Détails sur: DANTRIUM CAPSULES
Entreprise: ENDO PAR INNOVATION COMPANY, LLC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 01997602 | DANTRIUM CAPSULES | Dantrolène sodique | 25 MG | Capsule | Orale |
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
- Soulagement de la spasticité chronique (spasmes et raideurs) du muscle strié dans les conditions suivantes : lésions de la moelle épinière, paralysie cérébrale, sclérose en plaques et accident vasculaire cérébral.
- Prise en charge pré-opératoire des patients en chirurgie qui pourraient développer une hyperthermie maligne (SM [Santé Mentale]; une condition musculaire génétique prédisposant à des contractions des muscles soutenues et/ou un danger de mort peuvent toucher des individus fragiles avec certains anesthésiants. Dans de très rares cas, des réactions SM peuvent apparaître sans anesthésique).
- Une prise en charge suivie des patients traités au dantrolène par intraveineuse.
Effets de ce médicament
Dantrium soulage les contractions musculaires excessives.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Dantrium n’est pas adapté à tout le monde. Il ne doit pas être utilisé si :
- Vous êtes allergique au Dantrium (dantrolène sodique) ou à tout autre ingrédient de sa formulation (Voir Quels sont les ingrédients non médicamenteux importants)
- Si une tension du muscle est nécessaire pour maintenir une posture (par ex., se maintenir droit et rester en équilibre)
- Si vous avez des problèmes respiratoires (par ex., une maladie respiratoire obstructive)
- Si vous avez une maladie hépatique active (par ex., une hépatite, une cirrhose)
L’utilisation de Dantrium pour soulager les spasmes musculaires dus aux rhumatismes n’est pas recommandée.
Ingrédient médicinal
Dantrolène sodique
Ingrédients non médicinaux
amidon, dioxyde de titane, encre noire comestible, FD&C jaune 6, gélatine, lactose, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, talc.
Présentation
- Dantrium 25 mg est une capsule orange et marron foncé codifiée avec 1 barre noire et portant la mention DANTRIUM 25 mg 0149 0030.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions
- Dantrium peut causer une maladie hépatique, parfois fatale. Pour les symptômes de maladie hépatique, voir Effets indésirables et que faire dans un tel cas.
- Les populations à haut risque incluent les femmes, les patients âgés de plus de 30 ans, les patients prenant d’autres médicaments ou suivant un autre traitement pouvant causer des troubles hépatiques.
- Dantrium s’est avéré causer le cancer chez les rats. Le risque de cancer chez les humains ne peut donc pas être exclu. Parlez-en à votre médecin.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dantrium si:
- Vous avez une maladie hépatique
- Vous avez une maladie du coeur
- Vous avez une maladie respiratoire
- Vous utilisez des appareils de rééducation tels que chaise roulante, béquilles, appareils orthodontiques, déambulateurs ou cannes
- Vous êtes allergique aux médicaments dont la composition chimique est proche de celle du Dantrium
- Vous êtes enceinte ou vous pouvez devenir enceinte
- Vous allaitez
- Le patient est un enfant de moins de 5 ans. Dantrium n’est généralement pas recommandé pour cette tranche d’âge.
Si vous prenez ce médicament pendant une longue
période, vous devrez régulièrement faire des prises de sang et subir des examens du foie et des reins.
Le médicament peut rendre votre peau plus sensible aux
rayons du soleil. Il est important d’utiliser un écran
solaire quand vous sortez et d’éviter l’utilisation de
lampes solaires.
Il est déconseillé de conduire, utiliser des appareils de
manutention ou d’effectuer des activités qui requièrent
une attention et une coordination particulières pendant la
première semaine de traitement.
Intéractions médicamenteuses
S’il est administré avec d’autres traitements
médicamenteux, les effets du Dantrium ou les effets des
autres traitements peuvent être modifiés. Veuillez
consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre d’autres traitements médicamenteux avec le
Dantrium.
Les substances qui peuvent entrer en interaction avec le
Dantrium sont : alcool, certains myorelaxants, agents
tranquillisants, antihistaminiques, sédatifs,
tranquillisants, analgésiques, médicaments contre les
crises d’épilepsie, inhibiteurs calciques ou anesthésiques.
Il est important d’informer votre médecin des autres
médicaments que vous prenez, même s’ils n’ont pas été
prescrits (notamment les compléments à base de plantes
médicinales ou vitaminiques).
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
La posologie de Dantrium sera adaptée en fonction des
besoins de chaque patient.
Adultes : La dose initiale est de 25 mg une fois par jour
et peut être augmentée, tant qu’elle est nécessaire et bien
tolérée, à un maximum de 100 mg quatre fois par jour.
Enfants : La dose est déterminée en fonction du poids
corporel. La dose initiale habituelle est de 0,5 mg/kg de
masse corporelle deux fois par jour et peut être
augmentée, tant qu’elle est nécessaire et bien tolérée, à
un maximum de 3 mg/kg quatre fois par jour.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin.
Ne pas l’administrer à une autre personne.
Suivre les instructions de votre médecin concernant la
posologie du médicament. Votre médecin peut adapter
votre dose pour obtenir un meilleur effet. Parlez à votre
médecin si vous avez des inquiétudes en ce qui concerne
la posologie.
Si vous devez vous occuper d’un enfant à qui on a
prescrit du Dantrium, suivez attentivement les
instructions du médecin.
Surdose
Si vous avez pris plus que le nombre de comprimés recommandé, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous dans le service des urgences le plus proche.
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une prise du traitement médicamenteux, elle doit être administrée dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de l’administration suivante, sautez la prise oubliée et reprenez la posologie normale. NE doublez PAS votre posologie pour compenser la prise oubliée.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme avec tout autre médicament, des effets
indésirables peuvent apparaître avec l’utilisation du
Dantrium. Les effets indésirables les plus communs sont :
diarrhées, somnolence, faiblesse, vertiges, sensation de
mal être et fatigue.
D’autres effets habituellement remarqués incluent : perte
d’appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements,
éruptions cutanées, fièvre et frissons, maux de tête.
Des effets plus rares incluent : constipation, problèmes de
déglutition, sudation, augmentation de la pollakiurie.
| Symptôme / Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Commun (plus d’un cas sur 100) | |||
| Symptômes de maladie hépatique incluant : Selles claires, peau ou yeux jaunes, prurit et éruption cutanées, perte d’appétit, nausées et vomissements | ✔ | ||
| Douleurs thoraciques, palpitations/battements rapides du coeur, difficultés à respirer | ✔ | ||
| Crises épileptiques, troubles de la parole et de la vision | ✔ | ||
| Rares (moins d’un cas sur 100) | |||
| Dépression ou confusion mentale | ✔ | ||
| Aggravation des troubles cardiaques | ✔ | ||
Il ne s’agit pas d’une liste complète des effets indésirables. En cas d’effet indésirable inattendu lors de la prise de Dantrium, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Dantrium doit être conservé à la température ambiante
(15°C – 30°C).
La date d’expiration de ce médicament est imprimée sur
l’étiquette. Ne pas utiliser ce médicament après cette
date.
Ce médicament est pour vous ou pour l’enfant dont vous
avez la charge. Seul un médecin peut vous le prescrire.
Ne jamais l’administrer à une autre personne, cela
pourrait lui être néfaste.
Tenir hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- Faire une déclaration en ligne à MedEffet : www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html;
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345;
- Remplir un formulaire de déclaration d’effets
secondaires du consommateur et le faire parvenir :
- Par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-
678-6789; ou
- Par la poste, au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada, Indice Postal 1908C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration d’effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffet : www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html
- Par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-
678-6789; ou
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Ce document et la monographie complète du produit,
rédigée pour les professionnels de la santé, sont
disponibles en prenant contact avec le distributeur Paladin
Labs Inc. au : 1-888-867-7426
Ce feuillet a été préparé par: Endo Par Innovation Company,
LLC.
Dernière révision : le 24 avril 2018