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Détails sur: SILDENAFIL

Entreprise: SANIS HEALTH INC

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02406152SILDENAFILSildénafil (Citrate de sildénafil)50 MGCompriméOrale
02406160SILDENAFILSildénafil (Citrate de sildénafil)100 MGCompriméOrale
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Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

SILDENAFIL (citrate de sildénafil) est un médicament pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes adultes. La dysfonction érectile est un trouble qui empêche les hommes d’avoir ou de maintenir une érection suffisante pour leur permettre d’avoir une activité sexuelle satisfaisante.

Vous devez savoir que SILDENAFIL n’augmente pas la libido et n’agit que s’il y a stimulation sexuelle.

Effets de ce médicament

SILDENAFIL appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 » (PDE5). Après une stimulation sexuelle, SILDENAFIL entraîne une relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, ce qui permet l’entrée d’une plus grande quantité de sang dans le pénis, et donc, une meilleure fonction érectile.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Vous ne devez pas utiliser SILDENAFIL si vous prenez des médicaments contenant des nitrates (dérivés nitrés) sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou produit pour inhalation [vaporisateur]). Par ailleurs, même si vous ne prenez SILDENAFIL qu’à l’occasion, vous ne devez jamais prendre de nitrates (dérivés nitrés) en même temps. Les nitrates (dérivés nitrés) se retrouvent dans de nombreux médicaments d’ordonnance utilisés contre l’angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du coeur), tels que la nitroglycérine, le mononitrate d’isosorbide et le dinitrate d’isosorbide. Si vous ne comprenez pas ce qu’est un dérivé nitré ou si vous vous demandez si certains des médicaments que vous prenez en contiennent, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    La prise de SILDENAFIL avec un médicament qui contient un nitrate ou avec tout autre dérivé nitré (p. ex. nitrite d’amyle, appelé également « poppers ») peut entraîner une chute dangereuse de la tension artérielle. Le cas échéant, vous pourriez vous sentir étourdi, vous évanouir ou même être victime d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral (AVC).

  • Si vous avez déjà subi une perte de vision dans un oeil ou les deux yeux en raison d’une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA).

  • Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce médicament ou à l’un des ingrédients non médicinaux qu’il contient.

  • SILDENAFIL ne doit pas être utilisé par les hommes chez qui les rapports sexuels sont déconseillés.

  • SILDENAFIL ne doit pas être pris en même temps que des activateurs de la guanylate cyclase, comme le riociguat.
Ingrédient médicinal

Le citrate de sildénafil.

Ingrédients non médicinaux

AD&C bleu nº 2/carmin d’indigo sur substrat d’aluminium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, phosphate de calcium dibasique, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.

Présentation

SILDENAFIL se présente sous forme de comprimés bleus en forme de losange portant la marque « N » sur un côté et « 50 » ou « 100 » de l’autre. SILDENAFIL est offert dans les deux teneurs suivantes : 50 mg et 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil).

Mises en garde et précautions

Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit. Il pourrait être dangereux pour d’autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser SILDENAFIL si :

  • vous avez des problèmes cardiaques (battements irréguliers, angine de poitrine, douleur à la poitrine ou crise cardiaque). Si c’est le cas, demandez à votre médecin si vous avez le coeur assez solide pour avoir des rapports sexuels. Si vous éprouvez une douleur thoracique ou êtes pris d’étourdissements ou de nausées pendant vos rapports sexuels, arrêtez-vous et communiquez avec votre médecin. Ne prenez pas de nitrates (dérivés nitrés), mais obtenez immédiatement une assistance médicale.
  • vous avez 65 ans ou plus;
  • vous avez déjà fait un AVC;
  • votre tension artérielle est basse (hypotension) ou vous souffrez d’hypertension non maîtrisée;
  • vous avez des troubles aux reins ou au foie;
  • vous êtes atteint d’anémie drépanocytaire (anomalie des globules rouges), de myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) ou de leucémie (cancer des globules blancs);
  • vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des ingrédients non médicinaux que renferment les comprimés SILDENAFIL;
  • vous avez une déformation du pénis ou êtes atteint de la maladie de La Peyronie;
  • vous avez déjà eu une érection qui a duré plus de 4 heures;
  • vous souffrez d’un ulcère gastrique ou de tout autre problème de saignement;
  • vous êtes atteint d’une rare affection héréditaire de l’oeil appelée « rétinopathie pigmentaire »;
  • vous avez déjà eu une baisse temporaire ou une perte définitive de la vue dans un oeil ou les deux yeux, ou avez déjà souffert d’une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA). Ce type particulier de diminution ou de perte de la vue semble se produire, dans de rares cas, lorsqu’il y a réduction ou blocage de la circulation sanguine vers le nerf optique. La diminution ou la perte de la vue, qui peut être complète ou partielle, touche généralement un seul oeil, mais dans de très rares cas, les deux sont affectés. Bien que la vision puisse parfois s’améliorer, les méfaits de cette affection peuvent également être irréversibles.
  • Des cas rares, mais graves, de réactions cutanées (syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) ont été signalés depuis la mise sur le marché du produit.

SILDENAFIL n’est pas recommandé chez les moins de 18 ans ni chez les femmes.

SILDENAFIL n’offre aucune protection contre les maladies transmissibles sexuellement (MTS), y compris l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

La consommation d’alcool peut diminuer la capacité à obtenir une érection.

Les patients devraient attendre de savoir comment ils réagissent au médicament avant d’utiliser des machines ou de conduire un véhicule.

Si vous éprouvez une baisse temporaire ou une perte permanente de la vue durant la prise de SILDENAFIL, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin.

Si vous éprouvez une douleur thoracique durant vos rapports sexuels ou après, ne prenez pas de nitrates (dérivés nitrés);

communiquez plutôt avec votre médecin dans les plus brefs délais.

Quelques cas de diminution de l’ouïe ou de surdité soudaines ont été signalés par suite de l’administration d’inhibiteurs de la PDE5 (dont le citrate de sildénafil) dans les études cliniques ou effectuées après la commercialisation du produit, mais on n’a pas établi s’il s’agissait d’un effet directement relié à la prise du médicament ou attribuable à un autre facteur. Si vous éprouvez un symptôme de ce genre, cessez de prendre SILDENAFIL et appelez votre médecin.

Intéractions médicamenteuses

Étant donné que SILDENAFIL peut interagir avec certains médicaments, vous devez mentionner à votre médecin ou votre pharmacien quels sont les autres médicaments que vous prenez. Vous ne devez prendre SILDENAFIL avec d’autres médicaments que sur la recommandation de votre médecin.

Les médicaments susceptibles d’interagir avec SILDENAFIL comprennent les produits suivants :

  • tous les médicaments qui contiennent des nitrates (dérivés nitrés) sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou produit pour inhalation [vaporisateur]). Les nitrates (dérivés nitrés) se retrouvent dans de nombreux médicaments d’ordonnance utilisés contre l’angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du coeur). Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL si vous prenez l’un de ces médicaments.
  • alphabloquants (médicaments prescrits pour les troubles de la prostate ou l’hypertension)
  • kétoconazole ou itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques)
  • érythromycine (médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes)
  • ritonavir, saquinavir et autres médicaments contre le VIH
  • cimétidine (médicament utilisé en général pour traiter les troubles gastriques ou duodénaux)
  • bosentan (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire, c’est-à-dire une tension élevée dans les vaisseaux sanguins situés entre le coeur et les poumons)
  • médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile (Cialis, Levitra, Adcirca, Staxyn)
  • autres médicaments contenant du sildénafil, utilisés pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire

Le jus de pamplemousse peut faire augmenter la concentration de SILDENAFIL dans votre sang.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux. Prenez toujours SILDENAFIL conformément aux recommandations de votre médecin. Si vous avez un doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Il n’est pas recommandé de prendre plus de 100 mg par jour.

Les comprimés SILDENAFIL doivent être avalés entiers, avec de l’eau.

Vous ne devez pas prendre plus d’une dose par jour.

Si vous êtes aux prises avec de graves problèmes touchant le foie ou les reins, il se peut que votre médecin vous prescrive la dose la plus faible de citrate de sildénafil pour commencer, c’est-à-dire 25 mg.

Comment tirer le meilleur parti de SILDENAFIL

Vous devez prendre SILDENAFIL environ 30 à 60 minutes avant les relations sexuelles. Vous pouvez ensuite avoir des relations sexuelles dans les 30 minutes suivant la prise du médicament et jusqu’à 4 heures après celle-ci. Le temps que prend le médicament pour produire son effet varie légèrement d’une personne à l’autre, mais il faut se souvenir que SILDENAFIL n’agit qu’à condition qu’il y ait stimulation sexuelle.

Évitez la consommation excessive d’alcool, car l’alcool peut empêcher temporairement l’obtention d’une érection.

SILDENAFIL peut être pris avec ou sans aliments. Toutefois, si vous avez pris un repas riche en matières grasses, il se peut que le médicament agisse moins rapidement.

SILDENAFIL n’agit pas toujours la première fois, ni même chaque fois que vous le prenez. S’il n’agit pas la première fois, essayez de nouveau un autre jour. C’est en l’utilisant à plusieurs reprises que vous pourrez déterminer dans quelle mesure ce produit est efficace pour vous. Il est possible que vous soyez nerveux les premières fois. Si vous n’obtenez pas les résultats attendus après quelques essais, parlez-en à votre médecin.

Surdosage

Vous ne devez pas prendre plus d’une dose de SILDENAFIL par jour. Si vous avez pris plus de comprimés que le nombre prescrit, communiquez immédiatement avec votre médecin ou le centre antipoison.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme la plupart des médicaments, SILDENAFIL peut entraîner des effets indésirables. Toutefois, ceux-ci sont généralement légers ou modérés et ne durent que peu de temps.

Effets indésirables possibes :

  • céphalées, bouffées vasomotrices;
  • nausées, vomissements, indigestion, douleur abdominale
  • étourdissements;
  • sécheresse ou congestion nasales, ou enflure du nez;
  • constriction de la gorge, sécheresse de la bouche, diminution de la sensibilité buccale;
  • douleurs dans les bras ou les jambes, myalgie (douleur musculaire);
  • somnolence;
  • prolongation des érections;

Si ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus persistent ou vous incommodent, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Peu fréquent
Effets sur l’audition : perte soudaine, partielle ou totale, de l’ouïe    
Effets sur la vue : altération de la perception des couleurs, hypersensibilité à la lumière, vue brouillée    
Troubles de la vision ou perte soudaine de la vue : diminution ou perte de la vue dans un oeil ou les deux yeux    
Décollement de la rétine : diminution ou perte soudaine de la vue dans un oeil ou les deux yeux    
Rare
Réactions cutanées graves : éruption cutanée, ampoules, peau qui pèle, douleur    
Très rare
Priapisme : érection d’une durée de plus de 4 heures    
Fréquence inconnue
Toux    
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer    
Saignement de nez    
Effet observé chez les patients qui prennent du citrate de sildénafil pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire : fièvre    
Essoufflement    
Convulsions ou récidive de convulsions    
Amnésie globale transitoire : perte de mémoire temporaire    
Crise cardiaque (infarctus du myocarde) : douleur thoracique, essoufflement    
Douleur thoracique (angine de poitrine instable)    
Arythmie/tachy cardie, palpitations : battements cardiaques rapides ou irréguliers, accélération de la fréquence cardiaque    
Hypotension (basse pression) : étourdissements, évanouissements , sensation de tête légère    
Accident vasculaire cérébral (hémorragie vasculaire cérébrale) : saignement dans le cerveau, altération de la vue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du corps, étourdissements, troubles de la coordination ou de l’équilibre    
Accident ischémique transitoire : perte temporaire de la vue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du corps, engourdissement ou picotements (touchant habituellement un seul côté du corps), étourdissements, troubles de la coordination ou de l’équilibre    
Hémorragie pulmonaire (saignement aigu dans les poumons) : symptômes tels que liquide sanguinolent suintant du nez et des voies respiratoires, accompagné d’une difficulté à respirer s’aggravant rapidement, de cyanose et, dans les cas graves, de choc    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de SILDENAFIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation
  • Conservez ce produit dans son emballage, à une température se situant entre 15 °C et 30 °C.
  • Ne prenez pas les comprimés SILDENAFIL après la date de péremption inscrite sur l’emballage.
  • Conservez les comprimés SILDENAFIL hors de la vue et de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Sanis Health Inc. au :
Phone : 1-866-236-4076
Fax : 905-689-1465
ou quality@sanis.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Sanis Health Inc.
1 Presidents Choice Circle Brampton, Ontario
L6Y 5S5

Dernière révision: 18 mars 2019

Date de modification :