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Détails sur: DIMETANE EXPECTORANT C

Entreprise: FOUNDATION CONSUMER BRANDS, LLC

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02244079DIMETANE EXPECTORANT CChlorhydrate de phényléphrine; Maléate de bromphéniramine; Phosphate de codéine; Guaïfénésine1 MG / ML; 0.4 MG / ML; 2 MG / ML; 20 MG / MLSiropOrale
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Rapports sommaires

Résumé de l'examen de l'innocuité - Produits contenant de la codéine - Évaluation approfondie du risque de problèmes respiratoires graves chez les enfants et les adolescents
Résumé de l'examen de l'innocuité -Produits contre la toux et le rhume contenant des opioïdes - Évaluation du risque potentiel de troubles liés à la consommation d'opioïdes et de méfaits connexes chez les enfants et les adolescents

Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

DimetaneMD Expectorant C est utilisé chez les adultes pour le soulagement temporaire de la toux, de la congestion nasale, de l’écoulement nasal, des éternuements et des larmoiements associés :

  • aux allergies;
  • au rhume banal;
  • aux autres infections des voies respiratoires supérieures.

DimetaneMD Expectorant C ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans. Chez ces patients, les risques de troubles respiratoires pouvant mettre la vie en danger sont plus importants que les bienfaits du traitement.

Effets de ce médicament

Le maléate de bromphéniramine aide à soulager l’écoulement nasal et les éternuements.
Le chlorhydrate de phényléphrine aide à éliminer la congestion nasale.
La guaifénésine aide à déloger les sécrétions.
Le bitartrate d’hydrocodone agit sur le cerveau pour supprimer la toux.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

DimetaneMD Expectorant C ne doit pas être utilisé si :

  • votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
  • vous êtes allergique au maléate de bromphéniramine, au phosphate de codéine et au chlorhydrate de phényléphrine ou à tout autre ingrédient de DimetaneMD Expectorant C;
  • vous souffrez d’asthme sévère, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires;
  • vous présentez une dépression respiratoire aiguë, un taux élevé de gaz carbonique dans le sang ou un cœur pulmonaire;
  • vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
  • vous avez subi une blessure à la tête;
  • vous présentez un risque de convulsions;
  • vous êtes diabétique;
  • vous souffrez de troubles du cœur ou de la thyroïde;
  • vous souffrez de glaucome;
  • vous êtes alcoolique;
  • vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamineoxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
  • votre médecin vous a dit que votre corps transforme rapidement la codéine. Cela pourrait causer une surdose de codéine, même à la posologie normalement recommandée pour un adulte;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous êtes en train d’accoucher (travail);
  • vous allaitez. L’emploi de produits à base de codéine pendant que vous allaitez pourrait être nuisible pour votre bébé. Si vous prenez DimetaneMD Expectorant C pendant que vous allaitez, consultez immédiatement un médecin pour votre bébé s’il est excessivement somnolent, endormi, s’il a de la difficulté à téter, à respirer, et si son corps est mou (s’il manque de tonus musculaire). Ces effets sont très graves pour le bébé et peuvent être mortels. Dites au médecin du bébé que vous allaitez et que vous avez pris DimetaneMD Expectorant C.
Ingrédient médicinal

maléate de bromphéniramine, phosphate de codéine, guaifénésine, chlorhydrate de phényléphrine

Ingrédients non médicinaux

acide citrique, alcool, arôme de cola, arôme de framboise, arôme de menthol, benzoate de sodium, eau, glycérine, rouge no 33 D&C, rouge no 40 FD&C et sucre inverti.

Présentation

1 mL de sirop contient 0,4 mg de maléate de bromphéniramine, 1 mg de chlorhydrate de phényléphrine, 20 mg de guaifénésine et 2 mg de phosphate de codéine.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Même si vous prenez DimetaneMD Expectorant C comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
  • En prenant DimetaneMD Expectorant C, vous pourriez éprouver des problèmes respiratoires qui pourraient mettre votre vie en danger. Ces problèmes sont moins susceptibles de se produire si vous prenez le médicament selon les directives de votre médecin. Les femmes qui prennent des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement font courir le risque à leur bébé d’éprouver des problèmes respiratoires potentiellement mortels.
  • Ne donnez jamais DimetaneMD Expectorant C à une autre personne. Même une seule dose de DimetaneMD Expectorant C prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.
  • Si vous prenez DimetaneMD Expectorant C pendant que vous êtes enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :
    • respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
    • pleurs particulièrement difficiles à calmer;
    • tremblements;
    • selles abondantes, éternuements, bâillements ou vomissements fréquents ou fièvre;
    obtenez immédiatement une aide médicale pour lui.
  • La prise de DimetaneMD Expectorant C avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre DimetaneMD Expectorant C. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
  • vous êtes atteint d’une maladie sévère du rein, du foie ou du poumon;
  • vous faites de l’hypotension (basse pression);
  • vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression;
  • vous souffrez de constipation chronique ou sévère;
  • vous avez une toux persistante ou chronique (comme c’est le cas chez les fumeurs), ou faites de l’hypertension;
  • vous avez des problèmes de prostate ou des problèmes aux glandes surrénales;
  • vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes sévères de santé mentale;
  • vous êtes sous la surveillance d’un médecin.

Autres mises en garde

Certaines personnes métabolisent la codéine beaucoup plus vite que la moyenne des gens. Cela peut entraîner une surdose accidentelle, en particulier chez les patients de moins de 18 ans. Cessez de prendre DimetaneMD Expectorant C et cherchez immédiatement de l’aide médicale si vous éprouvez de la confusion, si votre respiration est superficielle ou si vous ressentez une somnolence extrême. Si vous savez déjà que vous métabolisez la codéine beaucoup plus vite que la normale, dites-le à votre médecin AVANT de prendre ce médicament.

Cessez de prendre DimetaneMD Expectorant C et communiquez avec votre professionnel de la santé si :

  • votre toux est accompagnée d’une forte fièvre, d’une éruption cutanée ou de maux de tête persistants;
  • les symptômes (notamment la toux) s’aggravent ou s’ils persistent plus de 7 jours.

Ces signes pourraient indiquer un problème grave.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique. Comme c’est le cas pour tous les opioïdes, la prise de codéine peut vous rendre dépendant à ce médicament. Ne dépassez pas la dose que le médecin vous a prescrite.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement :

Ne prenez pas DimetaneMD Expectorant C si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ni durant le travail ou l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé qui est allaité. DimetaneMD Expectorant C peut alors causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez DimetaneMD Expectorant C, il est important de ne pas arrêter soudainement de prendre votre médicament. Vous risqueriez sinon de faire une fausse couche ou de donner naissance à un enfant mort-né. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de DimetaneMD Expectorant C. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de DimetaneMD Expectorant C sur vous. DimetaneMD Expectorant C peut causer :

  • de la somnolence;
  • des étourdissements;
  • des vertiges.

Ceux-ci surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Trouble de la glande surrénale : Vous pourriez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :

  • nausées et vomissements;
  • fatigue, faiblesse ou étourdissements;
  • diminution de l’appétit.

Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre DimetaneMD Expectorant C.

Syndrome sérotoninergique : DimetaneMD Expectorant C peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pourriez présenter le syndrome sérotoninergique si vous prenez DimetaneMD Expectorant C avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les suivants :

  • fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
  • raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
  • accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
  • confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Intéractions médicamenteuses

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec DimetaneMD Expectorant C :

  • l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par DimetaneMD Expectorant C. Cela peut entraîner les effets suivants :
    • somnolence;
    • respiration anormalement lente ou faible;
    • effets secondaires graves;
    • surdose mortelle.
  • les autres sédatifs, qui peuvent accentuer la somnolence causée par DimetaneMD Expectorant C;
  • les analgésiques opioïdes (contre la douleur);
  • les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
  • les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété);
  • les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas DimetaneMD Expectorant C si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours;
  • les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
  • les antihistaminiques (médicaments contre les allergies);
  • les antitussifs;
  • les décongestionnants;
  • les expectorants;
  • les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
  • les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
  • certains antirétroviraux (pour traiter les infections causées par les virus);
  • certains antifongiques (pour traiter les infections causées par les champignons);
  • certains antibiotiques (pour traiter les infections bactériennes);
  • certains médicaments contre les problèmes cardiaques (comme les bêtabloquants);
  • les tranquillisants, les sédatifs, les antihistaminiques qui causent de la somnolence, d’autres antidépresseurs et les médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex., triptans);
  • le jus de pamplemousse;
  • le millepertuis.
Utilisation appropriée de ce médicament
  • Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soulagera adéquatement vos symptômes.
  • Il est recommandé que vous preniez DimetaneMD Expectorant C pendant un maximum de 7 jours. Si vous avez besoin de prendre DimetaneMD Expectorant C plus longtemps, votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous de façon à diminuer les risques d’effets secondaires et de surdose. Les doses plus fortes peuvent entraîner plus d’effets secondaires et un plus grand risque de surdose.
  • DimetaneMD Expectorant C peut être pris avec ou sans nourriture, avec un verre d’eau.

Dose habituelle

Adultes : Prendre 10 mL (2 cuillerées à thé) toutes les 6 heures. Ne pas prendre plus de 4 doses (8 cuillerées à thé) en 24 heures.

Arrêt du traitement

Si vous prenez DimetaneMD Expectorant C pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas cesser brusquement de le prendre. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de DimetaneMD Expectorant C. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes gênants comme :

  • Courbatures
  • Diarrhée
  • Chair de poule
  • Perte d’appétit
  • Nausées
  • Nervosité ou agitation
  • Écoulements nasaux
  • Éternuements
  • Tremblements ou frissons
  • Crampes à l’estomac
  • Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
  • Troubles du sommeil
  • Augmentation inhabituelle de la transpiration
  • Palpitations cardiaques
  • Fièvre inexpliquée
  • Faiblesse
  • Bâillements

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre DimetaneMD Expectorant C.

Renouvellement de votre ordonnance de DimetaneMD Expectorant C

Vous devez obtenir de votre médecin une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous serez à court de DimetaneMD Expectorant C. Par conséquent, il est essentiel que vous communiquiez avec lui avant la fin de l’ordonnance en cours. Obtenez uniquement une ordonnance de ce médicament auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. Ne demandez pas une ordonnance à un autre médecin à moins que vous ne changiez de médecin.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de DimetaneMD Expectorant C, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes de surdose comprennent :

  • respiration anormalement lente ou faible;
  • étourdissements;
  • confusion;
  • somnolence extrême.

Dose oubliée

Prenez la dose oubliée dès que vous y pensez. Si l’heure de votre prochaine dose approche, attendez jusqu’à ce moment pour prendre votre médicament et ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Effet secondaires et mesure à prendre

Lorsque vous prenez DimetaneMD Expectorant C, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

  • Somnolence
  • Insomnie
  • Étourdissements
  • Évanouissement
  • Nausées, vomissements ou perte d’appétit
  • Sécheresse buccale
  • Maux de tête
  • Troubles de la vision
  • Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
  • Démangeaisons
  • Transpiration
  • Constipation
  • Baisse du désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par DimetaneMD Expectorant C.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement
RARE:
Surdose : hallucinations, confusion, incapacité de marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles mous/faible tonus musculaire, peau froide et moite     ✔
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible     ✔
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer     ✔
Occlusion intestinale (fécalome) : douleurs abdominales, constipation sévère, nausées     ✔
Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpiration   ✔  
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques   ✔  
Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissement, vertiges ✔    
Syndrome sérotoninergique : agitation ou nervosité, perte du contrôle des muscles ou secousses musculaires, tremblements, diarrhée     ✔

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Conservation
  • Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de DimetaneMD Expectorant C dans un endroit sûr pour prévenir le vol et l’emploi détourné ou une exposition accidentelle pour les enfants et les animaux de compagnie.
  • Conservez DimetaneMD Expectorant C sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
  • Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de DimetaneMD Expectorant C par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
  • Conservez DimetaneMD Expectorant C à la température ambiante (de 15 à 30 °C).

Mise au rebut

Ne jetez jamais DimetaneMD Expectorant C dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient le trouver. Pour que le médicament soit éliminé de manière adéquate, il doit être rapporté à une pharmacie.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir plus sur DimetaneMD Expectorant C :

Le présent feuillet a été rédigé par Foundation Consumer Brands, LLC.

Dernière révision : 28 janvier 2021

Date de modification :