Détails sur: TRIANAL
Entreprise: LABORATOIRE RIVA INC.
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 01971409 | TRIANAL TABLET | Butalbital; Caféine; Acide acétylsalicylique | 50 MG; 40 MG; 330 MG | Comprimé | Orale |
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES servent à soulager les céphalées de tension.
Effets de ce médicament
TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES contiennent de l’acide acétylsalicylique (AAS; aussi appelé aspirine), de la caféine et du butalbital. L’AAS soulage la douleur, la fièvre et l’inflammation. La caféine est un stimulant léger susceptible d’intensifier les effets analgésiques. Le butalbital est un sédatif qui produit un effet relaxant. Ensemble, ces trois ingrédients soulagent les céphalées de tension.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous NE DEVEZ PAS prendre TRIANAL TABLETS/ TRIANAL CAPSULES si vous :
- avez déjà eu une réaction allergique à l’AAS, à la caféine, au butalbital ou à n’importe quel autre ingrédient de TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES (voir la section Les ingrédients non médicinaux sont);
- êtes atteint d’hémophilie, d’hypoprothrombinémie, de la maladie de von Willebrand, de thrombocytopénie, de thrombasthénie ou d’un autre dysfonctionnement plaquettaire héréditaire mal défini qui vous prédispose aux saignements, ou encore si vous présentez une carence sévère en vitamine K et de graves lésions hépatiques;
- avez des polypes nasaux ou encore une réaction allergique ou une réactivité bronchospastique à l’AAS ou à d’autres anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- avez un ulcère d’estomac ou d’autres lésions graves de l’estomac ou de l’intestin;
- êtes atteint d’une maladie appelée porphyrie;
- avez déjà fait une consommation abusive ou pris une surdose d’alcool, de somnifères, d’analgésiques, de médicaments vendus sur ordonnance ou de substances illicites;
- êtes enceinte, sur le point d’accoucher ou allaitez.
Ingrédient médicinal
AAS (acide acétylsalicylique), caféine et butalbital.
Ingrédients non médicinaux
TRIANAL TABLETS : Acide stéarique, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium et sodium lauryl sulfate.
TRIANAL CAPSULES : Acide stéarique, bleu brillant FCF sel sodique (FD&C bleu n° 1), cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de titanium, érythrosine (FD&C rouge n° 3) et gélatine. L’encre d’impression contient : Alcool butylique, alcool isopropylique, dioxyde de titane, éthanol, gomme-laque, hydroxyde d'ammonium, propylène glycol et siméthicone.
Présentation
TRIANAL TABLETS : contiennent 330 mg d’AAS, 40 mg de caféine et 50 mg de butalbital.
TRIANAL CAPSULES contiennent 330 mg d’AAS, 40 mg de caféine et 50 mg de butalbital.
Mises en garde et précautions
Gardez TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES hors de la portée des enfants. N’en donnez à personne; un mauvais usage de TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES peut avoir de graves conséquences sur le plan médical.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES si vous:
- êtes allergique à l’AAS, parce que vous pourriez être victime d’un choc anaphylactique ou d’autres réactions allergiques graves;
- avez des polypes nasaux ou souffrez d’asthme;
- avez déjà eu un ulcère d’estomac, des lésions gastriques ou intestinales ou d’autres problèmes graves touchant l’estomac;
- avez des antécédents de saignements;
- prévoyez être opéré;
- souffrez d’une maladie grave du foie ou des reins;
- présentez un trouble de la coagulation ou prenez des anticoagulants;
- avez récemment subi une blessure à la tête ou connu une augmentation de la pression dans votre cerveau;
- avez un trouble de la glande thyroïde;
- avez un rétrécissement de l’urètre à la suite d’une lésion ou d’une maladie;
- souffrez de la maladie d’Addison;
- avez une hypertrophie de la prostate;
- souffrez d’ostéoporose ou avez des os faibles et fragiles;
- êtes allergique à certains médicaments, aliments, colorants ou agents de conservation;
- avez la grippe ou la varicelle;
- êtes enceinte, sujette à le devenir, sur le point d’accoucher ou allaitez.
TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES sont des médicaments contrôlés. Le butalbital provoque l’accoutumance, ou, autrement dit, une tolérance et une dépendance mentale et physique, et peut donner lieu à un abus. Certains patients, en particulier ceux qui ont fait une consommation abusive de médicaments par le passé, courent un risque de surconsommation ou de toxicomanie plus élevé lorsqu’ils prennent des médicaments contenant un barbiturique comme TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES. La dépendance physique peut donner naissance à des symptômes de sevrage lors de l’arrêt du traitement. L’emploi quotidien prolongé de TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES est à éviter parce qu’il peut engendrer non seulement une tolérance et une dépendance, mais aussi l’apparition de céphalées d’origine médicamenteuse (ou céphalées de rebond). Vous devriez prendre TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES conformément à la dose et à la durée prescrites.
Bien qu’il existe d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie, toutes deux doivent faire l’objet d’une étroite surveillance médicale et de discussions ouvertes avec votre médecin. Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique, veuillez en parler avec votre médecin.
L’AAS peut accroître le risque d’apparition du syndrome de Reye, un trouble rare mais souvent mortel. La prudence est de mise si l’on administre un médicament contenant de l’AAS à de jeunes adultes qui ont de la fièvre ou encore la grippe ou la varicelle. TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES ne doivent pas être administrés aux enfants.
Avant de subir quelque examen médical que ce soit, dites à la personne responsable que vous prenez TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES, étant donné que l’AAS peut fausser les résultats de certaines analyses de sang et d’urine.
Conduite automobile et utilisation de machines
TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES peuvent affecter les facultés mentales et/ou les capacités physiques nécessaires à l’exécution de certaines tâches exigeant de la vigilance comme conduire une automobile ou faire fonctionner une machine. Si vous éprouvez de la somnolence ou des étourdissements, évitez pareilles tâches. Évitez aussi l’alcool, qui pourrait accentuer la somnolence et les étourdissements.
Grossesse, travail et allaitement
Comme ils peuvent causer des symptômes de sevrage chez le nouveau- né, TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES ne sont pas recommandés durant la grossesse. La prise de TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES à l’approche de l’accouchement peut prolonger la durée de ce dernier ou produire des saignements chez la mère ou le nouveau-né.
TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES passent dans le lait maternel et pourraient avoir des effets nocifs sur l’enfant allaité.
Intéractions médicamenteuses
Pendant votre traitement par TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament d’ordonnance, un médicament en vente libre, des vitamines ou des produits naturels.
Avant de prendre tout autre médicament avec TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES, parlez- en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous devez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
- alcool et autres dépresseurs du SNC (p. ex., somnifères, relaxants musculaires, analgésiques, médicaments contre les allergies [antihistaminiques], médicaments utilisés pour traiter l’anxiété, les crises de panique ou les crises d’épilepsie);
- inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO; p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline);
- corticostéroïdes;
- insuline et/ou médicaments oraux (pris par la bouche) pour traiter le diabète;
- anticoagulants (p. ex., warfarine);
- immunosuppresseurs (p.ex.,6-mercaptopurine et méthotrexate);
- anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) contre la douleur tels l’ibuprofène et le naproxen;
- tranquillisants (p. ex., chlordiazépoxide);
- médicaments utilisés pour traiter la goutte (p. ex., probénécide et sulfinpyrazone);
- contraceptifs oraux.
Utilisation appropriée de ce médicament
Prenez TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
Dose habituelle
TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES sont offerts en comprimés ou en capsules à prendre oralement (par la bouche).
Adultes : 1 ou 2 comprimés/capsules suivies de 1 comprimé/capsule toutes les 3 à 4 heures, au besoin. Dose quotidienne maximale : 6 comprimés/capsules par jour, ou tel que prescrit par le médecin.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES, ne vous inquiétez pas : prenez votre dose dès que vous constatez votre oubli. Cependant, s’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire de traitement habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tout médicament, TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES, peuvent entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires mentionnés ci-dessous ne se produisent pas tous nécessairement. Si ces effets sont incommodants ou ne disparaissent pas au cours du traitement, veuillez le signaler à votre médecin.
Les effets secondaires suivants peuvent se déclarer pendant le
traitement :
- somnolence, sensation de vertige et/ou étourdissements;
- constipation;
- éruption cutanée;
- rétrécissement des pupilles;
- nausées, indigestion s’accompagnant de vomissements et/ou gaz;
- risque accru d’infection;
- battements de coeur rapides ou irréguliers;
- irritabilité;
- tremblements;
- manque de coordination;
- difficulté à penser;
- troubles de la mémoire et du jugement;
- manque d’attention;
- sautes d’humeur;
- grossissement des traits de personnalité.
Si n’importe lequel de ces effets vous incommode gravement, informez-en votre médecin.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement Seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | CCessez de prendre le médicament et obtenez sans délai des soins médicaux d’urgence |
|---|---|---|---|
| Peu fréquents | |||
| Syndrome de Reye : éruption sur la paume des mains et la plante des pieds, vomissements importants, forte fièvre, faiblesse, confusion, maux de tête et respiration rapide menant à un état d’inconscience et à la mort | ✔ | ||
| Réactions allergiques : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, difficulté à respirer ou à avaler survenant après la prise du médicament | ✔ | ||
| Fréquence inconnue | |||
| Réactions cutanées graves, y compris nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme et dermatite exfoliative : fièvre, démangeaisons, plaies cutanées | ✔ | ||
| Anémie : fatigue, difficulté à respirer, battements de coeur irréguliers ou pâleur | ✔ | ||
| Ulcère d’estomac : brûlures d’estomac, douleur prolongée à l’estomac, perte d’appétit et perte de poids | ✔ | ||
| Prolongation du temps de saignement | ✔ | ||
| Hépatite : perte d’appétit, urines foncées, coloration jaune des yeux et de la peau | ✔ | ||
| Sang dans les selles | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
- Conservez TRIANAL TABLETS/TRIANAL CAPSULES à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne gardez pas les médicaments périmés ni ceux dont vous n'avez plus besoin.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux
Renseignement Supplémentaires
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.labriva.com
ou en communiquant avec le promoteur, Laboratoire Riva inc., au : 1-800-363-7988
Laboratoire Riva inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 29 juin 2017