes symptômes que vous.
Dans les circonstances suivantes, consultez votre médecin
ou votre pharmacien AVANT de prendre AG-Sildenafil
Tablets :
- troubles du cœur (si vous avez des battements irréguliers, faites de l’angine de poitrine, éprouvez des douleurs à la poitrine ou avez déjà fait une crise cardiaque). Si vous avez des problèmes cardiaques, demandez à votre médecin si vous avez le cœur assez solide pour avoir des rapports sexuels. Si vous ressentez des douleurs thoraciques ou êtes pris d'étourdissements ou de nausées pendant les rapports sexuels, arrêtez-vous. Ne prenez pas de dérivés nitrés, mais sollicitez de l’aide médicale sans tarder
- âge : 65 ans ou plus
- antécédents d’accident vasculaire cérébral
- hypotension ou hypertension artérielle non maîtrisée
- troubles des reins ou du foie
- drépanocytose (anomalie des globules rouges), myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) ou leucémie (cancer des globules blancs)
- allergie au sildénafil ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés AG-Sildenafil Tablets
- déformation du pénis ou maladie de La Peyronie
- antécédent d’une érection durant plus de 4 heures
- ulcères d’estomac ou tout autre saignement anormal
- maladie oculaire héréditaire rare appelée « rétinopathie pigmentaire »
- baisse temporaire ou perte définitive de la vision dans un œil ou les deux yeux, incluant une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA). Le type précis de diminution ou de perte de la vision appelée NOIANA semble se produire rarement lorsqu’il y a une réduction ou un blocage de la circulation sanguine vers le nerf optique. La diminution ou la perte de la vision peut être partielle ou totale et peut survenir dans un œil ou, rarement, dans les deux yeux. Dans certains cas, la vision peut s’améliorer avec le temps, mais, dans d’autres, les effets sont irréversibles.
- des cas rares, mais graves, de réactions cutanées (syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) ont été signalés depuis la mise sur le marché du produit.
L’emploi d’AG-Sildenafil Tablets n’est pas recommandé
chez les enfants de moins de 18 ans, ni chez les femmes.
AG-Sildenafil Tablets ne protège pas contre les maladies
transmissibles sexuellement (MTS), y compris l'infection au
VIH (sida).
La consommation d'alcool peut faire temporairement obstacle
à l'obtention d'une érection.
Si vous prenez AG-Sildenafil Tablets et que vous subissez une
baisse temporaire ou une perte définitive de la vision dans un
œil ou les deux yeux, arrêtez de prendre AG-Sildenafil
Tablets et communiquez avec votre médecin.
Si vous ressentez une douleur à la poitrine pendant ou après
l’activité sexuelle, ne prenez pas de dérivés nitrés, mais
sollicitez de l’aide médicale sans tarder.
Des cas de perte soudaine, partielle ou totale, de l’audition ont
été associés à la prise d’inhibiteurs de la PDE5, y compris le
AG-Sildenafil Tablets, dans le cadre des essais cliniques et du
programme de pharmacovigilance. On ne sait pas si ces cas
étaient directement liés à la prise d’inhibiteurs de la PDE5 ou
à d’autres facteurs. Si vous subissez de tels symptômes, cessez
de prendre AG-Sildenafil Tablets et communiquez avec votre
médecin.
Conduite et utilisation de machines : Attendez de voir
comment vous réagissez à AG-Sildenafil Tablets avant
d’effectuer des tâches qui pourraient exiger une attention
particulière. AG-Sildenafil Tablets peut entraîner des étourdissements ou des troubles visuels.
Intéractions médicamenteuses
Si vous prenez d'autres médicaments, dites-le à votre médecin
ou à votre pharmacien. Il peut y avoir interaction entre AGSildenafil Tablets et certains médicaments. Ne prenez pas
AG-Sildenafil Tablets avec d'autres médicaments sans
l'accord de votre médecin.
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec
AG-Sildenafil Tablets comprennent :
- tous les médicaments contenant des dérivés nitrés, sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou produit pour inhalation [vaporisateur]); on trouve les dérivés nitrés dans de nombreux médicaments d'ordonnance utilisés contre l'angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du cœur); vous ne devez pas prendre AGSildenafil Tablets si vous prenez ce type de médicaments;
- alphabloquants (médicaments prescrits pour les troubles de la prostate ou l’hypertension);
- kétoconazole ou itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques);
- érythromycine (médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes);
- ritonavir, saquinavir ou d’autres médicaments contre le VIH;
- cimétidine (médicament utilisé généralement pour traiter les troubles gastriques ou duodénaux).
- bosentan (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire, c’est-à-dire une tension élevée dans les vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons);
- médicaments contre la dysfonction érectile (Cialis, Levitra, Adcirca et Staxyn);
- autres médicaments contenant du sildénafil (comme Revatio), qui sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire.
Le jus de pamplemousse peut augmenter la quantité d’AGSildenafil Tablets dans votre sang.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle :
Votre médecin peut déterminer la dose qui vous convient le
mieux. Prenez toujours AG-Sildenafil Tablets exactement
comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute,
vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Il
n’est pas recommandé de prendre plus de 100 mg par jour.
Avalez le comprimé avec de l'eau, sans le croquer.
Vous ne devez pas prendre plus d'une dose d’AG-Sildenafil
Tablets par jour.
Si vous êtes aux prises avec de graves problèmes touchant le
foie ou les reins ou si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, il se peut
que votre médecin vous prescrive d'abord la dose la plus faible
d’AG-Sildenafil Tablets, soit 25 mg.
Comment optimiser l’emploi d’AG-Sildenafil Tablets :
Vous devez prendre AG-Sildenafil Tablets environ 30 à 60
minutes avant les relations sexuelles. Vous pouvez avoir des
relations sexuelles dans les 30 minutes suivant la prise du
médicament et jusqu’à 4 heures après celle-ci. Le délai d'action
du produit varie légèrement d'un patient à l'autre. N’oubliez
pas, AG-Sildenafil Tablets n'agit qu'en réponse à une
stimulation sexuelle.
Vous devriez éviter de boire de l’alcool en quantité excessive,
puisque l'alcool peut faire temporairement obstacle à
l'obtention d'une érection.
AG-Sildenafil Tablets peut être pris avec ou sans nourriture.
Cependant, si vous avez pris un repas à forte teneur en matières
grasses, il se peut que le médicament agisse moins rapidement.
AG-Sildenafil Tablets n’agit pas toujours la première fois, ni
même chaque fois que vous le prenez. Si AG-Sildenafil
Tablets n’agit pas la première fois, essayez de nouveau un
autre jour. C'est en utilisant AG-Sildenafil Tablets que vous
déterminerez dans quelle mesure ce produit est efficace pour
vous. Les premières fois que vous l’utilisez, il est possible que
vous soyez émotif ou anxieux. Si, après quelques essais, vous
n'obtenez pas les résultats attendus, parlez-en à votre médecin.
Surdosage :
Vous ne devez pas prendre plus d'une dose d’AG-Sildenafil Tablets par jour. Si vous avez pris plus que la quantité permise d’AG-Sildenafil Tablets, communiquez sans tarder avec votre médecin ou un centre antipoison.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme la plupart des médicaments, AG-Sildenafil Tablets
peut entraîner des effets indésirables. Toutefois, ceux-ci sont
habituellement d'intensité légère ou modérée et de courte
durée.
Effets indésirables possibles :
- maux de tête, rougeur du visage;
- nausées, vomissements, indigestions, douleur abdominale;
- étourdissements;
- sécheresse ou congestion nasales, ou enflure du nez;
- serrement de la gorge, sécheresse de la bouche, diminution de la sensibilité de la bouche;
- douleur dans les bras ou les jambes, myalgie (douleur musculaire);
- somnolence;
- prolongation des érections
Si ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus persistent ou vous incommodent, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
| Symptômes / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement dans les cas graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacienDans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou a votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Peu fréquents | |||
| Troubles de l’audition : Perte soudaine, partielle ou totale, de l’audition | ✔ | ||
| Troubles de la vision : altération de la perception des couleurs, hypersensibilité à la lumière, vue brouillée | ✔ | ||
| Troubles de la vision ou perte soudaine de la vue : diminution ou perte de la vue dans un œil ou les deux yeux : | ✔ | ||
| Décollement de la rétine : diminution ou perte soudaine de la vue dans un œil ou les deux yeux | ✔ | ||
| Rare | |||
| Réactions cutanées graves : éruption cutanée, ampoules, peau qui pèle, douleur | ✔ | ||
| Very rare | |||
| Priapisme: érection durant plus de 4 heures | ✔ | ||
| Unknown | |||
| Toux | ✔ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respire | ✔ | ||
| Saignement de nez | ✔ | ||
| Effet observé chez les patients qui prennent du citrate de sildéna pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire : fièvre | ✔ | ||
| Essoufflement | ✔ | ||
| Crises convulsives, récidive de crises convulsives | ✔ | ||
| Amnésie globale transitoire : perte de mémoire temporaire | ✔ | ||
| Crise cardiaque (infarctus du myocarde) : douleur à la poitrine, essoufflement | ✔ | ||
| Douleur à la poitrine (angine de poitrine instable) | ✔ | ||
| Arythmie/ tachycardie, palpitations : battements cardiaques rapides ou irréguliers, accélération de la fréquence cardiaque | ✔ | ||
| Hypotension (basse pression) : étourdissements, évanouissements, vertiges | ✔ | ||
| √ Accident vasculaire cérébral (hémorragie vasculaire cérébrale) : saignement dans le cerveau, altération de la vue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du corps, étourdissements, troubles de la coordination ou de l’équilibre | ✔ | ||
| Accident ischémique transitoire : perte temporaire de la vue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du corps, engourdissement ou picotements (touchant habituellement un seul côté du corps), étourdissements, troubles de la coordination ou de l’équilibre | ✔ | ||
| Hémorragie pulmonaire (saignements abondants aux poumons) : écoulement de sang du nez et des voies respiratoires, accompagné d’une difficulté à respirer s’aggravant rapidement, d’une coloration bleue de la peau et, dans les cas graves,de choc | ✔ | ||
oc) Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’AG-Sildenafil Tablets, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien
Conservation
- Conservez le produit dans son emballage original, à une température ambiante contrôlée entre 15 °C et 30 °C. Ne pas congeler.
- Ne prenez pas AG-Sildenafil Tablets passé la date d’expiration figurant sur l'emballage.
- Conserver toujours AG-Sildenafil Tablets hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
macien. Déclaration des effets secondarlres
ndaires Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur: ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médltcaux
Renseignement Supplémentaires
Si vous voulez de plus amples renseignements à propos d’AG-Sildenafil Tablets :
- Consultez votre professionnel de la santé.
- Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp; ou en appelant au 450-449-9272.
Ce dépliant a été rédigé par Angita Pharma Inc. 1310, rue Nobel, Boucherville, Québec J4B 5H3 Dernière révision: le 12 août 2020