Détails sur: APO-IBUPROFEN TAB 600MG
Entreprise: APOTEX INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 00585114 | APO-IBUPROFEN TAB 600MG | Ibuprofène | 600 MG | Comprimé | Orale |
Rapports sommaires
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
Votre professionnel de la santé vous a prescrit APO-IBUPROFEN pour une ou plusieurs des affections médicales suivantes :
APO-IBUPROFEN est indiqué pour le soulagement des signes et des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrose.
Des doses élevées d’ibuprofène (2 400 mg/jour) peuvent augmenter le risque d’effets secondaires graves au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins. Les patients présentant un risque accru de maladie du cœur et des vaisseaux sanguins doivent d’abord discuter d’autres traitements avec leur fournisseur de soins de santé.
Effets de ce médicament
APO-IBUPROFEN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui peut réduire la production de substances, appelées prostaglandines, qui contribuent à la douleur et à l’inflammation. APO-IBUPROFEN ne guérit pas votre maladie et ne l’empêche pas de s’aggraver. Il peut uniquement soulager la douleur et réduire l’enflure tant que vous continuez à le prendre
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
NE PRENEZ PAS APO-IBUPROFEN dans l’une des situations suivantes :
- Pontage aortocoronarien (à subir prochainement ou subi récemment)
- Insuffisance cardiaque grave non contrôlée
- Saignement dans le cerveau ou autres troubles de saignement
- Grossesse en cours (après 28 semaines de grossesse)
- Allaitement en cours ou prévu
- Allergie à l’acide acétylsalicylique (AAS) ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Ulcère (actif)
- Saignement provenant de l’estomac ou de l’intestin (actif)
- Maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
- Maladie du foie (active ou grave)
- Maladie du rein (grave ou qui s’aggrave)
- Concentration élevée de potassium dans le sang
APO-IBUPROFEN ne doit pas être utilisé si :
- vous êtes allergique à l’un des ingrédients de la préparation (voir la liste des ingrédients non médicinaux ci-dessous). Les réactions allergiques peuvent comprendre de l’urticaire, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée, une enflure du visage ou de la gorge et un collapsus soudain;
- vous avez eu de l’urticaire ou toute autre réaction de type allergique après la prise d’AAS ou d’autres AINS (syndrome complet ou partiel d’intolérance à l’AAS);
- vous êtes atteint de lupus érythémateux disséminé.
Des patients ayant pris un médicament de la même classe qu’APO-IBUPROFEN après un certain type de chirurgie cardiaque (pontage aortocoronarien) étaient plus susceptibles d’avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des caillots dans la (les) jambe(s) ou le(s) poumon(s) ainsi que des infections ou d’autres complications que ceux qui n’ont PAS pris ce médicament.
APO-IBUPROFEN ne doit PAS être utilisé chez les patients de moins de 12 ans étant donné que son innocuité et son efficacité n’ont PAS été établies.
Ingrédient médicinal
ibuprofène
Ingrédients non médicinaux
croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, jaune FD&C, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, silice colloïdale et stéarate de magnésium
Présentation
Comprimés : 600 mg
Mises en garde et précautions
Si vous présentez (ou avez présenté) l’un des états ou l’une des affections énuméré(e)s ci-dessous, consultez votre fournisseur de soins de santé afin de discuter d’autres options de traitement qu’APO-IBUPROFEN :
- Crise cardiaque ou angine de poitrine (douleur à la poitrine)
- Accident vasculaire cérébral (AVC) ou miniAVC
- Perte de la vue
- Grossesse en cours (moins de 28 semaines)
- Insuffisance cardiaque congestive
- Affections gastro-intestinales telles que des ulcères, des saignements gastriques, des occlusions
- Des problèmes de rein provoquant une hypertension
L’ibuprofène, surtout aux doses plus élevées (2 400 mg/jour), peut augmenter le risque d’effets secondaires graves au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins. Ce risque peut être plus élevé lors de périodes d’utilisation plus longues. Les patients présentant des facteurs de risque (tension artérielle élevée, taux de cholestérol élevé, diabète, tabagisme) ou qui sont atteints d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins doivent discuter avec leur fournisseur de soins de santé des autres options de traitement qui sont offertes.
Avant de prendre APO-IBUPROFEN, informez votre fournisseur de soins de santé si vous présentez l’un des états ou l’une des affections suivant(e)s :
- Hypertension
- Taux de cholestérol élevé
- Diabète ou régime à faible teneur en sucre
- Athérosclérose (durcissement des artères)
- Mauvaise circulation au niveau des extrémités
- Trouble de la coagulation (hémophilie, drépanocytose, etc.)
- Hyperkaliémie (concentrations élevées de potassium dans le sang)
- Maladie du rein ou problèmes urinaires (douleur à la vessie, tout changement au niveau de la quantité et de la couleur de l’urine)
- Maladie du foie, alcoolisme, lupus érythémateux disséminé ou toute autre maladie ou affection grave
- Ulcère ou saignement antérieur de l’estomac ou de l’intestin
- Saignement antérieur dans le cerveau
- Problèmes de saignement (urine foncée, tendance aux ecchymoses, selles sanglantes ou noires et goudronneuses)
- Maladie du cœur
- Antécédents familiaux d’asthme, de polypes nasaux, d’inflammation prolongée des sinus (sinusite chronique) ou d’urticaire
- Antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide acétylsalicylique (AAS), le célécoxib, le diclofénac, le diflunisal, l’étodolac, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l’indométhacine, le kétoprofène, le kétorolac, l’acide méfénamique, le méloxicam, la nabumétone, le naproxène, l’oxaprozine, le piroxicam, le rofécoxib, le sulindac, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique, la tolmétine ou le valdécoxib (cette liste n’est PAS exhaustive)
- Prise d’un anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang), d’un corticostéroïde oral (utilisé pour traiter une douleur et une enflure articulaires) ou tout autre médicament
- Prise d’AAS à faible dose
- Déshydratation (perte importante de liquide)
- Tabagisme présent ou passé
- Âge supérieur à 65 ans
- Régime alimentaire particulier (p. ex., régime à faible teneur en sodium)
Ils pourraient vous recommander un autre analgésique, comme l’acétaminophène.
Avant de prendre APO-IBUPROFEN, informez votre fournisseur de soins de santé si vous prévoyez devenir enceinte.
Pendant que vous prenez APO-IBUPROFEN :
- indiquez que vous prenez ce médicament à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez, particulièrement si vous prévoyez subir une opération cardiaque;
- ne consommez PAS de boissons alcoolisées lorsque vous prenez APO-IBUPROFEN, car vous seriez plus susceptible d’avoir des problèmes d’estomac;
- la fertilité peut être réduite. L’utilisation d’APO-IBUPROFEN n’est pas recommandée chez les femmes qui essayent de devenir enceintes. Chez les femmes ayant des difficultés de conception, l’arrêt du traitement par APO-IBUPROFEN doit être envisagé.
Intéractions médicamenteuses
Consultez votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments (d’ordonnance ou non) comme ceux énumérés cidessous (cette liste n’est PAS exhaustive) :
- Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS
- p. ex., AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, kétorolac, méloxicam, naproxène
- Antiacides
- Antidépresseurs
- Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)
- p. ex., citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline
- Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)
- Médicaments pour la tension artérielle
- Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA)
- p. ex., énalapril, lisinopril, périndopril, ramipri
- Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA)
- p. ex., candésartan, irbésartan, losartan, valsartan
- Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA)
- Anticoagulants
- p. ex., warfarine, AAS, clopidogrel
- Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes)
- p. ex., prednisone
- Cyclosporine
- Digoxine
- Diurétiques
- p. ex., furosémide, hydrochlorothiazide
- Lithium
- Méthotrexate
- Contraceptifs oraux
- Hypoglycémiants oraux (médicaments contre le diabète)
- Tacrolimus
- Phénytoïne
Votre fournisseur de soins de santé peut vous prescrire de l’AAS (acide acétylsalicylique) à faible dose, en tant qu’anticoagulant, pour réduire le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral pendant que vous prenez APO-IBUPROFEN. Ne prenez que la quantité d’AAS prescrite par votre fournisseur de soins de santé. Vous êtes plus susceptible d’irriter ou d’endommager votre estomac si vous prenez à la fois APO-IBUPROFEN et de l’AAS que si vous prenez APO-IBUPROFEN seul.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
- Dose initiale : 600 mg deux fois par jour
- Dose d’entretien : 600 à 1 200 mg par jour (1 à 2 comprimés par jour)
- Dose maximale : 1 800 mg par jour
Prenez APO-IBUPROFEN en respectant rigoureusement les instructions de votre fournisseur de soins de santé. Ne dépassez PAS la dose de ce médicament, la fréquence de prise, ni la durée recommandée par votre fournisseur de soins de santé. Vous devez prendre la plus faible dose d’APO-IBUPROFEN pendant la durée la plus courte possible. Le fait de prendre une dose excessive d’APO-IBUPROFEN peut augmenter les risques d’effets secondaires indésirables et parfois dangereux, particulièrement si vous êtes âgé, si vous avez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.
Si vous prenez APO-IBUPROFEN pendant plus de sept jours, consultez votre fournisseur de soins de santé régulièrement afin de déterminer si ce médicament vous convient et s’il vous occasionne des effets indésirables.
Ce médicament vous a été prescrit tout spécialement. N’en donnez PAS à une autre personne. Cela pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont similaires aux vôtres.
L’utilisation d’APO-IBUPROFEN n’est PAS recommandée chez les patients de moins de 12 ans puisque son innocuité et son efficacité n’ont PAS été établies.
APO-IBUPROFEN doit être pris avec de la nourriture.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, reprenez seulement votre schéma habituel le jour suivant. Ne prenez pas de dose supplémentaire.
Effet secondaires et mesure à prendre
APO-IBUPROFEN peut provoquer certains effets secondaires, particulièrement en cas d’utilisation prolongée ou à des doses élevées. Si de tels effets secondaires se produisent, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux. Signalez tout symptôme ou effet secondaire à votre fournisseur de soins de santé.
APO-IBUPROFEN peut vous rendre somnolent ou fatigué. Faites preuve de prudence en conduisant ou en prenant part à des activités qui exigent de la vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère après avoir pris APO-IBUPROFEN, ne conduisez PAS et ne faites PAS fonctionner de machines.
Consultez IMMÉDIATEMENT votre fournisseur de soins de santé si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou d’autres symptômes pseudogrippaux, particulièrement s’ils se produisent avant ou en même temps qu’une éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Éruption cutanée, démangeaisons
- Difficulté à dormir (insomnie)
- Nausées, vomissements, douleur et/ou crampes à l’estomac, brûlures d’estomac, diarrhée, indigestion, constipation, ballonnements, gaz
| Symptôme / effet | Consultez votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien Dans les cas graves seule ment | Consultez votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale |
|---|---|---|---|
| Selles sanglantes ou noires et goudronneuses | ✔ | ||
| Réactions allergiques accompagnées de symptômes comme un essoufflement, une respiration sifflante, toute difficulté à respirer, un serrement de poitrine, une éruption cutanée, de l’urticaire, une enflure ou des démangeaisons | ✔ | ||
| Vision trouble ou tout problème de vue | ✔ | ||
| Problèmes de saignement accompagnés de symptômes comme un quelconque changement de la quantité ou de la couleur de l’urine (rouge ou brune) | ✔ | ||
| Toute douleur ou difficulté au moment d’uriner | ✔ | ||
| Enflure des pieds, de la partie inférieure des jambes; gain de poids | ✔ | ||
| Problèmes hépatiques accompagnés de symptômes comme une coloration jaune de la peau ou des yeux, une indigestion persistante, des vomissements, une douleur à l’estomac, des nausées | ✔ | ||
| Sensation générale de malaise, fatigue, perte d’appétit | ✔ | ||
| Maux de tête, raideur de la nuque | ✔ | ||
| Confusion mentale, dépression | ✔ | ||
| Étourdissements, sensation de tête légère | ✔ | ||
| Problèmes auditifs | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-IBUPROFEN, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conservez le médicament à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Ne gardez PAS les médicaments périmés ou ceux dont vous n’avez plus besoin. Les médicaments périmés ou inutilisés doivent être retournés à votre pharmacien.
Gardez ce produit hors de la portée et de la vue des enfants
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet de APO-IBUPROFEN, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.apotex.com/ca/fr/products, ou en téléphonant le 1-800-667-4708.
La présente notice a été rédigée par Apotex Inc.,
Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Dernière révision : 08 decembre 2017