Détails sur: VALTREX
Entreprise: GLAXOSMITHKLINE INC
| DIN | nom du DIN | Ingrédient(s) actif(s) | Concentration | Forme posologique | Voie d'administration |
|---|---|---|---|---|---|
| 02219492 | VALTREX | Valaciclovir (Chlorhydrate de valaciclovir) | 500 MG | Comprimé | Orale |
| 02246559 | VALTREX | Valaciclovir (Chlorhydrate de valaciclovir) | 1000 MG | Comprimé | Orale |
Rapports sommaires
Renseignements à l'intention des consommateurs
Ces renseignements ont été fournis par le fabricant au moment de l'homologation de son produit pour la vente au Canada. Ils sont destinés aux consommateurs et aux soignants. Il s'agit d'un résumé qui ne contient pas tous les renseignements pertinents sur le produit. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions au sujet du produit.
Raisons de prendre ce médicament
VALTREX® (chlorhydrate de valacyclovir) est un médicament antiviral. Il est utilisé pour empêcher la multiplication des virus de l’herpès dans votre organisme. VALTREX® ne guérit pas les infections causées par les virus de l’herpès.
Effets de ce médicament
Traitement du zona
VALTREX® est utilisé pour traiter le zona. Le zona est causé par le virus varicelle-zona, qui crée des dommages aux nerfs et à la peau. VALTREX® aide à empêcher la multiplication du virus et, par le fait même, réduit ses dommages.
Traitement ou suppression de l’herpès génital
VALTREX® sert à traiter l’herpès génital, qui est causé par le virus de l’herpès simplex (HSV).
Le HSV entraîne la formation, dans la région génitale, de petites ampoules remplies de liquide qui se transforment en ulcères ou lésions pouvant entraîner douleur et démangeaisons. Les ampoules contiennent de nombreuses particules infectieuses de HSV. VALTREX® aide à empêcher la multiplication du HSV, ce qui contribue à abréger la période pendant laquelle le virus est excrété sur la peau et les muqueuses. De plus, il réduit le nombre d’ampoules douloureuses et aide à en accélérer la guérison.
Si vous commencez à prendre VALTREX® dès que vous ressentez les premiers signes d’infection, vous pouvez prévenir la formation des ampoules. Ce type de traitement est appelé traitement épisodique.
Lorsqu’il est pris tous les jours, VALTREX® peut aussi empêcher la réapparition de l’infection d’herpès. Ce type de traitement est appelé traitement suppressif.
Réduction de la transmission de l’herpès génital
VALTREX® pris tous les jours et combiné à l’adoption de pratiques sexuelles sûres peut réduire le risque de transmettre l’herpès génital à votre partenaire sexuel. Ce type de traitement vise à réduire la transmission.
Le virus de l’herpès simplex (HSV) peut parfois être excrété sur la peau mais en quantités trop faibles pour causer des ampoules : ce phénomène est appelé excrétion virale.
Sans causer de symptômes visibles, l’excrétion virale peut se produire n’importe où dans la région couverte par un « caleçon boxer » (c.-à-d. de la taille jusqu’au haut des cuisses, y compris les fesses). Autrement dit, il est possible de transmettre l’herpès génital s’il y a un contact avec la peau dans la région couverte par un « caleçon boxer » et ce, même en l’absence d’ampoules.
VALTREX® aide à stopper la prolifération du virus et, ce faisant, à écourter la période pendant laquelle le virus est excrété sur la peau et les muqueuses.
Traitement des feux sauvages (herpès labial)
VALTREX® sert à traiter les feux sauvages (herpès labial), qui sont causés par le virus de l’herpès simplex (HSV).
Les feux sauvages sont de petites ampoules remplies de liquide qui se forment dans la bouche ou sur le pourtour de la bouche. Les ampoules se transforment ensuite en ulcères ou lésions pouvant entraîner douleur et démangeaisons. Les ampoules contiennent de nombreuses particules infectieuses de HSV. Les feux sauvages peuvent être transmis par le baiser ou par d’autres contacts physiques (peau contre peau) avec la région infectée.
VALTREX® aide à empêcher la multiplication du HSV, ce qui contribue à abréger la période pendant laquelle le virus est libéré de la peau et des muqueuses. De plus, il réduit le nombre d’ampoules douloureuses et aide à en accélérer la guérison.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre VALTREX® si vous êtes allergique ou si vous réagissez fortement au valacyclovir ou à l’acyclovir ou encore à tout autre ingrédient contenu dans les caplets VALTREX® (voir la section « Les ingrédients non médicinaux importants sont : »). Si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’un ou l’autre de ces produits, dites-le à votre médecin.
Ingrédient médicinal
Les caplets VALTREX® renferment du valacyclovir à 500 mg ou 1000 mg sous forme de chlorhydrate de valacyclovir.
Ingrédients non médicinaux
Chaque caplet VALTREX® dosé à 250 mg renferme les ingrédients inactifs suivants : cire de carnauba, cellulose, crospovidone, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, povidone, silice et dioxyde de titane. Les caplets blancs pelliculés portent une mention imprimée à l’encre bleue comestible.
Chaque caplet VALTREX® dosé à 500 mg renferme les ingrédients inactifs suivants : cire de carnauba, cellulose, crospovidone, hydroxypropylméthylcellulose, indigotine Aluminum Lake, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, povidone, silice et dioxyde de titane. Les caplets bleus pelliculés portent une mention imprimée à l’encre blanche comestible.
Chaque caplet VALTREX® dosé à 1 000 mg renferme les ingrédients inactifs suivants : cire de carnauba, cellulose, crospovidone, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, povidone, silice et dioxyde de titane. Les caplets blancs pelliculés portent une mention gravée.
Présentation
VALTREX® est disponible en caplets contenant 250 mg*, 500 mg ou 1 000 mg de valacyclovir.
* Les caplets à 250 mg ne sont pas offerts au Canada.
Mises en garde et précautions
Avant d’utiliser VALTREX®, informez votre médecin si :
- vous avez des troubles rénaux ou si vous avez 65 ans ou plus. Il pourrait alors vous prescrire une dose plus faible de VALTREX®.
- vous êtes enceinte, si vous prévoyez le devenir ou si vous allaitez ou prévoyez allaiter. Votre médecin peut décider de ne pas vous prescrire ce médicament, selon votre état de santé.
Utilisation appropriée de ce médicament
Vous devez prendre VALTREX® selon les directives de votre médecin. Si vous ne savez pas combien de caplets vous devez prendre ou à quelle fréquence les prendre, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Vous ne devez pas augmenter ni réduire la dose prescrite ni changer la fréquence des prises à moins d’un avis contraire de votre médecin.
Pour le zona, l’herpès génital (premier épisode ou récurrences) et pour l’herpès labial (feux sauvages), commencez à prendre les caplets VALTREX® dès que possible après le début des symptômes pour un maximum d’efficacité.
Avalez les caplets avec de l’eau. Il est important de boire suffisamment d’eau pendant le traitement par VALTREX® pour éviter la déshydratation. Vous pouvez prendre votre médicament avec ou sans nourriture.
Dose habituelle chez l’adulte
Zona
Pour le traitement du zona, la posologie habituelle de VALTREX® est de 1 000 mg par voie orale 3 fois par jour pendant 7 jours. La plupart des gens prennent une dose lorsqu’ils se lèvent le matin, une dose au milieu de l’après-midi et une dose le soir avant d’aller au lit. En espaçant les doses à intervalles réguliers pendant la journée, vous contribuerez à réduire la durée de l’éruption cutanée et de l’inconfort.
Herpès génital
• Traitement épisodique
Pour le traitement d’un premier épisode d’herpès génital, la posologie habituelle de VALTREX® est de 1 000 mg par voie orale 2 fois par jour. Le traitement dure habituellement 10 jours.
Pour le traitement des épisodes récurrents d’herpès génital, la posologie habituelle de VALTREX® est de 500 mg par voie orale 2 fois par jour pendant 3 jours. Prenez une dose le matin et l’autre en soirée. Commencez à prendre les caplets VALTREX® aussitôt que se manifestent les signes avant-coureurs d’une poussée (démangeaison, sensation de brûlure, enflure ou douleur dans la région génitale). Vous pourriez ainsi prévenir la formation des ampoules.
• Traitement suppressif
Pour le traitement suppressif de l’herpès génital, la posologie habituelle de VALTREX® est de 1 000 mg par voie orale 1 fois par jour. Si vous présentez 9 récurrences ou moins par année, le médecin peut décider de vous prescrire une dose de 500 mg par voie orale 1 fois par jour. Vous devez prendre votre médicament tous les jours et respecter les directives de votre médecin.
Pour le traitement suppressif de l’herpès génital chez les patients infectés par le VIH ayant un nombre de cellules CD4 > 100/mm3, la posologie recommandée de VALTREX® est de 500 mg par voie orale 2 fois par jour.
• Réduction de la transmission
Pour réduire le risque de transmission de l’herpès génital, la dose habituelle de VALTREX® est de 500 mg 1 fois par jour à prendre par la personne infectée qui présente 9 récurrences ou moins par année. Vous devez savoir que l’efficacité de VALTREX® dans la réduction de la transmission de l’herpès génital n’a pas été établie chez les personnes ayant plusieurs partenaires, chez les couples non hétérosexuels et chez les couples qui n’ont pas été conseillés sur l’adoption de pratiques sexuelles sûres.
Feux sauvages (herpès labial)
Pour le traitement de l’herpès labial (feux sauvages), la posologie habituelle de VALTREX® est de 2 000 mg par voie orale 2 fois par jour pendant 1 journée (une période de 24 heures). Il est recommandé de prendre la deuxième dose environ 12 heures, mais pas moins de 6 heures, après la première. Le traitement ne doit pas durer plus d’une journée. Commencez à prendre les caplets VALTREX® aussitôt que se manifestent les signes avant-coureurs d’une poussée (picotement, démangeaison ou sensation de brûlure).
Surdose
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis prenez la dose suivante en respectant l’intervalle recommandé. Ne doublez pas les doses.
Effet secondaires et mesure à prendre
VALTREX® n’entraîne pas souvent des effets indésirables. Certaines personnes peuvent se sentir malades (nausées, vomissements, diarrhée et douleurs à l’estomac) ou avoir un léger mal de tête. Ces effets secondaires sont habituellement bénins et n’obligent généralement pas les patients à arrêter de prendre VALTREX®.
Si vous présentez l’un des effets secondaires suivants, communiquez avec votre médecin le plus tôt possible :
- Éruption cutanée (qui peut aussi survenir après l’exposition aux rayons UV, p. ex. après une exposition au soleil ou une séance au salon de bronzage)
- Douleur dans le côté (région entre les côtes et la hanche) ou dans le bas du dos, au niveau des reins.
Si vous ressentez un effet secondaire autre que ceux mentionnés ici, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Une liste complète des effets indésirables qui ont été signalés figure dans la monographie du produit fournie à votre médecin et à votre pharmacien.
Si vous sentez que votre état s’aggrave ou si vous n’observez aucune amélioration après avoir pris tous les caplets, avertissez votre médecin dans les plus brefs délais.
VALTREX® peut modifier les résultats des tests de l’exploration de la fonction hépatique. Il s’agit d’une analyse de sang permettant au médecin de savoir si votre foie fonctionne bien. Si les résultats des tests changent de façon notable en raison de la prise de VALTREX®, votre médecin décidera de la conduite à tenir.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Inconnu | |||
| Trouble de la coagulation accompagné de symptômes tels ecchymoses, saignement (au niveau des gencives), fièvre, fatigue, céphalées, confusion, engourdisse-ment, paralysie | ✔ | ✔ | |
| Destruction des globules rouges causant l’anémie (accompagnée de symptômes tels diarrhée sanglante, douleurs abdominale, fatigue, nausées, vomissements, confusion, enflure des mains et des pieds. | ✔ | ✔ | |
| Rare | |||
| Effets sur le système nerveux central accompagnés de symptômes tels étourdissements, confusion, agitation, hallucinations, particulièrement chez les personnes présentant des problèmes rénaux. | ✔ | ✔ | |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si VALTREX® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conservez les caplets VALTREX® à une température de 15 à 30 °C. Évitez d’exposer les caplets aux sources de chaleur directe et au soleil.
Gardez les caplets VALTREX® en lieu sûr, hors de la portée des enfants.
Ne prenez aucun caplet après la date de péremption.
Signaler des effets indésirables possibles
La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à
Santé Canada peut contribuer à améliorer l’utilisation
sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre
déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets
secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à
la sécurité du produit.
Trois façons de déclarer :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Qu’est-ce que l’herpès génital?
L’herpès génital, l’une des infections transmissibles sexuellement les plus répandues, est causé par le virus de l’herpès simplex (HSV). Ce virus appartient à la même famille de virus qui provoque des feux sauvages (herpès labial). Vous pouvez contracter l’herpès génital en ayant des relations sexuelles (un contact de peau à peau génital, anal et/ou oral) avec une personne infectée. L’herpès génital ne se manifeste pas toujours au niveau des organes génitaux. En fait, il peut être présent n’importe où dans la région couverte par le « caleçon boxer » (de la taille jusqu’au haut des cuisses, y compris les fesses) chez les hommes et chez les femmes.
Y a-t-il des signes avant-coureurs d’une poussée d’herpès génital?
De nombreuses personnes sont atteintes d’herpès génital sans même le savoir. Voici certains des signes et symptômes pouvant annoncer un épisode d’herpès génital :
- Enflure, douleur, démangeaison ou sensation de brûlure dans la région génitale
- Rougeur, petites ampoules ou ulcères
- Sensation de brûlure au moment d’uriner
- Écoulement génital
- Courbatures, fatigue ou maux de tête
L’herpès génital ne se guérit pas. Une fois que le virus de l’herpès s’est introduit dans l’organisme, il y reste à vie et passe tour à tour d’un état actif (poussée ou excrétion virale) à un état inactif.
Comment le virus en vient à se réactiver est encore un mystère. Certaines personnes savent ce qui déclenche la réactivation de leur infection d’herpès génital, d’autres non. Parmi les facteurs déclenchants, on compte le manque de sommeil, la mauvaise alimentation, le stress et les menstruations.
Portez attention à ce qui semble favoriser la réactivation de votre infection, de façon à éviter certains de ces facteurs déclenchants si cela est possible. Vous pouvez prévenir la formation des ampoules en commençant à prendre vos caplets VALTREX® (chlorhydrate de valacyclovir) dès que vous remarquez les signes avant-coureurs.
Comment ai-je contracté l’herpès génital?
L’herpès génital se transmet par contact intime. Il peut être transmis sexuellement, par contact direct avec les ampoules ou les ulcères, qui contiennent de nombreuses particules infectieuses. Il peut aussi se transmettre par contact de peau à peau dans la région couverte par le « caleçon boxer » même en l’absence d’ampoules, car le virus peut être actif sur la peau sans causer de symptômes.
La présence de petites coupures ou d’écorchures sur la peau ou les muqueuses facilite l’entrée du virus dans l’organisme. Ces petites coupures ou écorchures peuvent être invisibles à l’oeil nu.
L’herpès génital ne peut se transmettre par une poignée de main, sur un siège de toilettes, ni dans une piscine, un sauna, un spa ou par des transfusions sanguines.
Puis-je transmettre l’herpès génital à d’autres personnes?
Oui. Il est important de se rappeler que le virus de l’herpès peut être excrété sur la peau même lorsqu’il n’y a pas de signes ni de symptômes. Vous pouvez donc transmettre l’infection à votre partenaire par contact de peau à peau dans la région couverte par le « caleçon boxer » même en l’absence d’ampoules ou d’ulcères. Dans 70 % des cas, l’herpès génital est transmis en l’absence de signes ou de symptômes.
Que faire pour que l’herpès génital ne se propage pas à d’autres parties du corps ou pour ne pas le transmettre à d’autres personnes?
Vous n’avez pas à vous priver de relations sexuelles si vous souffrez d’herpès génital. Il y a toutefois quelques précautions à prendre :
- Évitez tout contact sexuel avec votre partenaire lorsque vous avez une poussée d’herpès génital ou que vous pensez qu’une poussée est imminente.
- Utilisez un condom en latex ou en polyuréthanne chaque fois que vous avez des relations sexuelles, même si vous ne percevez aucun signe d’infection.
- Évitez de toucher ou de percer les ampoules ou les ulcères et n’enlevez pas les croûtes lorsqu’elles se forment.
- Lavez-vous toujours les mains après avoir touché aux ampoules, aux ulcères ou aux croûtes.
- Si vous ou votre partenaire êtes atteint d’une infection active d’herpès génital (ou même si vous en manifestez les signes avant-coureurs), évitez tout contact avec les ampoules ou les ulcères.
- Combiné avec des pratiques sexuelles sûres, comme l’usage du condom, le traitement quotidien par VALTREX® réduit le risque de transmettre l’herpès génital à votre partenaire.
- Informez-vous auprès de votre médecin sur les meilleures options pour vous et votre partenaire.
Herpès génital et grossesse
Il n’existe aucune preuve indiquant que l’herpès génital affecte la fertilité de l’homme ou de la femme et il est peu probable qu’il puisse compliquer la grossesse. Les mesures décrites ci-dessus vous aideront à réduire le risque de transmission de l’herpès génital durant la grossesse. Des précautions particulières doivent cependant être prises durant la grossesse afin d’éviter que la femme enceinte ne contracte l’herpès génital de son partenaire. On doit également faire preuve de prudence au moment de la naissance si la mère présente une infection active. Discutez avec votre médecin des options qui s’offrent à vous.
Comment puis-je traiter (ou prendre en charge) mon herpès génital?
Il y a trois façons de prendre en charge l’herpès génital avec VALTREX® :
Traitement épisodique : Le traitement épisodique consiste à prendre VALTREX® pendant un nombre précis de jours durant une poussée pour accélérer la guérison des ampoules, écourter la période de douleur et d’inconfort et réduire l’excrétion virale (période durant laquelle le virus de l’herpès est excrété). Si vous commencez à prendre VALTREX® avant que n’apparaissent les ulcères, ceux-ci pourraient bien ne pas se manifester.
Traitement suppressif : VALTREX® peut également être employé pour aider à prévenir les poussées d’herpès génital. VALTREX® ne guérira pas l’herpès génital, mais s’il est pris chaque jour, il peut prévenir les poussées d’herpès génital avant les premiers signes. Le traitement suppressif peut réduire significativement la fréquence des poussées, bien que les résultats varient d’une personne à une autre. De nombreuses personnes peuvent ne pas avoir de récurrence lorsqu’elles suivent un traitement suppressif.
Réduction de la transmission : Pris chaque jour, VALTREX®, combiné à des pratiques sexuelles sûres, peut aussi réduire le risque de transmission de l’herpès génital à votre partenaire sexuel.
Consultez votre médecin si vous avez des questions sur le traitement par VALTREX® et si vous avez peur de transmettre l’herpès génital à votre partenaire. Votre médecin vous aidera à décider du type de traitement qui vous convient le mieux.
On peut trouver ce document et la monographie complète du
produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse
suivante :
http://www.gsk.ca
ou en communiquant avec le promoteur,
GlaxoSmithKline Inc.,
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
1 800 387-7374
GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 10 août 2015
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