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Détails sur: ALEVE NIGHTTIME

Entreprise: BAYER INC

DIN nom du DIN Ingrédient(s) actif(s) Concentration Forme posologique Voie d'administration
02444593ALEVE NIGHTTIMENaproxène sodique; Chlorhydrate de diphénhydramine220 MG; 25 MGCompriméOrale
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Rapports sommaires

Résumé de l'examen de l'innocuité - Produits oraux en vente libre contenant de la diphénhydramine - Évaluation du risque potentiel d'effets secondaires graves chez les enfants

Renseignements à l'intention des consommateurs

Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.

Raisons de prendre ce médicament

Vous pouvez faire confiance à ALEVE Nuit pour soulager rapidement et efficacement la douleur nocturne mineure et occasionnelle et les insomnies qui y sont associées et qui sont causées par : douleur articulaire et musculaire, mal de dos, mal de tête, mal de dents, migraine, extractions dentaires, inflammation et arthrite. Vous aide à vous endormir et à rester endormi. Ne prenez ce produit qu’en cas d’insomnie temporaire causée par la douleur. Si ce n’est pas le cas, n’en prenez pas.

Effets de ce médicament

ALEVE Nuit est un analgésique et un aide-sommeil.

Le naproxène sodique soulage la douleur et vous aide à vous endormir, tandis que le chlorhydrate de diphenhydramine vous aide à rester endormi.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas ALEVE Nuit si :

  • la douleur ne vous empêche pas de dormir
  • vous avez des insomnies, mais aucune douleur
  • vous êtes allergique au naproxène, au naproxène sodique, au chlorhydrate de diphenhydramine ou à un ingrédient du produit
  • vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique (AAS), à d’autres salicylés ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • vous avez un ulcère gastro-duodénal en poussée évolutive, des antécédents d’ulcères récurrents ou une hémorragie digestive active
  • vous avez une maladie intestinale inflammatoire
  • vous avez une maladie du foie (évolutive ou grave)
  • vous avez une maladie du rein (grave ou qui s’aggrave)
  • vous subirez sous peu ou venez de subir une chirurgie cardiaque
  • vous êtes au troisième trimestre de la grossesse, car ce produit peut causer des problèmes chez l’enfant à naître ou des complications pendant l’accouchement
  • vous n’avez pas le temps de prendre une nuit complète de sommeil
  • vous êtes une personne âgée, car ce médicament peut causer de l’excitation plutôt que la sédation
  • vous prenez un autre produit contenant de la diphénhydramine, même un produit pour usage cutané
Ingrédient médicinal

Naproxène sodique, 220 mg
Chlorhydrate de diphenhydramine, 25 mg

Ingrédients non médicinaux

Bleu FD&C n° 2 sur substrat d’aluminium, cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de titane, eau purifiée, hypromellose, polyéthylèneglycol, polyvidone, stéarate de magnésium et talc.

Présentation

Chaque caplet contient 220 mg de naproxène sodique et 25 mg de chlorhydrate de diphenhydramine.

Mises en garde et précautions

Provoque la somnolence; ne consommez pas d’alcool, ne prenez pas le volant et ne faites pas fonctionner de machine. Pour usage nocturne.

AVANT de prendre ALEVE Nuit, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si vous présentez ou avez déjà présenté :

  • un asthme ou une maladie pulmonaire semblable, comme l’emphysème ou la bronchite chronique
  • un diabète
  • des polypes nasaux
  • des démangeaisons de la peau et une urticaire
  • une maladie gastro-intestinale
  • une tension artérielle élevée ou une maladie du cœur
  • un trouble de la coagulation sanguine
  • une maladie du cœur/une insuffisance cardiaque
  • des difficultés à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate (augmentation du volume de la prostate)
  • un glaucome
  • tout autre trouble grave
  • de l’insomnie en raison de douleur légère à modérée persistant continuellement plus de 5 jours

OU si vous :

  • essayez de concevoir
  • êtes au premier ou au deuxième trimestre de la grossesse
  • allaitez
  • êtes âgé de 65 ans
  • prenez des sédatifs ou des tranquillisants
  • prenez un autre médicament.

Lorsque vous utilisez ce produit :

  • Le risque de crise cardiaque ou d’AVC pourrait augmenter si le médicament est pris à une dose supérieure ou pendant une période plus longue que celles recommandées.
  • Évitez de boire de l’alcool.

Cessez l’utilisation du produit et consultez un médecin si :

  • la fièvre dure plus de 3 jours
  • les symptômes s’aggravent ou de nouveaux symptômes apparaissent
  • la douleur ou l’insomnie durent plus de 5 jours ou si les symptômes changent

L’insomnie peut être un symptôme d’un grave trouble médical sous-jacent autre que la douleur.

Intéractions médicamenteuses

Ne prenez pas ce produit si vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS) à des fins préventives sans d’abord en parler à votre médecin ou à un pharmacien. Le naproxène sodique peut nuire aux effets préventifs de l’AAS.

AVANT de prendre ALEVE Nuit, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si vous prenez un autre médicament, surtout les suivants (la liste n’est pas complète) :

  • anticoagulants (médicaments qui réduisent la coagulation sanguine)
  • antihypertenseurs pour le cœur (dont inhibiteurs de l’ECA et bêta-bloquants)
  • antihistaminiques, tranquillisants, alcool ou autre médicament sédatif
  • diurétiques
  • cyclosporine
  • glucocorticoïdes
  • lithium
  • méthotrexate
  • faible dose d’AAS pour le traitement préventif à ong terme supervisé par un médecin (p. ex. ASPIRIN® à 81 mg)
  • AINS ou autres analgésiques (p. ex. ibuprofène, acétaminophène).

La prise d’ALEVE NUIT avec un repas pourrait en retarder légèrement l’absorption.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Adultes et enfants de 12 ans et plus : Prendre 2 comprimés au coucher. Ne pas prendre plus de 2 comprimés par période de 24 heures. Prendre le médicament avec un grand verre d’eau. Le risque de crise cardiaque ou d’AVC pourrait augmenter si le médicament est pris à une dose supérieure ou pendant une période plus longue que celles recommandées.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez un professionnel de la santé (ou un médecin), le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, ALEVE Nuit peut parfois avoir des effets secondaires indésirables. Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin ou un pharmacien en cas de brûlures d’estomac, nausées, vomissements, tintement ou bourdonnement d’oreilles, ballonnement, rougeur ou enflure de la région de la douleur, sensation d’étouffement, diarrhée ou constipation

Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par ALEVE Nuit, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

Alerte aux allergies Le naproxène sodique peut causer une grave réaction allergique, en particulier chez les personnes allergiques à AAS. Les symptômes peuvent comprendre urticaire, enflure des yeux et de la bouche, respiration sifflante, choc, rougeur de la peau, cloques et éruption cutanée.

Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux urgents SANS TARDER en cas de difficulté respiratoire, d’enflure du visage, de rougeur de la peau, de choc, d’urticaire, d’éruptions cutanées ou de démangeaisons.

Ce produit peut causer des saignements gastriques.
Symptômes possibles : perte de connaissance, vomissement de sang, selles noires ou sanglantes. Le risque de saignement gastrique est plus élevé dans les cas suivants

  • âge de 60 ans ou plus
  • antécédents d’ulcères gastriques ou de saignement
  • prise d’anticoagulants ou de stéroïdes
  • prise d’autres médicaments contenant un AINS comme l’acide acétylsalicylique (AAS), l’ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires sur ordonnance
  • consommation de 3 boissons alcoolisées ou plus par jour durant la prise de ce médicament.

Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin ou un pharmacien en cas de selles noires, de sensation de faiblesse, de douleur abdominale grave qui ne s’améliore pas, de tout changement de la vision ou de rétention liquidienne.

En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère, ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines.

Conservation

ATTENTION : Cet emballage renferme assez de médicament pour causer des effets nocifs graves chez les enfants. GARDEZ-LE HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.

Conserver entre 15 et 30 °C.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour obtenir le présent dépliant ainsi que la monographie intégrale préparée pour les professionnels de la santé, visitez le site http://www.Bayer.ca.

Le présent dépliant a été rédigé par Bayer Inc.
Dernière révision : 8 mars 2019

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Bayer Inc., Mississauga (Ontario) L4W 5R6
www.aleve.ca

© 2019, Bayer Inc.

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